연령에 따른 골관절염 결과

학습 질문:

주요한:

이 3개 연령 그룹에 대한 평균 결과가 다른가요(그대로, 조정되지 않고 스웨덴 국립 보건 복지 위원회(Socialstyrelsen)에서 무릎 및 고관절 OA의 1차 치료를 위해 '처방된 대로' JA 사용)? 준수 및 기타 공변량은 결과의 잠재적 차이를 어느 정도 설명합니까?

중고등 학년:

JA 치료에 대한 순응도는 연령대에 따라 다른가요? JA 참가자의 연령 분포를 Skåne 지역 인구의 OA 연령 분포와 비교할 때 JA 섭취가 연령에 따라 다릅니까?

배경 골관절염(OA)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 유병률이 증가함에 따라 적절한 치료 및 치료 전달 양식을 식별하는 것이 의료 시스템의 우선 순위입니다. 운동과 교육은 무릎 및 고관절 OA 환자를 위한 1차 개입을 구성하며 증상 및 질병 중증도에 관계없이 효과적입니다. 이 1차 개입은 대면 프로그램 또는 eHealth 앱을 통한 디지털 프로그램으로 제공됩니다. OA 인구 중 프로그램의 활용 또는 결과가 디지털 일선 OA 개입에서 젊은 참가자와 나이든 참가자 간에 다른지 여부를 아직 조사한 발표된 연구는 없습니다. 배경(인구학적) 요인이 이해 및 결과와 어떻게 상호 작용하는지에 대한 우리의 이해는 불완전합니다.

방법 이것은 디지털 골관절염 자가 관리 프로그램 참가자에 대한 관찰, 후향적 등록 기반 연구입니다.

모든 참가자는 등록 시 정보에 입각한 동의서에 디지털 방식으로 서명했습니다. Lund 대학의 지역 윤리 위원회와 스웨덴 윤리 심사 기관은 윤리적 승인을 제공했습니다(Dnr: 2018/650, 2019-02232 및 2020-05431). 이 연구는 관찰 연구에 대한 STROBE 지침을 준수합니다.

설정 및 참가자 참가자들은 지역 정형외과 의사 또는 물리치료사의 추천을 통해, 검색 엔진 및 소셜 네트워크에 게재된 온라인 광고 및 캠페인을 통해 디지털 OA 자가 관리 및 교육 프로그램(자세한 내용은 아래 개입 참조)에 참여했습니다. 포함된 참가자는 물리 치료사 또는 의사로부터 엉덩이 또는 무릎 OA의 방사선 및/또는 임상 진단을 받았습니다(데이터 추출 날짜에 모든 환자의 95%). 사전 진단이 없는 개인은 전화를 통해 정형외과 의사 또는 물리치료사가 임상 OA를 확인했거나(NICE UK 기준 및 스웨덴 국가 가이드라인에 따른 진단, 위험 신호 증상 없음 확인) 프로그램에 포함되기 전에 대면 관리.

본 연구의 모든 데이터는 2021년 3월 22일 디지털 자기관리 프로그램 데이터 레지스트리에서 추출하였다. 기본 데이터 추출에 포함하기 위한 기준은 다음과 같습니다.

• 2018년 3월 1일부터 2020년 11월 30일 사이에 프로그램에 등록하고 환자에게 배정된 물리치료사와 첫 번째 전화 연락을 받았습니다.
• 고관절 또는 무릎을 가장 증상이 있는(지표) 관절로 보고한 경우
• 2021년 2월 28일 또는 그 이전에 3개월 후속 데이터를 제공한 경우

이러한 선택 기준으로 14006명의 적격 참가자가 나왔습니다. 준수는 미리 정의된 12주 기간 동안 완료된 활동(연습, OA에 대한 텍스트 또는 비디오 강의, 강의 자료에 대한 퀴즈 포함)의 백분율로 정의되었습니다. 80% 이상의 순응도 기준은 스웨덴 국립 보건 복지 위원회(Swedish National Board of Health and Welfare)의 1차 무릎 및 고관절 OA 치료에 대한 국가 권장 사항에 해당합니다(1).

