LPS와 TSPO-PET/MR을 이용한 파킨슨병 염증의 분자영상

파킨슨병 환자: 총 18명, 초기 약물 치료 경험이 없는 파킨슨병(6명); 약물 치료에서의 파킨슨병(6); 고급 파킨슨병(6).

건강한 지원자(6).

포함 기준(모두):

• 50-85세, 남성 또는 여성
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• 신경심리학적 검사를 완료하기에 적절한 시각 및 청각 예민
• 중요한 신경학적 또는 정신 질환의 존재 또는 병력 없음
• BDI ≥ 20, 중등도 우울증
• 염증 또는 자가면역 질환의 존재 또는 병력 없음
• 신경 퇴행성 질환에 대한 부정적인 가족력
• 인지적으로 건강함(즉, 스크리닝 시 교육 조정 MoCA 총점 ≥ 26점)
• 여성 피험자는 외과적으로 불임(자궁 절제술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술을 통해) 또는 최소 1년 동안 폐경 후(다른 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경 없음)라는 의료 기록 또는 의사의 소견서에 기록되어야 합니다. ) 또는 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 동안 그리고 PET 스캔 후 최소 6개월 동안 매우 효과적인 피임 조치(억제와 관련된 복합 [에스트로겐 및 프로게스토겐 함유] 호르몬 피임법 포함)를 사용하기로 약속해야 합니다. 배란 억제[경구, 질내 또는 경피], 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임[경구, 주사 가능 또는 이식 가능], 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 정관절제된 파트너 또는 금욕).
• 남성 피험자와 가임 여성 파트너는 연구 기간 동안 그리고 각 PET 스캔 후 최소 3개월 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다(가임 여성 파트너의 경우 [에스트로겐 및 프로게스토겐 함유 ] 배란 억제와 관련된 호르몬 피임[경구, 질내 또는 경피], 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임[경구, 주사 또는 이식], 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 남성 정관 절제술 또는 성적 금욕을 가진 피험자).
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 그리고 마지막 PET 스캔 후 최소 3개월 동안 정자를 기증하지 않겠다고 약속해야 합니다.
• 개인은 각 방문 전 48시간 동안 음주를 삼가고, PET-MR 방문 전 12시간 동안 카페인 함유 물질을 마시지 않으며, PET-MR 방문 당일 흡연이나 니코틴 함유 제품 사용을 삼가야 합니다. MR 스캔.
• 개인은 마지막 PET 스캔 후 최대 3개월 동안 헌혈하지 않겠다는 서약을 해야 합니다.
• 개인은 금식 상태(즉, 마지막 식사/음식 섭취 후 최소 8시간)에서 스크리닝 및 1일차 방문을 약속해야 합니다.
• 개인은 스크리닝 방문 전 48시간 동안 비처방 비스테로이드성 항염증제를 복용하거나 술을 마시지 않겠다고 약속해야 합니다.

포함 기준(파킨슨병 환자):

• 50-85세, 남성 또는 여성
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• 신경심리학적 검사를 완료하기에 적절한 시각 및 청각 예민
• 다른 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 존재 또는 병력 없음
• 운동장애학회 임상진단기준에 따른 PD의 진단(Postuma et al., Mov Disord 2015)
• PD가 있는 약물 경험이 없는 참가자는 PD 진단을 받아야 하지만 등록 당시 치료가 없어야 합니다.
• PD-MCI 참가자의 경우: MCI-PD 진단 기준(Level I; Litvan et al., Mov Disord 2012) 및/또는 MoCA < 23에 따른 MCI 진단
• 도파민성 요법을 받는 PD 참가자의 경우: 안정적인 요법을 받고 있어야 합니다(즉, 지난 60일 동안 요법을 변경하지 않은 경우)
• 여성 피험자는 외과적으로 불임(자궁 절제술, 양측 난관 절제술 또는 양측 난소 절제술을 통해) 또는 최소 1년 동안 폐경 후(다른 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경 없음)라는 의료 기록 또는 의사의 소견서에 기록되어야 합니다. ) 또는 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 동안 그리고 PET 스캔 후 최소 6개월 동안 매우 효과적인 피임 조치(억제와 관련된 복합 [에스트로겐 및 프로게스토겐 함유] 호르몬 피임법 포함)를 사용하기로 약속해야 합니다. 배란 억제[경구, 질내 또는 경피], 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임[경구, 주사 가능 또는 이식 가능], 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 정관절제된 파트너 또는 금욕).
• 남성 피험자와 가임 여성 파트너는 연구 기간 동안 그리고 각 PET 스캔 후 최소 3개월 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다(가임 여성 파트너의 경우 [에스트로겐 및 프로게스토겐 함유 ] 배란 억제와 관련된 호르몬 피임[경구, 질내 또는 경피], 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임[경구, 주사 또는 이식], 자궁 내 장치, 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색, 남성 정관 절제술 또는 성적 금욕을 가진 피험자).
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 그리고 마지막 PET 스캔 후 최소 3개월 동안 정자를 기증하지 않겠다고 약속해야 합니다.
• 개인은 각 방문 전 48시간 동안 음주를 삼가고, PET-MR 방문 전 12시간 동안 카페인 함유 물질을 마시지 않으며, PET-MR 방문 당일 흡연이나 니코틴 함유 제품 사용을 삼가야 합니다. MR 스캔.
• 개인은 마지막 PET 스캔 후 최대 3개월 동안 헌혈하지 않겠다는 서약을 해야 합니다.
• 개인은 금식 상태(즉, 마지막 식사/음식 섭취 후 최소 8시간)에서 스크리닝 및 1일차 방문을 약속해야 합니다.
• 개인은 스크리닝 방문 전 48시간 동안 비처방 비스테로이드성 항염증제를 복용하거나 술을 마시지 않겠다고 약속해야 합니다.

