측두하악 장애가 있는 피험자의 구강 대 구강 외 도수 요법
2024년 5월 13일 업데이트: Jorge Ballesteros Frutos, University of Alcala
측두하악장애 대상자의 구강내 대 구강외 도수치료. 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험의 목적은 통증, 근력, 삶의 질, 장애 및 불안에 관한 측두하악 장애 환자의 관리에서 구강 내 수동 요법과 구강 외 수동 요법의 효과를 평가하고 이를 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jorge Ballesteros Frutos, PhD student
- 전화번호: 638332255
- 이메일: jorgeballes10@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jorge Ballesteros Frutos
- 전화번호: +34 638 33 22 55
- 이메일: jorgeballes10@gmail.com
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- 모병
- University of Alcala
-
연락하다:
- Jorge Ballesteros, PhD Student
- 전화번호: 638332255
- 이메일: jorgeballes10@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 지속되는 측두하악 통증.
- 18세 이상.
- 지난 3개월 동안 측두하악 통증에 대한 이전 치료가 없었습니다.
- 측두하악 장애(DC/TMD) 진단 기준에 따라 진단됩니다.
제외 기준:
- 경추 또는 두개골 외상 또는 채찍질 환자.
- 류마티스 관절염이나 섬유 근육통과 같은 전신 질환으로 진단됩니다.
- 혈관 또는 대사 질환 진단.
- 이전의 자궁경부 또는 측두하악 수술.
- 개입 시작 전 마지막 3개월 동안의 치과, 의학 또는 물리 치료 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Intraoral Manual Therapy 플러스 운동 및 교육.
구강 내 도수 요법과 운동 및 상담의 6개 세션.
|
측두하악 부위 근육의 허혈성 압박 및 통증 압력 완화를 기반으로 한 6개의 구강 내 수동 치료 세션, 양측 적용.
측두하악 장애 병리학의 병인, 기여 및 관련 요인, 자연사 및 예후에 대한 정보. 식이 요법, 금식과 같은 습관, 스트레스 및 불안 조절, 신체 활동 및 악물기 인식에 기반한 상담. 측두 하악 관절의 능동적 및 수동적 이동성, 스트레칭 운동 및 셀프 마사지를 기반으로 한 일일 운동 프로그램. |
|
실험적: 구강 외 도수 요법과 운동 및 교육.
구강 외 도수 요법과 운동 및 상담의 6개 세션.
|
측두하악 장애 병리학의 병인, 기여 및 관련 요인, 자연사 및 예후에 대한 정보. 식이 요법, 금식과 같은 습관, 스트레스 및 불안 조절, 신체 활동 및 악물기 인식에 기반한 상담. 측두 하악 관절의 능동적 및 수동적 이동성, 스트레칭 운동 및 셀프 마사지를 기반으로 한 일일 운동 프로그램.
허혈성 압박, 통증 압력 완화 및 측두하악 부위 근육의 압력 미끄러짐을 기반으로 한 6개의 구강외 도수 요법 세션, 양측 적용.
|
|
활성 비교기: 운동과 교육.
도수치료 없이 혼자 운동과 상담.
|
측두하악 장애 병리학의 병인, 기여 및 관련 요인, 자연사 및 예후에 대한 정보. 식이 요법, 금식과 같은 습관, 스트레스 및 불안 조절, 신체 활동 및 악물기 인식에 기반한 상담. 측두 하악 관절의 능동적 및 수동적 이동성, 스트레칭 운동 및 셀프 마사지를 기반으로 한 일일 운동 프로그램. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
0점(통증 없음)에서 10점(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도로 측정된 통증 강도
|
기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 압력 역치의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
측두하악 관절의 여러 위치에서 디지털 알고리즘으로 측정한 통증 압력 역치.
|
기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
|
측두하악관절의 가동범위 변화
기간: 기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
디지털 캘리퍼스로 측정한 능동 및 수동 운동 범위.
|
기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
약식 건강 설문조사(SF-12)로 측정한 삶의 질.
SF-12의 범위는 0(나쁜 삶의 질)에서 100(훌륭한 삶의 질)까지입니다.
|
기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
|
장애의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
Craniofacial Pain and Disability Inventory(CF-PDI)로 장애를 측정했습니다.
CF-PDI의 범위는 0(더 나은 기능적 상태)에서 63(더 나쁜 장애)까지입니다.
|
기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
|
불안의 변화
기간: 기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안.
STAI의 범위는 20(낮은 불안)에서 80(큰 불안)까지입니다.
|
기준선, 기준선에서 3주 변화, 기준선에서 6주 변화, 치료 후 1개월 후, 치료 후 3개월 후, 치료 후 6개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEID/2021/4/087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .