자궁외 난관 임신의 치료
2022년 1월 25일 업데이트: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
자궁외 난관 임신에서 메토트렉세이트 2회 투여 대 메토트렉세이트 1회 투여로 치료 성공
자궁외 임신(EP)은 모든 임신 관련 사망률의 약 20%와 임신 초기 사망률의 46%를 차지하는 것으로 추정됩니다. EP가 있는 혈역학적으로 안정된 여성은 종종 메토트렉세이트(MTX)로 관리되는 반면, -용량 및 2회 용량 요법이 EP 치료를 위해 시행되었지만 최적 용량 요법에 관한 합의는 없습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
문헌에서는 MTX의 다중 투여 요법이 부작용 발생률 증가와 관련이 있다고 보고합니다. 단일 용량 프로토콜은 순응도가 좋고 부작용이 적지만 다중 용량 프로토콜에 비해 성공률이 낮습니다.
EP의 의학적 관리를 위한 MTX의 "2회 용량"을 포함하는 새로운 치료 프로토콜이 2007년에 도입되었지만 지금까지 수행된 대부분의 연구는 본질적으로 후향적이었고 연구 설계의 한계가 있었습니다. 최근 몇 년 동안 파키스탄에서 단회 투여 및 2회 투여 MTX 프로토콜의 성공과 안전성을 비교한 연구가 없었기 때문에 이 연구는 MTX 2회 투여와 단일 투여 MTX의 성공률과 안전성을 비교하기 위해 계획되었습니다. 관 EP에서.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pu
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Multān, Pu, 파키스탄, 66000
- Nishtar Medical University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난관 자궁외 임신의 진단.
- 1500 mIU/ml 미만의 전처리 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-hCG) 수준.
- 임신낭의 최대 지름은 4cm.
- 메토트렉세이트 치료를 받을 의향이 있습니다.
- 기꺼이 후속 조치를 취합니다.
제외 기준:
- 종속 영양 임신
- 지속적인 난관 임신
- 배아 심장 운동
- 의심되는 난관 파열
- 메토트렉세이트 치료가 장기 기능에 미치는 해로운 영향의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 단일 용량 그룹
단일 용량 그룹의 여성에게 0일(치료 시작)에 단일 용량의 메토트렉세이트 50mg/m2를 근육주사했습니다.
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실험적: 2회 투여군
2회 투여 그룹에 할당된 여성에게는 0일과 7일에 메토트렉세이트 50mg/m2를 근육주사하고 β-hCG 측정은 14일에 지시했습니다.
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메토트렉세이트 50mg/m2 2회 근육주사..
0일에 1개, 7일에 2개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 4-14일
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단회 투여군에서 β-hCG 수치는 4일과 7일에 측정되었고 β-hCG가 4일과 7일 사이에 >15% 감소하면 치료가 성공적으로 표시되었습니다. 2회 투여군에서 14일째 β-hCG 수치가 15% 감소한 경우 치료 성공으로 분류하였다. |
4-14일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 부작용 빈도
기간: 1-14일
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치료 기간 동안 부작용에 대한 모니터링
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1-14일
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β-hCG 해결 시간
기간: 1-14일
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Β-hcg 해상도가 15% 미만으로 감소하는 데 걸리는 시간
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1-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NishtarMU12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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