후각자극이 경미한 치매환자에게 원예치료에 미치는 영향
2021년 12월 22일 업데이트: National Taiwan Normal University
이 연구의 목적은 경도에서 중등도의 치매 환자에 대한 후각 자극 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 타이페이에 있는 2개의 탁아소에서 경도에서 중등도 치매 진단을 받은 28명의 참가자를 모집합니다.
그들은 후각 개입 그룹, 게임 비교 그룹 및 통제 그룹을 포함한 세 그룹에 무작위로 할당됩니다.
통제 그룹 옆에 다른 두 그룹의 참가자는 12주 개입(주 2회, 한 섹션당 30분)에 참석해야 했습니다.
모든 참가자는 중재 전후에 인지, 혈액 검사 및 심리적 측정에 대한 종이 연필 및 컴퓨터 기반 검사를 모두 후각 테스트를 완료했습니다.
결과는 후각 개입 그룹의 참가자가 LOTCA-G 검사에서 점수를 크게 향상시켰고 혈액 검사의 Aβ1-42 농도가 대조군에서 크게 증가했음을 보여주었습니다. 또한 후각 중재군은 ANCOVA 분석을 통한 혈액 검사의 타우 농도에서 세 군 중 가장 낮은 농도를 보였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- National Taiwan Normal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도 치매 진단을 받은 50세 이상
- 어린이집 입소 및 지역사회 생활
- 가족의 동의를 얻어 혈액 검사를 할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 후각 상실을 유발하는 만성 비염 또는 부비동염 경험; 인지 검사 또는 후각 검사를 수행할 수 없음(예: 심각한 청각 장애가 있는 경우)
- 심각한 감정적 또는 공격적인 행동으로 인해 그룹 활동에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 후각 개입 그룹
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그룹은 에센셜 오일(라벤더, 로즈마리, 스위트 오렌지, 레몬그라스, 민트, 히노키)과 에센스(레몬, 커피, 복숭아, 매그놀리아, 초콜릿, 자스민, 딸기, 포멜로, 패션프루트)의 15가지 맛을 사용했습니다. , 각 세션에 대해 의도적으로 2~3개의 맛을 선택합니다.
일부 맛은 참가자에게 친숙하고 일부는 그렇지 않기 때문에 처음에는 친숙한 맛이 기억을 유발하는 데 사용되었습니다.
생소한 맛(예: 라벤더, 로즈마리, 스위트 오렌지, 레몬)은 인지 기능에 잠재적인 영향을 미치는 것으로 인식되어 이후 세션에서 사용되었습니다.
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활성 비교기: 게임 비교 그룹
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이 그룹은 노아의 방주, 스플래쉬 어택, Pengoloo, Speedy, Zingo 등 대만 노인들에게 인기 있는 24개의 보드 게임을 사용했습니다.
일부 게임은 참가자가 플레이하기에 너무 복잡했기 때문에 일부 게임 규칙은 보다 단순하고 지시적인 사고로 수정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IMR(ImmunoMaggnetic-Reduction) 혈액 검사
기간: 60분
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공인 간호사는 다음 절차에 따라 각 참가자로부터 사전 테스트와 사후 테스트를 포함하여 두 번 5cc의 혈액을 채취했습니다. 1단계: 혈장 준비 10ml K3 EDTA 튜브를 사용하여 채혈한 후 즉시 각 혈액 튜브를 10회 부드럽게 뒤집었습니다. 회전식 회전자(backet)를 사용하여 혈액 튜브를 실온에서 2500g에서 15분 동안 원심분리했습니다. 일회용 1ml 마이크로피펫 팁을 사용하여 모든 1ml 혈장(상청액)을 새로운 1.5ml 에펜도르프로 옮겼습니다. 모든 혈장 샘플은 측정 전에 -80°C에서 동결되었습니다. 2단계: 혈장 바이오마커 분석 IMR 키트는 아밀로이드 B 1-42 및 타우 단백질(Tau) 분석에 사용되었습니다. AB1-42 분석을 위해 60ul 시약을 60ul 혈장과 혼합했습니다. Tau 분석을 위해 80ul 시약을 40ul 혈장과 혼합했습니다. 혈장 샘플당 각 바이오마커에 대해 중복 측정을 수행했습니다. 중복 측정 농도의 평균값이 보고됩니다. |
60분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사
기간: 60분
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모든 참가자는 사전 테스트와 사후 테스트를 포함하여 MMSE의 인터뷰를 두 번 받았습니다.
숙련된 연구 조교가 대면하여 테스트를 수행했습니다.
MMSE는 5가지 주요 영역(방향, 등록, 주의 및 계산, 회상, 언어)이 있는 임상 평가에 널리 사용되는 도구입니다.
시험은 11문항으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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60분
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Loewenstein 작업 치료 인지 평가 - 노인병(LOTCA-G)
기간: 60분
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모든 참가자는 사전 테스트와 사후 테스트를 포함하여 두 번 LOTCA-G의 인터뷰를 받았습니다.
숙련된 연구 조교가 대면하여 테스트를 수행했습니다.
70세 이상의 성인 또는 인지 과제에 대한 반응이 느린 고객을 위한 LOTCA의 수정된 버전인 LOTCA-G는 7개의 인지 영역(방향, 시각적 지각, 공간 지각, 실천, 시각 운동 조직, 사고 작업, 메모리).
각 질문은 1(심각한 결핍)에서 4(평균 수행)까지 점수가 매겨지며 점수 범위는 23에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 인지 수행을 나타냅니다(Erez & Katz, 2004).
LOTCA-G는 치매 환자를 대상으로 잘 확립된 판별 타당성 테스트로 개입 중 인지 기능의 변화를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
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60분
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최고의 국제 생명 공학 냄새 식별 테스트(TIBSIT)
기간: 60분
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모든 참가자는 사전 테스트와 사후 테스트를 포함하여 TIBSIT의 인터뷰를 두 번 받았습니다.
16가지 테스트(2회 반복 테스트에 1가지 냄새)와 설문지로 구성된 TIBSIT에는 대만 인구와 관련된 8가지 냄새가 있습니다.
각 참가자는 필요한 경우 숙련된 연구 조교의 도움을 받아 테스트를 완료했습니다.
테스트 내에서 참가자는 연필을 사용하여 향기로운 마이크로캡슐에서 종이를 긁고 향기를 맡은 다음 두 가지 질문에 답합니다.
첫 번째 질문은 냄새의 가장 가까운 이름을 식별하기 위한 4개의 답변 중 단일 선택이고, 두 번째 질문은 감지할 수 없음(냄새 없음, 0점)의 3개 항목 선택입니다. 감지할 수 있지만 확실하지 않음(냄새를 맡을 수 있지만 확실하지 않음, 1점); 감지 가능(냄새를 맡을 수 있고 그것이 무엇인지 정확히 알 수 있음, 2점).
16개의 테스트에 대해 총 48개의 포인트를 사용할 수 있습니다.
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60분
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노인 우울증 척도(GDS-15)
기간: 60분
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모든 참가자는 GDS-15의 사전 및 사후 테스트를 포함하여 두 번 인터뷰를 받았습니다.
숙련된 연구 조교가 대면하여 테스트를 수행했습니다.
GDS-15, 15개 항목으로 이루어진 짧고 수행하기 쉬운 설문지로서 개입 중 참가자의 감정적 변화를 평가합니다.
대답은 예-아니오 척도로 보고됩니다. 총 점수의 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MOST 108-2410-H-003-128-
- 201901HM030 (기타 식별자: Research Ethics Committee, National Taiwan Normal University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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