노인 환자의 Remimazolam 및 Propofol 마취
2023년 7월 24일 업데이트: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Remimazolam과 Propofol 마취가 노인 환자의 혈역학 및 회복 양상에 미치는 영향 비교
레미마졸람은 감마-아미노부티르산(GABA)A 수용체의 벤조디아제핀 결합 부위에서 작용하는 최근에 개발된 초단기 작용제입니다. 레미마졸람은 벤조디아제핀의 혈역학적 안정성과 빠른 발현, 짧은 작용시간, 조절성 개선 등 프로포폴의 장점을 결합한 것이다.
최근 연구에 따르면 전신 마취를 위한 진정제로서 remimazolam(6 및 12 mg/kg/h)의 두 가지 유도 용량의 효능은 프로포폴(2.0-2.5 mg/kg)보다 열등하지 않으며 혈역학적으로 더 안정적입니다. 반면, 프로포폴과 레미마졸람의 발현시간과 질에 대한 연구에서는 일관되지 않은 결과를 보였다.
본 연구의 목적은 전신마취를 받는 고령 환자에서 remifentanil과 병용투여 시 remimazolam과 propofol의 수술 중 혈역학적 변화 및 회복 양상을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
69
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jong Yeop Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82312195574
- 이메일: kjyeop@ajou.ac.kr
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 중인 65세 이상의 ASA I, II 환자
제외 기준:
- 심장 수술
- 신경외과
- 간 수술
- 조절되지 않는 고혈압
- 기관지 천식
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m2
- 심한 심장, 간, 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레미마졸람 6
Remimazolam은 의식을 잃을 때까지 6mg/kg/hr에서 시작합니다.
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환자는 의식을 잃을 때까지 6mg/kg/hr의 레미마졸람을 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 레미마졸람 12
Remimazolam은 의식을 잃을 때까지 12mg/kg/hr에서 시작합니다.
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환자는 의식을 잃을 때까지 지속적으로 주입하여 12mg/kg/hr의 레미마졸람을 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
Propofol은 의식을 잃을 때까지 목표 제어 주입 4µg/ml에서 시작합니다.
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환자는 의식을 잃을 때까지 4μg/ml의 목표 제어 주입으로 프로포폴을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감소된 평균 동맥압의 차이
기간: 마취제(프로포폴 또는 레미마졸람) 주사 시작부터 발관 후 5분까지
|
기준선 평균 동맥압과 최저 평균 동맥압 사이의 차이
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마취제(프로포폴 또는 레미마졸람) 주사 시작부터 발관 후 5분까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-INT-21-651
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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