자궁 내 장치(IUD) 자가 제거
2023년 12월 18일 업데이트: Boston Medical Center
환자들이 줄을 당기다: IUD 자가 제거 시뮬레이션의 파일럿 연구
이 파일럿 연구 연구는 교육용 비디오 및 시뮬레이션을 통해 환자에게 자궁 내 피임 장치(IUD) 자가 제거 방법을 가르치고 두 가지 설문 조사를 통해 IUD 자가 제거와 관련된 환자의 관점과 경험을 평가합니다.
IUD 제거를 위해 사무실에 제출할 때 이 연구를 위해 환자를 모집할 것입니다.
절차에 동의한 후 참가자는 개입 전 설문 조사를 완료하고 IUD 자가 제거 방법을 설명하는 비디오를 시청하고 두 가지 모델을 사용하여 IUD 제거를 시뮬레이션합니다.
모델을 사용하여 IUD 제거를 연습한 후 참가자는 두 번째 간단한 설문 조사를 완료합니다.
그런 다음 참여자는 자가 제거를 시도할 수 있는 옵션이 제공되고 제거를 시도할 시간이 주어집니다.
참가자가 제공자가 IUD를 제거하도록 선택하면 제공자는 그렇게 합니다.
회의가 끝나면 참가자는 최종 설문 조사를 작성합니다.
연구원은 장치를 일상적으로 폐기하기 전에 모든 IUD의 줄 길이를 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- IUD 제거를 위해 Boston Medical Center Yawkey에 참석했으며 제거에 대한 동의를 받았습니다.
- 사무실 환경에서 IUD를 제거할 자격이 있음
제외 기준:
- 현재 수감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: IUD 제거에 동의한 참가자
참가자는 IUD 자가 제거 및 시뮬레이션 모델에 대한 교육 비디오를 보게 됩니다.
비디오가 끝난 후 참가자는 IUD 자가 제거를 시도하거나 공급자가 표준 제거를 수행하도록 선택할 수 있습니다.
참가자가 자가 제거를 시도했지만 실패하는 경우 공급자는 표준 제거를 제공합니다.
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두 부분으로 구성된 교육 개입(IUD 자가 제거 비디오 시청 및 두 가지 시뮬레이션 모델에서 IUD 제거 실습)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 자가 제거를 시도하려는 참여자의 비율 변화
기간: 기준선, 15-30분
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참가자는 IUD 자가 제거를 시도할 의향이 있는지 교육 비디오를 검토하고 시뮬레이션을 통해 자가 제거를 연습하기 전과 후에 질문을 받습니다.
IUD 자가 제거를 시도하려는 비율의 변화가 계산됩니다.
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기준선, 15-30분
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IUD 자가 제거를 시도하는 참여자의 비율
기간: 15-30분
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시도 예/아니오
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15-30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 자가 제거 성공
기간: 1 일
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성공 예/아니오
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Melissa Wong, MD, Boston Medical Center, Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-42042
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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