현장 진료 휴대용 관류 팬텀을 이용한 교모세포종의 정확한 DCE-MRI 측정
이 연구의 목표는 UAB(University of Alabama at Birmingham)에서 개발한 새로운 장치가 뇌종양의 혈류량 계산 오류를 줄여 더 나은 예후로 이어질 수 있는지 테스트하는 것입니다. UAB 영상의학 연구팀은 10년 이상 DCE(동적 조영 증강) 자기 공명 영상(MRI) 또는 DCE-MRI라는 최첨단 영상 기술을 연구해 왔습니다. 이 기술은 종양을 포함한 다양한 조직의 혈류를 계산하는 데 전 세계적으로 사용되었습니다. 혈류는 종종 질병 상태를 나타내는 중요한 지표 역할을 합니다. 예를 들어, 뇌종양은 일반적으로 혈류량이 많기 때문에 혈류량의 크기는 뇌종양의 존재와 공격성을 식별하는 지표로 사용될 수 있습니다. 또한 효과적인 치료법은 뇌종양의 혈류를 변화시킬 수 있습니다. 따라서 조사관은 뇌종양의 혈류를 측정하여 치료가 효과적인지 여부를 판단하고 치료를 계속할지 아니면 다른 치료를 시도할지 결정할 수 있습니다.
그러나 불행하게도 DCE-MRI를 이용한 혈류 측정은 부정확한 경우가 많다. MRI 스캐너는 서로 다른 하드웨어와 소프트웨어를 사용할 수 있으므로 스캐너마다 측정값이 다를 수 있습니다. 측정값은 하드웨어 불안정성으로 인해 시간이 지남에 따라 다를 수도 있습니다. 따라서 연구자들은 환자와 함께 "팬텀"이라는 인공 조직을 사용할 것을 제안합니다. 팬텀은 혈류가 일정하므로 표준으로 사용할 수 있습니다. 오류가 발생하면 환자와 팬텀의 이미지 모두에 영향을 미칩니다. 따라서 조사자는 팬텀 이미지를 사용하여 환자 이미지의 오류를 수정할 수 있습니다. UAB 방사선 연구팀은 이러한 목적을 위해 P4(P4)라고 하는 새로운 장치를 발명했습니다. 연구팀은 최근 췌장암과 전립선암의 정확한 혈류 측정을 위한 P4 팬텀의 유용성을 시연했다. 이 연구에서 그들은 P4 팬텀이 뇌암에서 측정 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sebastian Eady, BS
- 전화번호: 205-996-2636
- 이메일: smeady@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: April Riddle, BS
- 전화번호: 205-934-6504
- 이메일: ariddle@uabmc.edu
연구 장소
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 수술 후 화학방사선 요법을 받고 현재 화학 요법을 받고 있는 환자.
- 방사선 치료 완료 후 최소 3개월이 지난 후 방사선 조사 영역 내에 새롭게 또는 확장된 조영 병변이 있는 환자.
- 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 안전 금기 사항이 있는 참가자(표준 임상 스크리닝으로 결정).
- 혈액 투석 또는 급성 신부전 환자.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 참가자.
- 연구 기간 동안 아이를 멀리할 계획인 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 교모세포종 환자
보조 화학방사선 요법 6주 완료 후 3개월 이내에 새로 또는 확장된 강화 병변이 있는 교모세포종 환자
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P4는 Dr. Harrison Kim이 개발한 관류 팬텀으로 MRI 스캐너에서 인간 복부 조직의 관류 정량 편차를 크게 줄일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교 모세포종의 QDCE-MRI 측정의 재현성을 측정합니다.
기간: 화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
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목표는 P4 기반 오류 보정이 있거나없는 2 개의 연속 DCE-MRI 스캔을 사용하여 교 모세포종에서 혈액 관류 측정의 재현성을 측정하는 것입니다. 관심 영역 (ROI) 내의 약동학 적 (PK) 파라미터는 P4 기반 오차 보정 후 각 스캔에서 평균화되며, 두 스캔의 평균값은 비교하여 변동 계수 (%COV)를 계산합니다. |
화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
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P4- 기반 오차 보정 후 QDCE-MRI를 사용하여 유사 모세포종의 의사와 진정한 진행 사이의 분화가 개선 될 수있다.
기간: 화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
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의사 프로토로 러스트를 갖는 종양의 PK 파라미터 (예를 들어, KTRANS)는 P4 기반 오류 수정 전후에 진정한 프로그레임과 비교하여 통계적으로 비교하여 녹색 모세포종의 유사 및 진정한 진행 사이의 분화가 개선 될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 통계적으로 비교할 것이다. P4 기반 오류 수정 후 QDCE-MRI.
각 종양은 Rano 기준에 따라 의사 또는 진실대로 분류됩니다.
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화학 방사선 요법의 사이클 2가 끝날 때 (각주기는 28 일입니다)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Harrison Kim, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 300006446
- UL1TR003096 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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