coenzymeq10/Collagen Hydrogel이 발치와 골 재생에 미치는 영향
2021년 11월 14일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
제2형 당뇨병 환자의 임플란트 식립 전 발치와 골 재생에 대한 coenzymeq10/Collagen Hydrogel의 효과(무작위 통제 임상 시험)
치과 임플란트를 원하는 당뇨병 환자에서 추출 후 연조직 치유 및 뼈 재생에 대한 CoQ10의 효과를 조사합니다.
방법: 이 연구는 무작위 대조 임상 시험으로, 18명의 환자를 세 그룹으로 균등하게 나눕니다.
콜라겐에서 CoQ10의 방출, 팽윤 비율 및 겔화 거동의 평가를 조사하기 위해 체외 연구가 수행될 것입니다.
환자는 발치를 하고 소켓을 콜라겐 또는 CoQ10/콜라겐으로 채울 것입니다.
빈 소켓은 음성 대조군 역할을 합니다.
소켓의 뼈 재생은 뼈 마커에 대한 방사선 촬영, 조직학, 조직 형태 측정 및 중합 효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 결정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 30-60세 남녀 모두 포함 .
- 조절된 II형 당뇨병 환자 당화된 헤모글로빈(HbA1C) 수치가 7 미만
- 좋은 구강 위생
- 이갈이/비기능적 습관의 병력 없음
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
- 추출이 필요한 단일 또는 다중 하악 치아.
제외 기준:
- 수술을 금할 수 있는 조절되지 않는 질병.
- 솜커스 환자.
- 골다공증.
- 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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발치 후 소켓에 CoQ10과 콜라겐 하이드로겔을 함께 도포한 후 3개월 후 발치 부위에 임플란트 삽입을 지연시켰습니다.
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다른: 음성 대조군
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발치 후 개입하지 않고 3개월 후 발치 부위에 임플란트 삽입 지연
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활성 비교기: 양성 대조군
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발치 후 소켓에만 콜라겐을 도포한 후 3개월 후 발치 부위에 임플란트 삽입을 지연시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 1주일에
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Landry 지수는 조직 색상, 촉진에 대한 출혈 반응, 육아 조직의 존재, 절개 가장자리의 특성 및 화농의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
이 지수는 1에서 5까지의 점수를 사용하여 상처 치유를 평가합니다. 치유가 매우 불량한 상처는 1점을 받는 반면 치유가 우수한 상처는 5점을 받습니다.
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1주일에
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뼈 형성의 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월
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Conebeam 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)은 3가지 다른 시점에서 촬영됩니다. 발치 직후 치조골의 높이와 폭을 측정하여 임플란트를 식립하기 전 정확한 위치에 임플란트를 식립하고 첫 번째 치조골과 비교하여 골 높이와 폭의 변화를 측정하고 마지막으로 하중을 가하여 변연골 손실을 평가합니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월
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임플란트 안정성의 변화
기간: 베이스라인과 3개월
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임플란트에 적합한 트랜스듀서인 Smartpeg™(Integration Diagnostics, Goteborg, Sweden)가 장착된 Osstell 기기(Integration Diagnostics, 스웨덴 예테보리)는 RFA에 의해 임플란트의 안정성을 평가하는 데 사용됩니다. ISQ(임플란트 안정성 지수)는 측정 결과에서 얻을 수 있습니다. 측정하는 동안 Smartpeg™는 임플란트 보철물의 위치 위에 배치되고 Osstell 프로브는 4개의 ISQ 값을 제공하는 임플란트의 협측, 구개측, 근심 및 원위 측면에서 근사화됩니다. 각 임플란트의 평균 ISQ는 4개의 값을 평균하여 계산됩니다. 0-100 범위의 임플란트 안정성 지수 또는 ISQ 점수. |
베이스라인과 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- implants_20_21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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