제외 기준(모두):

• 연구 절차에 협조할 의사가 없거나 및/또는 할 수 없음
• 현재 또는 최근(<12개월) 약물 또는 알코올 남용/의존 병력
• BDI ≥ 20, 중등도 우울증
• 안전 실험실 혈액 및 소변 검사에서 임상적으로 유의한(연구 의사가 간주하는) 변경의 존재
• 임상시험 담당 의사가 판단하는 평가 또는 영상 절차와 양립할 수 없는 동반이환 또는 병용 약물의 존재
• 최근(30일 미만) 항정신병약 및 코르티코스테로이드 사용
• 최근(2일 미만) NSAID 사용.
• 지속형 벤조디아제핀(예: 디아제팜)의 사용 또는 최초 영상 스캔 전 30일 이내에 30mg 이상의 용량으로 지속형 또는 중형 벤조디아제핀을 사용했습니다.
• [11C]PBR28 PET로 미세아교세포 활성화 측정을 방해하는 저친화성 바인더의 rs6971 유전자형의 존재
• 뇌졸증, 출혈, 공간 점유 병변, 중추신경계 염증 징후와 같은 신경학적 장애 및 알려진 두개내 동시이환의 존재
• HIV, 매독, SARS-CoV2 또는 바이러스성 간염과 호환되는 혈청학의 존재
• 자율 신경 기능 장애의 병력, 이전의 미주신경성 실신 또는 양성 기울기 테스트, 서맥 또는 서맥을 유발하는 약물 사용(예: 베타 차단제)
• 임신 또는 모유 수유
• 금속 장치 또는 임플란트의 존재, 신체에 침착된 금속 또는 눈의 금속 알갱이와 같은 MRI에 대한 금기
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종, 비전이성 전립선암, 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 I기 자궁암을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
• 폐소 공포증 또는 PET 또는 MRI 스캐너에 오래 누워 있는 것을 참을 수 없게 만드는 허리 통증의 병력
• 출혈, 출혈 등의 병력과 같은 동맥 삽관에 대한 금기.
• 음성 Allen 테스트(즉, 테스트에서 손에 부수적인 흐름이 없음)
• 최근(30일 미만) 감염 또는 백신 접종(예: 독감, SARS-CoV2 등)
• 연구 약물을 테스트하는 모든 임상 시험에 동시 참여

제외 기준(파킨슨병 환자):

• 연구 절차에 협조할 의사가 없거나 및/또는 할 수 없음
• 약물 또는 알코올 남용/의존의 현재 또는 최근 병력
• BDI ≥ 20, 중등도 우울증
• 안전 실험실 혈액 또는 소변 검사에서 임상적으로 유의한(연구 의사가 간주하는) 변경의 존재
• 임상시험 담당 의사가 판단하는 평가 또는 영상 절차와 양립할 수 없는 동반이환 또는 병용 약물의 존재
• 최근(30일 미만) 항정신병약 및 코르티코스테로이드 사용.
• 최근(2일 미만) NSAID 사용.
• 지속형 벤조디아제핀(예: 디아제팜)의 사용 또는 최초 영상 스캔 전 30일 이내에 30mg 이상의 용량으로 지속형 또는 중형 벤조디아제핀을 사용했습니다.
• [11C]PBR28 PET로 미세아교세포 활성화 측정을 방해하는 저친화성 바인더의 rs6971 유전자형의 존재
• 뇌졸중, 출혈, 공간 점유 병변, CNS의 염증 징후와 같은 다른 신경학적 장애 및 알려진 두개내 동시이환의 존재
• 자율 신경 기능 장애의 병력, 이전의 미주신경성 실신 또는 양성 기울기 테스트, 서맥 또는 서맥을 유발하는 약물 사용(예: 베타 차단제)
• HIV, 매독, SARS-CoV2 또는 바이러스성 간염과 호환되는 혈청학의 존재
• 임신 또는 모유 수유
• 금속 장치 또는 임플란트의 존재, 신체에 침착된 금속 또는 눈의 금속 알갱이와 같은 MRI에 대한 금기
• 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종, 비전이성 전립선암, 치료된 자궁경부 상피내암종 또는 I기 자궁암을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
• 폐소 공포증 또는 PET 또는 MRI 스캐너에 오래 누워 있는 것을 참을 수 없게 만드는 허리 통증의 병력
• 출혈, 출혈 등의 병력과 같은 동맥 삽관에 대한 금기.
• 음성 Allen 테스트(즉, 테스트에서 손에 부수적인 흐름이 없음)
• 최근(30일 미만) 감염 또는 백신 접종(예: 독감, SARS-CoV2 등)
• 연구 약물을 테스트하는 모든 임상 시험에 동시 참여