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EBUS 기관지경 검사 중 모니터링된 마취 관리로 고유량 비강 캐뉼라를 평가하기 위한 전향적 연구

2025년 9월 22일 업데이트: The Cooper Health System

모니터링된 마취 관리로 고유량 비강 캐뉼라를 평가하기 위한 전향적 연구

우리의 목표는 기관지내 초음파(EBUS) 기관지경 시술 중 모니터링된 마취 관리(MAC)와 함께 고유량 비강 캐뉼라(Vapotherm, Exeter, NH)를 사용하면 시술 중단이 줄어들고, 저산소증 에피소드가 줄어들고, 시술 시간이 단축되는지 여부를 평가하는 것입니다. 일반 비강 캐뉼라를 사용하는 일반 MAC과 비교할 때 저산소증 에피소드 및 짧은 시술 기간.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

MAC은 마취 전문의가 제공하는 의식이 있는 진정 작용의 일종으로, 수술이나 절차에 따라 다양한 진정 작용을 얻기 위해 일반적으로 정맥 경로를 통해 다른 진정 약물을 투여합니다. 이는 Cooper 대학 병원의 모든 EBUS 절차에 대해 일상적으로 수행됩니다. MAC 마취에는 기도 확보가 포함되지 않기 때문에 때때로 환자의 산소 수치가 떨어지는 에피소드가 발생할 수 있습니다. 이 에피소드 동안 마취과 의사는 산소 수준이 정상 범위로 돌아올 때까지 일시적으로 절차를 중단합니다.

종종 이 시간 동안 진정제 양의 변화도 필요합니다. 전통적인 MAC에서 환자는 비강 캐뉼라 또는 캡노마스크를 통해 산소를 공급받습니다. 캡노마스크를 통해 산소가 전달되는 경우 기관지경이 환자의 입으로 들어갈 수 있도록 카노마스크 측면에 가위로 구멍을 뚫는 것이 일상적입니다. Vapotherm은 마취 중에 산소를 공급하고 이산화탄소를 제거하는 데 사용되는 호흡 시스템입니다. Vapotherm은 가습 및 가열된 고유량 산소를 지속적으로 공급하여 폐포 동원에 유용한 호기말 양압을 생성하는 고유량 비강 캐뉼라입니다. 비강 캐뉼라와 비슷해 보이지만 약간 더 두껍고 콧구멍에 넣기도 합니다.

EBUS는 기관지경 검사와 함께 초음파를 사용하여 기도 벽과 그에 인접한 구조를 시각화하는 기술입니다. 폐암의 진단 및 병기를 포함하여 EBUS의 임상적 적용 및 진단적 이점은 잘 확립되어 있습니다. EBUS는 일반적으로 환자의 편의를 위해 MAC에서 수행됩니다.

EBUS 스코프의 진입 경로는 성대를 통해 기도로 통과해야 합니다. 절차는 약간의 불편함을 유발하는 경향이 있으며 일반적으로 환자를 편안하게 하기 위해 마취가 필요합니다. 원활한 시술을 위해 기도 반사를 억제하는 데 필요한 마취의 양으로 인해 때때로 환자는 무호흡 또는 폐색이 되고 적절한 일회 호흡량 호흡을 하지 않아 저산소증이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 환자의 산소 수준이 기준선으로 돌아올 때까지 절차가 중단됩니다. 우리는 Vapotherm을 제자리에 사용하는 것을 선호하는 마취 전문의가 저산소증으로 인해 시술을 중단하는 경우가 적다는 사실을 알게 되었습니다.

Vapotherm 고유량 비강 캐뉼라 요법은 호흡 효율에 대한 해부학적 사강의 영향을 약화시키기 위한 기관관 카테터와 효능이 유사합니다. 메커니즘에는 비인두 사강의 세척, 비인두의 흡기 저항 감소, 기도 및 폐 역학의 개선이 포함되어 절차를 중단하지 않고도 산소를 공급하는 방법을 제공합니다. Cooper University Hospital의 모든 마취 전문의는 Vapotherm 고유량 비강 캐뉼라에 대해 잘 알고 있습니다.

특별히 EBUS와 관련하여 이 분야에서 수행된 연구는 없습니다. EBUS 시술에 특화된 마취 기준은 없습니다. 마취는 기도의 국소화 또는 MAC, 또는 기관내 튜브 또는 후두 마스크 기도를 사용한 전신 마취와 함께 단독 국소 마취일 수 있습니다. 선택은 의사에 따라 다릅니다.

우리의 경험에 따르면 Vapotherm 고유량을 사용하는 MAC은 시술 중단, 저산소증 발생 및 시술 시간을 줄입니다.

가설:

우리의 가설은 감시 마취 관리(MAC)와 함께 Vapotherm 고유량 비강 캐뉼라를 사용하면 시술 중단이 적고 저산소증 에피소드가 적으며 시술 시간이 단축된다는 것입니다.

연구의 의의:

MAC 관리 중에 사용되는 Vapotherm 고유량의 사용이 시술 중단을 줄이고 시술 시간을 단축한다는 것을 입증할 수 있다면, 이를 통해 우리 기관 및 다른 곳에서 EBUS에 사용되는 산소 공급 유형을 표준화할 수 있습니다. 저산소증 에피소드가 적을수록 결과에 도움이 되고 회복 시간이 짧아지고 조기 퇴원이 가능합니다. 절차 기간이 짧을수록 EBUS 절차가 수행되는 짧은 절차 단위에서 효율성이 높아집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이>18세
  • 중등도의 의식 진정제와 함께 EBUS 기관지경 검사를 받는 환자.

제외 기준:

  • 이전에 코 수술을 받은 피험자
  • 시술 전 실내 공기 중 산소 포화도가 90% 미만인 피험자
  • 임신한 피험자
  • 알려진 안면 골절 또는 최근 안면 외상이 있는 피험자
  • 절차 전에 중단할 수 없는 항응고제를 복용 중인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 비강 캐뉼라 산소
고유량 비강 캐뉼라 산소는 Vapotherm 장치를 사용하여 절차 중에 제공됩니다.
고유량 비강 캐뉼라를 통한 산소 보충으로 모니터링되는 마취 관리
다른 이름들:
  • 고유량 비강 캐뉼라
활성 비교기: 일반 비강 캐뉼라
절차 중에 정기적인 비강 캐뉼라 산소가 제공됩니다.
정기적인 비강 캐뉼라를 통한 산소 보충으로 모니터링되는 마취 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증에 대한 EBUS 절차 중 중단 횟수
기간: 1 일
저산소증에 대한 EBUS 절차 중 중단 횟수를 계산합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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