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현장 진료 휴대용 관류 팬텀을 이용한 교모세포종의 정확한 DCE-MRI 측정

2025년 2월 13일 업데이트: Harrison Kim, University of Alabama at Birmingham

이 연구의 목표는 UAB(University of Alabama at Birmingham)에서 개발한 새로운 장치가 뇌종양의 혈류량 계산 오류를 줄여 더 나은 예후로 이어질 수 있는지 테스트하는 것입니다. UAB 영상의학 연구팀은 10년 이상 DCE(동적 조영 증강) 자기 공명 영상(MRI) 또는 DCE-MRI라는 최첨단 영상 기술을 연구해 왔습니다. 이 기술은 종양을 포함한 다양한 조직의 혈류를 계산하는 데 전 세계적으로 사용되었습니다. 혈류는 종종 질병 상태를 나타내는 중요한 지표 역할을 합니다. 예를 들어, 뇌종양은 일반적으로 혈류량이 많기 때문에 혈류량의 크기는 뇌종양의 존재와 공격성을 식별하는 지표로 사용될 수 있습니다. 또한 효과적인 치료법은 뇌종양의 혈류를 변화시킬 수 있습니다. 따라서 조사관은 뇌종양의 혈류를 측정하여 치료가 효과적인지 여부를 판단하고 치료를 계속할지 아니면 다른 치료를 시도할지 결정할 수 있습니다.

