간 이식 중 경두개 도플러
2022년 4월 7일 업데이트: Mansoura University
간이식 후 경두개도플러와 신경학적 합병증
생체간이식 중 경두개도플러(transcranial doppler, TCD) 변화와 이식 후 신경학적 합병증과의 연관성을 조사하는 전향적 연구이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표:
참가자 및 설정:
개입 및 측정:
표본의 크기:
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Moataz M Emara, Md, EDAIC
- 전화번호: +201064048848
- 이메일: mm.emara@mans.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Kareem M Abozeid, MSc
- 전화번호: +20 1557442411
- 이메일: kareemmohabozeid27@gmail.com
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소화기 수술 센터(GISC)에서 적응증에 상관없이 살아있는 기증자 간 이식이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 신경정신질환 또는 뇌혈관질환을 동반하거나 두부외상 또는 뇌수술의 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TCD 팔
모든 환자는 이식 후 신경학적 합병증의 예측을 위해 TCD로 평가됩니다.
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경두개 도플러 유도 파라미터; 박동 지수(PI), 저항 지수(RI), 평균 유속(Vmean)은 마취 유도(T1) 전에 기록됩니다. 유도 후, 동맥혈 가스(PH, PCO2, PO2, 혈중 산소 값을 포함하는 ABG 분석)와 함께 TCD 매개변수, 심박수(HR), 침습성 평균 동맥 혈압(MAP) 및 중심 정맥압(CVP)을 포함한 혈류역학 변수 포화 SO2 및 중탄산염 HCO3), 호기말 이산화탄소(ETCO2) 및 체온도 기록됩니다. 피부 절개 직전(T2), 무간기 말기 재관류 5분 전(T3), 재관류 5분 후(T4), 수술 종료 시(T5). 수술 후 ICU에서 TCD 매개변수, 혈역학 변수 및 ABG는 수술 후 24시간(T6)과 ICU에서 퇴원할 때(T7) 얻을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 신경학적 합병증
기간: 이식 후 28일
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복합 결과로서의 신경학적 합병증의 발생률(떨림, 발작, 탈수초, 후부 가역성 뇌병증 증후군, 뇌졸중)
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이식 후 28일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 수술과 ICU에서의 흐름 패턴
기간: 수술 중 및 이식 후 7일
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TCD에 의한 정상, 충혈, 저유량 또는 혈관경련 흐름
|
수술 중 및 이식 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 28일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 11월 28일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD.21.09.535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
원고와 함께 게시하는 데이터는 나중에 논의될 것입니다.
IPD 공유 기간
업데이트됩니다
IPD 공유 액세스 기준
업데이트됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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