외반모지의 경피적 또는 기존 수술 중 받은 전리방사선의 평가 (RADUS)
2023년 9월 22일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
외반모지에 대한 경피적 또는 기존 수술 중 환자와 간호진이 받는 전리방사선 평가
외반 모지 수술 중 수술이 경피적인지 전통적인지에 따라 외과 의사, 수술팀 및 환자가 받는 평균 전신 방사선량을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
두 가지 수술 전략에 초점을 맞춘 전향적, 개방적, 비교, 비무작위, 비개입, 단일 센터 연구. 환자는 현재 관행에 따라 관리되며 수술 전략의 선택은 연구자의 재량에 달려 있습니다.
수술 전 방문 중에 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 그들에 관한 데이터는 수술 당일에 수집됩니다. 시간 경과에 따른 후속 조치가 필요하지 않습니다.
패시브 "링" 및 "각막" 선량계는 연구에 포함된 환자를 위한 절차 중에 의료 전문가가 착용합니다. 이들의 데이터는 매달 그리고 연구가 끝날 때 수집되며 2차적으로 수술 횟수에 대해 보고됩니다. 여러 명의 외과의사, 드레서 및 수술 보조원이 수술에 참여할 것이며, 이들의 데이터는 개인이 아닌 기능을 고려하여 집계됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julien Beldame, MD
- 전화번호: 01 43 37 68 21
- 이메일: Julien.beldame@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- Clinique Blomet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 현재 관행에 따라 관리되며 모지외반증(경피적 또는 기존)에 대한 수술 전략의 선택은 연구자의 재량에 맡겨집니다.
설명
포함 기준:
- 경피적 또는 통상적인 외반모지 수술을 받는 환자;
- 연구와 관련된 정보를 이해할 수 있고 정보 전단지를 읽고 연구 참여에 반대하지 않는다는 의사를 표명한 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 후견인이나 관리인 또는 자유 박탈 체제 하에 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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경피적 수술
환자는 경피적 외반모지 수술을 받게 됩니다.
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외과 의사, 환자 및 수술팀을 위한 능동 선량계에서 수술 종료 시 수집된 조사량 측정
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기존 수술
환자는 전통적인 외반 모지 수술을 받게 됩니다.
|
외과 의사, 환자 및 수술팀을 위한 능동 선량계에서 수술 종료 시 수집된 조사량 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 의사의 능동 선량계에서 수술 종료 시 수집된 조사량
기간: 수술 시간 동안
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선량계에 의한 mSv 단위의 조사량 측정
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수술 시간 동안
|
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외과 의사의 능동 선량계에서 수술 종료 시 수집된 조사량
기간: 수술 시간 동안
|
선량계에 의한 mGy.cm² 단위의 조사량 측정
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수술 시간 동안
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 종료 시 환자와 수술팀에 수집된 방사선량
기간: 수술 시간 동안
|
선량계에 의한 mSv 단위의 조사량 측정
|
수술 시간 동안
|
|
수술 종료 시 환자와 수술팀에 수집된 방사선량
기간: 수술 시간 동안
|
선량계에 의한 mGy.cm² 단위의 조사량 측정
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수술 시간 동안
|
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각 의료 전문가의 수동 "링" 및 "각막" 선량계에서 수집된 방사선
기간: 3 개월
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선량계에 의한 mSv 단위의 조사량 측정
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3 개월
|
|
각 의료 전문가의 수동 "링" 및 "각막" 선량계에서 수집된 방사선
기간: 3 개월
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선량계에 의한 mGy.cm² 단위의 조사량 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-A02408-33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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