발성난이 환자에 대한 국소마취제/스테로이드 혼합주사의 치료 효능

이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험입니다. 총 40명의 피험자가 실험군(부피바카인/트리암시놀론 혼합물 투여) 또는 대조군(식염수 주사 투여)으로 무작위 배정됩니다. 1주일 간격으로 2회 접종합니다. 주요 결과 측정은 축약된 McGill Pain Questionnaire(MPQ)의 통증 감소입니다.

상후두신경(SLN)의 내분지를 표적으로 하는 갑상샘막에 국소마취제/스테로이드 혼합물을 주사하는 것은 일부 만성 기침 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 일화적 경험에 따르면 이 주사는 발성 발성 장애(음성 관련 통증) 환자의 목 통증 완화에도 효과적일 수 있지만 발성 발성 장애에 대한 이 주사의 효능을 정의하는 전향적 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 발성음이 있는 환자에 대한 국소 마취제/스테로이드 주사의 효과에 대한 무작위, 위약 대조 연구를 수행하는 것입니다.

모집/동의 UT Southwestern Voice Center에서 발성 발성 장애 진단을 받은 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여할 기회를 제공합니다. 동의는 연구팀 구성원에 의해 수행됩니다.

무작위화 피험자는 등록 시 연구 코디네이터가 순차적으로 연구 ID를 할당합니다. 각 연구 ID(피험자 01에서 피험자 40까지)는 Excel의 무작위화 기능을 사용하여 실험군 또는 대조군에 선험적으로 할당됩니다.

Blinding 피험자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 피험자의 치료 제공자이자 주사를 수행할 의사도 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 피험자의 주사를 위해 각 클리닉 방문 시, 연구 코디네이터는 클리닉 간호사에게 그룹 할당을 알리고 간호사는 해당 2mL 주사액(부피바카인/트리암시놀론 혼합물 또는 식염수)을 뽑아서 주사기를 호일로 감쌉니다. 주사기는 주사를 위해 의사에게 제공됩니다.

주사 주사는 일반적으로 수행되는 치료 표준 주사와 마찬가지로 일반적인 방식으로 수행됩니다. 피험자는 목을 펴기 위해 의자를 약간 기울인 상태로 검사 의자에 앉게 됩니다.

양측성 통증이 있는 환자의 경우에도 일측성 주사만 시행하여 모든 피험자에게 동일한 용량을 투여한다. 양측 통증이 있는 환자는 연구 기간 동안 주사를 위해 한쪽을 선택하도록 요청받을 것입니다. 환자는 실제 주사가 아닌 정기 진료소 방문에 대해서만 청구됩니다.

실험 그룹의 피험자는 1mL의 0.5% 부피바카인(5mg 부피바카인-HCL)과 1mL Kenalog-40(40mg 트리암시놀론 아세토니드)으로 구성된 2mL 주사를 맞았습니다. 대조군의 피험자는 2mL 식염수를 받습니다. 1.5인치, 25G 또는 27G 바늘이 사용됩니다.

결과 도구 치료 진행/결과는 설문지(수정된 버전의 McGill-Melzack 통증 설문지, 숫자 통증 척도, 간략한 통증 목록, 성도 불편 척도 및 음성 장애 지수-10)와 임상의의 청각-지각 및 음향 분석을 기반으로 합니다. 목소리의. 데이터는 초기 평가, 각 치료 세션 및 치료 후 수집됩니다.