수면의 질과 지속시간, 불안, 스트레스에 대한 Asystems의 완전 진정 보충제의 효능을 평가하기 위한 연구
2022년 3월 30일 업데이트: Asystem, Inc.
이것은 상업적인 건강 보조 식품의 효능과 수면의 질, 수면 시간, 불안, 기분 및 스트레스에 미치는 영향을 연구하기 위한 공개 관찰 단일 암 임상 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
"Asystems Complete Calm"(De-Stress Gummies 및 Sleep Gummies로 구성)으로 시판되는 건강 보조 식품은 편안한 수면을 촉진하고(수면의 질 및 지속 시간 관찰) 스트레스 및 불안, 참가자의 기분을 들어 올리는 동안.
심사 후 총 35명의 참가자를 모집합니다. 시험은 완전히 원격으로 진행되며 기술 플랫폼을 활용하여 참가자의 연구 데이터를 선별, 등록 및 캡처하고 모든 참가자는 De-Stress Gummies(낮) 및 Sleep Gummies(밤)로 구성된 Complete Calm 제품을 복용합니다. ) 4주 동안.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24-45세 사이의 남녀
- 자가 보고(진단되지 않음) 경증에서 중등도의 수면 문제
- 자가 보고(미진단) 경증에서 중등도의 불안
- 자가보고 스트레스가 많은 라이프 스타일
- 건강 상태가 양호해야 합니다(선별 설문지에서 묻는 건강 상태는 보고하지 마십시오).
- 안정적이고 일관된 다이어트 요법에 따라
- 연구 기간 동안 현재의 식습관, 활동 수준 및 안정적인 체중을 유지하고 급격한 생활 방식 변화를 자제하려는 자
제외 기준:
- 현재 처방받은 항우울제를 복용하고 있습니다.
- 현재 불안 또는 우울증에 대한 다른 심리치료를 받고 있음
- 종양학 상태, 정신 질환 또는 기타를 포함한 심각한 만성 질환
- 불면증 진단
- 진단된 불안 또는 우울증
- 에피펜이 필요한 음식 과민증/알레르기
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 원하거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
식이 보조제(Asystems)는 스트레스 해소용 구미 젤리 1개, 수면 구미용 구미 1개로 하루에 구미 1개를 섭취하도록 설계 및 시판됩니다.
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De-Stress Gummies는 하루 1개, Sleep Gummies는 1일 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질 변화 [기간: 기준 4주까지)
기간: 4 주
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기준선과 연구 중재 기간 사이의 수면 품질 변화에 대한 설문조사 기반 평가(0-5 척도, 0은 가능한 가장 낮은 점수, 5는 가장 높은 점수).
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4 주
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스트레스와 불안의 변화 [기간: 기준 4주까지]
기간: 4 주
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기준선과 연구 개입 기간 사이의 스트레스/불안 변화에 대한 설문조사 기반 평가(0-5 척도, 0은 가능한 최저 점수, 5는 최고 점수).
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20221Asystem
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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