약물 처리 패킷 배포 - 급성 오피오이드 처방
2023년 6월 1일 업데이트: Anish Agarwal, MD, MPH, MS, University of Pennsylvania
수술 후 사용하지 않은 오피오이드 폐기에 대한 우편 집에서 보내는 키트의 클러스터 무작위 시험
수술 후 처방되는 많은 오피오이드가 사용되지 않고 남거나 오용될 위험이 있습니다.
적절한 폐기를 권장하는 것은 중요하지만 환자가 오피오이드의 위험과 폐기의 이점을 이해하고 안전하게 폐기할 기회와 장소를 파악해야 하므로 이러한 행동에 동기를 부여하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
대체 폐기 기술은 폐기율을 향상시킬 수 있지만 분실되거나 잊혀질 수 있습니다.
행동 경제학 기법을 적용하면 장벽을 낮추고 처분을 촉진할 수 있습니다.
목적은 특정 시간에 우편으로 발송되는 재택 키트가 수술 후 폐기율에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자가 보고한 결과(예: 통증 점수, 오피오이드 사용, 통증 관리 능력)를 캡처하고 일반적인 치료의 일부로 폐기하기 위해 기존의 자동화된 수술 후 문자 메시지 프로그램에 내장된 실용적인 클러스터 무작위 품질 개선 연구입니다. 펜실베니아 대학교 기관 검토 위원회에서 정보에 입각한 동의를 포기하고 승인했습니다.
정형외과 또는 비뇨기과 시술을 받고 오피오이드를 처방받은 18세 이상의 모든 환자에게 문자 메시지를 통해 접근하고 동의했습니다. 문자 메시지 가능 장치에 접근할 수 없거나 비영어권 환자는 제외되었습니다. 참가자는 일반 관리 또는 우편으로 집에서 처리할 수 있는 패킷으로 블록 무작위 배정되었습니다. 일반적인 관리는 인근 폐기 위치에 대한 문자 메시지 하이퍼링크로 구성되었습니다. 개입 참가자는 보고된 사용에 대한 이전 데이터 수집을 기반으로 수술 후 4일에서 7일 사이에 도착하도록 시간을 정하여 집에서 폐기할 패킷을 우편으로 받았습니다. 폐기 패킷(DisposeRx Inc.)에는 사용하지 않은 아편유사제를 폴리머 젤에 격리시키는 분말이 들어 있습니다. 환자는 자동 시스템을 통해 처분을 스스로 보고했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
657
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 정형외과나 비뇨기과 시술을 받는 경우
- 오피오이드 처방
- SMS 가능 모바일 장치
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 문자 메시지를 보낼 수 있는 휴대전화가 없습니다.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반적인 관리는 인근 폐기 위치에 대한 문자 메시지 하이퍼링크로 구성되었습니다.
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실험적: 간섭
개입 참가자는 보고된 사용에 대한 이전 데이터 수집을 기반으로 수술 후 4일에서 7일 사이에 도착하도록 시간을 정하여 집에서 폐기할 패킷을 우편으로 받았습니다.
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폐기 패킷(DisposeRx Inc.)에는 사용하지 않은 아편유사제를 폴리머 젤에 격리시키는 분말이 들어 있습니다.
이 키트는 이전 데이터를 기반으로 수술 4일 후 환자에게 전달되어 가용성 편향, 즉 마음속에 가장 많이 떠오르는 것에 대해 생각하거나 행동하는 경향을 활용하고 환자에게 치료가 끝날 가능성이 있는 폐기 기술을 제공했습니다. 그들의 오피오이드.
폐기 패킷을 우편으로 보내는 과정은 간단하고 비용이 저렴합니다(~$1.50/
우편 패킷) 및 확장 가능.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 오피오이드 처리
기간: 연구 기간; 이 개월
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오피오이드 폐기 키트는 환자에게 시의적절하고 쉽고 안전한 폐기 기술을 제공했으며, 이는 오피오이드 사용 감소의 역사적 추세에 해당하는 수술 후 4-7일 사이에 환자에게 전달되었습니다.
이 주요 결과는 수술 후 7일에 환자에게 전송된 자동 문자 메시지를 통해 얻은 자가 보고된 오피오이드 폐기입니다.
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연구 기간; 이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Anish Agarwal, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Bicket MC, Long JJ, Pronovost PJ, Alexander GC, Wu CL. Prescription Opioid Analgesics Commonly Unused After Surgery: A Systematic Review. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1066-1071. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0831.
- Kennedy-Hendricks A, Gielen A, McDonald E, McGinty EE, Shields W, Barry CL. Medication Sharing, Storage, and Disposal Practices for Opioid Medications Among US Adults. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):1027-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2543. No abstract available.
- Brummett CM, Steiger R, Englesbe M, Khalsa C, DeBlanc JJ, Denton LR, Waljee J. Effect of an Activated Charcoal Bag on Disposal of Unused Opioids After an Outpatient Surgical Procedure: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Jun 1;154(6):558-561. doi: 10.1001/jamasurg.2019.0155.
- Agarwal Anish K., Ali Zarina S., Sennett Brian, et al. An Automated Text Messaging Program to Inform Postoperative Opioid Prescribing. NEJM Catal [Internet] [cited 2021 Feb 18];2(3). Available from: https://doi.org/10.1056/CAT.20.0440
- Agarwal AK, Lee D, Ali Z, Sennett B, Xiong R, Hemmons J, Spencer E, Abdel-Rahman D, Kleinman R, Lacko H, Horan A, Dooley M, Hume E, Mehta S, Delgado MK. Patient-Reported Opioid Consumption and Pain Intensity After Common Orthopedic and Urologic Surgical Procedures With Use of an Automated Text Messaging System. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e213243. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.3243.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 827461_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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