복강경 근종절제술 중 헤모글로빈과 실혈에 대한 Terlipressin 대 Carbitocin의 캡슐내 주사 효과
2024년 6월 24일 업데이트: Wael Elbanna Clinic
복강경 근종 절제술 중 헤모글로빈과 혈액 손실에 대한 Terlipressin 대 Carbitocin의 캡슐 내 주사 효과: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
우리의 연구는 복부 복강경 근종 절제술을 받는 여성의 헤모글로빈 수치에 대한 Terlipressin 캡슐 내 주사 대 Carbetocin 주사의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 수술 시간에 실혈 감소 효과를 평가하고 동일한 인구에 대한 주사 후유증을 설명합니다.
이 임상 연구는 임상 연구 프로토콜 및 적용 가능한 규제 요건에 따라 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 Wael ElBanna Clinic 및 NRC 사이트에서 수행될 전향적, 비교, 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험 및 다기관 연구입니다. 연구 참가자의 관련 의료 기록은 참가자에 대한 사전 동의를 얻은 후 수집 및 검토됩니다. 데이터는 개별 주제를 식별하지 않고 통합되어 집계되어 표시됩니다. 사용될 연구 자료에는 혈액 검사와 초음파 검사가 포함됩니다. 이 연구에는 세 가지 연구 부문이 포함됩니다.
- 1군: 복강경 근종절제술을 받는 여성에게 Terlipressin의 자궁내막 주사
- 2군: 복강경 근종절제술을 받는 여성에게 Carbetocin의 자궁내막 주사
- 3군: 복강경 근종절제술을 받는 여성에게 식염수를 자궁내막에 주입 포함 및 제외 기준에 나열된 진단 요건을 충족하는 피험자가 연구에 포함될 것입니다. 여성은 1:1:1 그룹 할당으로 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 세 팔 중 하나에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
99
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wael El Banna
- 전화번호: 01227760402
- 이메일: waelelbanna@drwaelelbanna.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esraa mohammad
- 전화번호: 01212421260
- 이메일: esraamoghawry@gmail.com
연구 장소
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Maadi, 이집트
- 모병
- Wael El Banna Clinic
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연락하다:
- Wael Elbanna
- 전화번호: 01227760402
- 이메일: waelelbanna@drwaelelbanna.com
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연락하다:
- esraa moghawry
- 전화번호: 01212421260
- 이메일: esraamoghawry@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 16~45세 여성
- 복강경 수술에 적합한 의학적 상태(가장 큰 근종 ≤15cm)
- 기준선 헤모글로빈 ≥9g/dl
- 글리오프레신 또는 카비토신 사용에 대한 금기 사항 없음
- 골반 압박 또는 통증, 월경과다 또는 불임과 같은 근종 관련 증상
- 내원 당시 임신하지 않았음(즉, 소변 임신 검사 음성 또는 지난 4주 이내의 마지막 월경 기간)
제외 기준:
- 이전 근종절제술
- 출혈 장애의 병력
- 동시 항응고 요법
- 조절되지 않는 허혈성 심장 질환의 병력
- 수반되는 수술이 필요한 모든 골반 이상
- 수술 전 3개월 이내에 GnRH 작용제 또는 울리프리스탈 아세테이트로 치료
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피막내 근종절제술 Terlipressin 주사
복강경 근종절제술을 받는 여성의 피막내 근종절제술 Terlipressin 주사
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복강경 근종절제술을 받는 여성의 실혈 감소를 위한 Terlipressin 대 Carbetocin의 피막내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 피막내 근종절제술 카베토신 주사
복강경 근종절제술을 받는 여성의 피막내 근종절제술 카베토신 주사
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복강경 근종절제술을 받는 여성의 실혈 감소를 위한 Terlipressin 대 Carbetocin의 피막내 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 자궁내막 식염수
복강경 근종절제술을 받는 여성의 피막내 근종절제 식염수 주사
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복강경 근종절제술을 받는 여성의 실혈 감소를 위한 Terlipressin 대 Carbetocin의 피막내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 근종 절제술 환자의 혈액 손실 변화에 대한 Terlipressin 대 Carbetocin의 캡슐 내 주사
기간: 12 시간
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복강경 근종 절제술을 받는 여성에서 Terlipressin 대 Carbetocin 대 aplacebo로 식염수를 캡슐 내 주사한 후 혈액 손실량을 mm 단위로 측정합니다.
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12 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 헤모글로빈에 대한 Terlipressin 대 Carbetocin의 피막내 주사의 효능을 평가하기 위함
기간: 24 시간
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복강경 근종 절제술을 받는 여성에서 Terlipressin 캡슐 내 주사와 위약으로서 Carbetocin 식염수를 사용한 후 수술 전후의 헤모글로빈 수치를 비교합니다.
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24 시간
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2. 수술 시간에 대한 Terlipressin 대 Carbetocin의 피막내 주사 효과를 평가하기 위함
기간: 12 시간
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2. 복강경 근종절제술을 받는 여성에서 Terlipressin 대 Carbetocin 대 위약으로서 식염수를 캡슐 내 주사한 후 분 단위로 수술 시간을 측정하기 위해
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Srivastava S, Mahey R, Kachhawa G, Bhatla N, Upadhyay AD, Kriplani A. Comparison of intramyometrial vasopressin plus rectal misoprostol with intramyometrial vasopressin alone to decrease blood loss during laparoscopic myomectomy: Randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Sep;228:279-283. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.07.006. Epub 2018 Jul 5.
- Marsh EE, Ekpo GE, Cardozo ER, Brocks M, Dune T, Cohen LS. Racial differences in fibroid prevalence and ultrasound findings in asymptomatic young women (18-30 years old): a pilot study. Fertil Steril. 2013 Jun;99(7):1951-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.02.017. Epub 2013 Mar 15.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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