그러나 불행하게도 DCE-MRI를 이용한 혈류 측정은 부정확한 경우가 많다. MRI 스캐너는 서로 다른 하드웨어와 소프트웨어를 사용할 수 있으므로 스캐너마다 측정값이 다를 수 있습니다. 측정값은 하드웨어 불안정성으로 인해 시간이 지남에 따라 다를 수도 있습니다. 따라서 연구자들은 환자와 함께 "팬텀"이라는 인공 조직을 사용할 것을 제안합니다. 팬텀은 혈류가 일정하므로 표준으로 사용할 수 있습니다. 오류가 발생하면 환자와 팬텀의 이미지 모두에 영향을 미칩니다. 따라서 조사자는 팬텀 이미지를 사용하여 환자 이미지의 오류를 수정할 수 있습니다. UAB 방사선 연구팀은 이러한 목적을 위해 P4(P4)라고 하는 새로운 장치를 발명했습니다. 연구팀은 최근 췌장암과 전립선암의 정확한 혈류 측정을 위한 P4 팬텀의 유용성을 시연했다. 이 연구에서 그들은 P4 팬텀이 뇌암에서 측정 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교모세포종은 성인에서 가장 흔한 원발성 악성 유형의 뇌종양입니다. 외과적 종양 절제 후 화학방사선 요법은 교모세포종 환자의 표준 치료이지만 예후는 여전히 상당히 좋지 않습니다(중간 생존 시간 = 15개월). 효과적인 치료 관리를 방해하는 주요 관심사 중 하나는 사이비 진행과 실제 진행을 구분하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 유사 진행은 일반적으로 화학방사선 요법이 완료된 후 3개월 이내에 교모세포종 환자의 약 20-30%에서 발생합니다. 가성 진행은 방사선 조사에 의해 발생하고 동시 화학 요법에 의해 강화된 국소 염증 반응으로 혈액 뇌 장벽(BBB) ​​투과성이 일시적으로 증가합니다. 그러나 BBB는 또한 새로운 암 발생에 의해 중단됩니다. 따라서 유사 진행과 실제 진행은 모두 MRI에서 조영 증강이 증가된 상태로 나타나며 현재 이들을 구별할 수 있는 확립된 기술은 없습니다. 의사 진행은 일반적으로 더 나은 임상 결과와 관련이 있는 것으로 알려져 있으므로, 실제 진행으로 오인된 의사 진행은 효과적인 치료를 중단하는 반면, 실제 진행으로 오인된 실제 진행은 비효과적인 치료의 지속으로 이어집니다. 부작용을 유발할 수 있습니다. DCE-MRI는 교모세포종의 가짜 진행과 실제 진행을 구별할 수 있는 잠재력이 있습니다. 가짜 진행의 강화 병변은 염증으로 인한 반면, 진정한 진행의 병변은 암 성장으로 인해 발생합니다. 따라서 진정한 진행은 일반적으로 의사 진행보다 더 높은 관류를 나타냅니다. DCE-MRI는 MRI 조영제 농도의 동적 변화를 모니터링하여 조직 관류를 정량적으로 평가할 수 있습니다. 몇몇 조사자들은 가짜 진행과 실제 진행을 구별하기 위한 양적 DCE-MRI의 잠재력을 입증했습니다. 그러나 다양한 MRI 스캐너에 걸친 정량적 DCE-MRI 측정의 가변성은 정확한 예후 및 후속 치료 최적화를 위한 신뢰할 수 있는 임계값을 검색하기 위해 기관 간의 데이터 비교를 방해하기 때문에 주요 관심사로 남아 있습니다. 현장 관류 팬텀은 MRI 플랫폼에서 정량적 DCE-MRI 데이터의 높은 재현성과 정확한 비교를 허용할 수 있습니다. UAB 방사선 연구팀은 최근 실시간 품질 보증을 위해 환자와 동시에 촬영할 수 있을 만큼 작지만 부분 부피 효과를 겪지 않을 만큼 충분히 큰 P4 팬텀을 개발했습니다. P4 팬텀은 매우 견고한 반복성으로 일정한 조영증강 곡선을 생성하므로 DCE-MRI 매개변수 정량 오류의 주요 원인인 종양의 조영제 농도 시간 경과를 관찰된 값을 참조하여 정확하게 계산할 수 있습니다. 팬텀에서. 이전 연구에서 P4 기반 오류 수정 후 두 개의 서로 다른 MRI 스캐너에 걸쳐 다양한 인체 조직의 부피 전달 상수를 정량화하는 변동성이 5배 감소했습니다. 연구자들은 P4가 오류 수정에 사용될 때 다른 스캐너에 걸친 교모세포종의 정량적 DCE-MRI 측정의 변동성이 크게 줄어들어 의사 진행과 실제 진행 사이의 더 나은 구별을 유도할 것이라고 가정합니다. 이 연구의 목표는 이 가설을 검증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sebastian Eady, BS
  • 전화번호: 205-996-2636
  • 이메일: smeady@uabmc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성인 환자(18세 이상).
  2. 수술 후 화학방사선 요법을 받고 현재 화학 요법을 받고 있는 환자.
  3. 방사선 치료 완료 후 최소 3개월이 지난 후 방사선 조사 영역 내에 새롭게 또는 확장된 조영 병변이 있는 환자.
  4. 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. MRI 검사에 대한 안전 금기 사항이 있는 참가자(표준 임상 스크리닝으로 결정).
  2. 혈액 투석 또는 급성 신부전 환자.
  3. 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 참가자.
  4. 연구 기간 동안 아이를 멀리할 계획인 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교모세포종 환자
보조 화학방사선 요법 6주 완료 후 3개월 이내에 새로 또는 확장된 강화 병변이 있는 교모세포종 환자
P4는 Dr. Harrison Kim이 개발한 관류 팬텀으로 MRI 스캐너에서 인간 복부 조직의 관류 정량 편차를 크게 줄일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교 모세포종의 QDCE-MRI 측정의 재현성을 측정합니다.
기간: 화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)

목표는 P4 기반 오류 보정이 있거나없는 2 개의 연속 DCE-MRI 스캔을 사용하여 교 모세포종에서 혈액 관류 측정의 재현성을 측정하는 것입니다.

관심 영역 (ROI) 내의 약동학 적 (PK) 파라미터는 P4 기반 오차 보정 후 각 스캔에서 평균화되며, 두 스캔의 평균값은 비교하여 변동 계수 (%COV)를 계산합니다.

화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
P4- 기반 오차 보정 후 QDCE-MRI를 사용하여 유사 모세포종의 의사와 진정한 진행 사이의 분화가 개선 될 수있다.
기간: 화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
의사 프로토로 러스트를 갖는 종양의 PK 파라미터 (예를 들어, KTRANS)는 P4 기반 오류 수정 전후에 진정한 프로그레임과 비교하여 통계적으로 비교하여 녹색 모세포종의 유사 및 진정한 진행 사이의 분화가 개선 될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 통계적으로 비교할 것이다. P4 기반 오류 수정 후 QDCE-MRI. 각 종양은 Rano 기준에 따라 의사 또는 진실대로 분류됩니다.
화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Harrison Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 300006446
  • UL1TR003096 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

추후 결정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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