일반 약물을 사용하는 환자의 파라세타몰 농도 검출 - 새로운 기술에 대한 검증 연구
2024년 3월 4일 업데이트: Johanna Kujala
다른 약물을 사용하는 환자의 혈액 및 타액 샘플에서 전기화학 측정 도구로 혈청 파라세타몰 농도 측정.
Paracetamol 중독은 일반적이며 농도 측정은 정기적으로 수행됩니다.
이 연구 그룹은 파라세타몰 농도 측정을 위한 빠른 병상 전기화학 분석 도구를 개발하고 있습니다.
이 연구는 이 새로운 방법이 모세혈관, 정맥 혈장 및 타액 샘플에서 파라세타몰 농도를 검출하는 다른 혼란스러운 약물을 사용하는 환자에서 어떻게 수행되는지 알아낼 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파라세타몰 농도 분석은 선택적 수술을 위해 병원에 올 20명의 환자에서 수행됩니다. 포함 기준은 수술 기간 동안 지속되는 정기적인 약물입니다.
환자는 수술 전에 파라세타몰 1g의 표준 사전투약을 경구로 받게 됩니다. 이 연구는 표준 수술 치료에 영향을 미치지 않습니다.
파라세타몰 농도는 새로운 전기화학적 분석 도구와 고성능 질량분석법을 기준으로 사용하여 약물 전달 전과 수술 후 회복실에서 정맥 혈장, 모세혈관 및 타액 샘플에서 측정됩니다. 필요한 경우 대형 독성 질량분석법 스크린(UPLC-QTOF)으로 교란 약물을 식별합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eija Kalso
- 전화번호: +35847175885
- 이메일: eija.kalso@helsinki.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Johanna Kujala
- 전화번호: +358400780411
- 이메일: johanna.kujala@helsinki.fi
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의
- 18-75세
- 미국 마취학회 분류 2-4
- 파라세타몰 1g po를 사용한 표준 예비 투약으로 계획된 선택적 수술.
- 수술 전후에 진행되는 적어도 하나의 정규 약물
- 선택적 수술 자격
- 가임 여성의 음성 임신 검사
제외 기준:
- 미국 마취학회 분류 1
- 파라세타몰을 표준 전처치로 사용하는 것에 대한 금기
- 임신 또는 수유
- 이전 약물 연구로부터 3개월 미만
- 이전 헌혈 후 3개월 미만
- 예상되는 어려운 정맥 천자
- 체질량 지수 18.5 미만 또는 35 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
파라세타몰 농도 측정
|
파라세타몰로 표준 전투약 후 모세혈관, 정맥 혈장 및 타액 샘플에서 파라세타몰 농도 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자에 대한 결과 없음
기간: 24 시간
|
타액, 혈장 및 모세관 샘플과 질량 분석법과 전기화학 기술 간의 파라세타몰 농도(µmol/L) 측정 비교.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eija Kalso, University of Helsinki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FEPODPara2021-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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