StageII 등급 A 치주염에서 iPRF와 비타민 C의 평가
2021년 11월 10일 업데이트: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University
II기 A등급 치주염 치료에서 비수술적 요법의 보조제로서 비타민 C와 함께 주사 가능한 PRF의 평가. 무작위 통제 임상 시험
단계 II 등급 A 치주염 환자의 임상 매개변수에 대해 스케일링 및 치근 활택에 대한 국소 전달 보조제로서 비타민 C를 주사 가능한 PRF와 함께 사용하는 효과와 주사 가능한 PRF의 국소 전달 및 스케일링 및 치근 활택만을 사용하는 스케일링 및 치근 활택술의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
기존 접근 방식:
그룹 1: Gracey 큐렛과 초음파 스케일러를 사용한 스케일링 및 치근 활택 단독.
그룹 2: 국부적으로 전달된 주사용 PRF를 고정하기 위해 형판을 통해 치주 주머니의 바닥에 삽입된 무딘 바늘이 있는 인슐린 주사기를 사용하여 주사용 PRF의 국소 전달과 함께 Gracey 큐렛 및 초음파 스케일러를 사용한 스케일링 및 치근 활택.
개입 접근법:
국소적으로 전달된 비타민 C를 고정하기 위해 주형을 통해 치주 주머니의 바닥에 삽입된 무딘 바늘이 있는 인슐린 주사기를 사용하여 비타민 C(250μM) 및 주사 가능한 PRF의 국소 전달이 있는 Gracey 큐렛 및 초음파 스케일러를 사용한 스케일링 및 치근 활택 더 오랜 시간 동안 주사 가능한 PRF.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ab Sherif
- 전화번호: 01118222827
- 이메일: mohamedsherif@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
-
연락하다:
- Mohamed Ab Sherif, Master
- 전화번호: 01118222827
- 이메일: mohamedsherif@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.
- 성인 환자 ˃ 18세.
- II기 A등급 치주염 환자.
- 환자는 6개월의 추적 관찰 기간을 수락합니다(협조 환자).
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 보철 크라운의 존재.
- 광범위한 복원.
- 지난 12개월 이내의 치주 치료.
- 외과적 치료를 받거나 교정 치료를 받고 있습니다.
- 치주염의 임상 징후 및 증상에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 약물 요법.
- 시술 1개월 전부터 추적 관찰 6개월까지 항생제 또는 항염증제의 사용.
- 흡연자.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
스케일링 및 루트 Debridement + iPRF
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스케일링 및 뿌리 조직 제거 + iPRF
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 C
스케일링 및 치근 제거 + iPRF +비타민 C
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스케일링 및 뿌리 괴사조직 제거 + 비타민 C와 함께 iPRF
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NO_INTERVENTION: 그룹 A
스케일링 및 루트 Debridement
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 블리딩(BOP)
기간: 3 개월
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잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 탐침합니다.
치주 프로브는 하나의 치간 영역에서 시작하여 다른 쪽으로 이동하면서 치은 열구에 1~2mm 삽입됩니다.
출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 결과가 기록됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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치은 가장자리에서 치은 고랑의 바닥까지 측정합니다.
각 치아는 6개 부위에서 25그램을 초과하지 않는 가벼운 힘으로 탐침됩니다.
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6 개월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정하거나 각 부위에 대한 치은 후퇴 및 PD 측정의 대수적 합으로 계산됩니다.
각 치아는 6개 지점(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual 및 disto-lingual)에서 25g을 초과하지 않는 가벼운 힘으로 조사됩니다.
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6 개월
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치은 한계 수준(GML)
기간: 6 개월
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자유 치은에서 CEJ까지 측정.
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6 개월
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플라크 지수(PI)
기간: 6 개월
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각 사분면의 치아는 공기 분사로 건조되고 눈에 보이는 치석의 존재는 점수 0, 1, 2, 3으로 기록됩니다.
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6 개월
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구강 내 방사선 사진
기간: 6 개월
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쉽고 정확한 방사선 촬영이 가능하고 병렬 방사선 촬영 기술에서 플라스틱 필름 홀더를 유지하기 위해 맞춤형 X선 위치 지정 스텐트가 제작됩니다.
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6 개월
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수술 후 통증
기간: 48 시간
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수술 후 처음 2일 동안 매일 측정된 0에서 10까지의 숫자('통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증')의 시각적 아날로그 척도(VAS).
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 3일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 2일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PER 3- 3- 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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