임신 초기에 요오드 상태를 개선하기 위한 전략
2024년 2월 6일 업데이트: Jayne Woodside, PhD, Queen's University, Belfast
이 연구는 요오드 상태에 대한 임신 중 우유 섭취 증가의 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
가임기 여성과 현재 임신 중인 여성은 영국(UK)에서 요오드 결핍인 것으로 밝혀졌습니다.
요오드 첨가 소금이 널리 보급되지 않았기 때문에 유제품은 영국에서 요오드의 필수 공급원입니다.
이 연구는 개입 그룹의 여성에게 임신 중 12주 동안 하루에 약 1파인트의 우유를 마시도록 요청합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
119
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lucy Kayes, MbChb
- 전화번호: 07919226902
- 이메일: lrkayes305@qub.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Jayne Woodside, PhD
- 이메일: j.woodside@qub.ac.uk
연구 장소
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Belfast, 영국, BT12 6BA
- Royal Jubilee Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 6~16주차의 여성
- Belfast Health and Social Care Trust 내에서 산전 관리를 받는 여성
제외 기준:
- 알려진 갑상선 질환이 있고 현재 갑상선 약을 복용 중인 여성
- 1형 당뇨병이 있는 여성
- 18세 미만의 여성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 자
- 예약 예약 시 갑상선 기능 검사가 비정상적인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요오드 제어
요오드 함유 종합 비타민 또는 보충제를 복용하고 우유 공급을 받지 않도록 무작위로 할당된 참가자.
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모든 참가자는 요오드와 식이 공급원의 중요성을 논의하는 British Dietetic Association 요오드 팩트 시트를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 요오드 컨트롤 없음
요오드 함유 종합 비타민 또는 보충제를 복용하지 않는 참가자는 우유 공급을 받지 않도록 무작위로 배정되었습니다.
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모든 참가자는 요오드와 식이 공급원의 중요성을 논의하는 British Dietetic Association 요오드 팩트 시트를 받게 됩니다.
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실험적: 요오드 개입
요오드 함유 종합 비타민 또는 보충제를 복용하고 무작위로 우유 공급을 받는 참가자.
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모든 참가자는 요오드와 식이 공급원의 중요성을 논의하는 British Dietetic Association 요오드 팩트 시트를 받게 됩니다.
개입 그룹은 연구 참가자를 위해 하루 1파인트에 해당하는 젖소 우유를 12주 동안 무료로 공급받습니다.
우유는 Lakeland 낙농장에서 제공됩니다.
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실험적: 요오드 개입 없음
요오드 함유 종합 비타민 또는 보충제를 복용하지 않고 무작위로 우유 공급을 받는 참가자.
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모든 참가자는 요오드와 식이 공급원의 중요성을 논의하는 British Dietetic Association 요오드 팩트 시트를 받게 됩니다.
개입 그룹은 연구 참가자를 위해 하루 1파인트에 해당하는 젖소 우유를 12주 동안 무료로 공급받습니다.
우유는 Lakeland 낙농장에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요오드 농도
기간: 18개월
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중재 후 12주에 이른 아침 현장 소변 샘플링에서 >=150 마이크로그램/리터의 WHO 소변 요오드 농도(UIC)를 달성한 산모 코호트의 비율.
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요오드 지식
기간: 24개월
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연구 기간의 시작과 끝에서 참가자가 완료할 요오드 지식 설문지를 사용하여 평가된 임신 및 산후 식단에서의 요오드 섭취에 관한 지식.
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24개월
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요오드 섭취
기간: 24개월
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모유수유를 하는 사람들의 29주 및 산후 요오드가 풍부한 음식 섭취량은 연구 시작과 끝에서 4일 음식 일기를 사용하여 평가되고 연구 시작과 끝에서 검증된 요오드 특정 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 개입 기간, 개입 기간 종료 후 6주 및 연구 종료 시.
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24개월
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자식
기간: 24개월.
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생후 6-12주에 적절한 UIC를 가진 자손의 비율.
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24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karen Mullan, MD, Belfast Health And Social Care Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 7월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B20/32
- EAT/5578/19 (기타 보조금/기금 번호: Public Health Agency R&D fellowship)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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