중재 중재는 고관절 또는 무릎 OA 환자를 위한 디지털 구조의 개별화된 1차 치료 프로그램으로 구성되었습니다(Joint Academy®; www.jointacademy.com ). 물리치료사가 주도하는 프로그램은 복잡성과 어려움의 정도에 따라 각 환자에게 적절하게 조정된 신경근 운동 지침으로 구성됩니다. 운동은 12주 동안 총 163회의 운동 세션에 대해 전체 참여 기간 동안 매일 배포되며, 일반적으로 하루에 2회 실시됩니다. 인지된 어려움을 평가하고 설명을 추가하는 동안 환자는 운동이 완료되는 시기도 표시합니다. 그날의 모든 운동이 완료된 것으로 표시될 때까지 프로그램 진행이 중단됩니다. OA, OA 증상 및 관리와 관련된 주제에 대한 정보(현재 국가 OA 관리 지침 및 연구 기반)도 각 참가자에게 텍스트 또는 비디오 강의(각 에피소드 후 자료에 대한 퀴즈 포함) 형식으로 배포됩니다. 수업은 테마별로 구성되어 있으며, 각 테마에는 1~5개의 레슨이 포함되어 있으며 참가자는 처음 6주 동안은 주당 하나의 테마를 받고 그 다음에는 격주로 12주 동안 총 31개의 레슨을 받습니다. 수업 완료는 환자가 퀴즈에 올바르게 답하는 것으로 표시됩니다. 또한 암호화된 채팅 기능과 전화를 통해 물리 치료사에 대한 지속적인 액세스 및 대화가 제공됩니다.

주요 노출 및 결과 노출 연령(3개 그룹으로 분류됨)은 주요 관심 노출입니다.

결과

연구 질문 1:

1. 관절 통증은 "지난 주에 엉덩이/무릎에 얼마나 많은 통증이 있었는지 이 척도에 표시하십시오. 0은 통증 없음으로 정의되고 10은 최대 통증으로 정의되는 0-10 척도로 정의됩니다.
2. 신체 기능의 척도로서 30초 의자 상승은 기준선과 12주차에 측정되며, 결합된 시각적 타이머가 있는 지침 비디오의 도움으로 참가자가 수행합니다. 환자는 각 테스트 후 수행된 반복 횟수를 입력합니다.
3. 보고될 다른 결과 중에는 자체 보고된 KOOS-12 및 HOOS-12, KOOS-PS, HOOS-PS, 앵커 질문에 대한 응답, 치료 만족도에 대한 질문에 대한 응답에서 기준선과 12주 추적 사이의 변화가 있습니다. , 움직임에 대한 두려움, 걷기 어려움.

모든 결과는 디지털 프로그램 인터페이스를 사용하여 자체 평가 및 자체 입력되며 ICHOM(엉덩이 및 무릎 골관절염에 대한 건강 결과 측정 표준 세트를 위한 국제 컨소시엄)에 따라 선택됩니다(2).

연구 질문 2:

측정된 접착력(0 ~ 100%) 및 바람직한 접착력 ≥80%(즉, 디지털 방식으로 제공되는 1차 OA 치료 0주에서 12주 사이에 디지털 프로그램에서 제공되는 수업 자료에 대한 퀴즈와 함께 OA에 대한 연습, 텍스트 또는 비디오 수업을 80% 이상 완료했습니다.

연구 질문 3:

JA에 등록하는 것은 관심의 결과입니다.

끝점 주요 끝점

1. 59세 미만, 60-69세 미만 및 70세 미만의 3개 연령군에 대해 기준선과 추적 관찰 12주 사이에 NRS 척도에서 지표 관절(무릎 또는 고관절) 통증의 자가 보고 변화
2. 59세 미만, 60-69세 및 70세 미만의 3개 연령 그룹에 대한 30초 의자 상승 테스트에서 기준선과 12주 사이의 자가 보고된 변화

기타 종점 결과는 다음 KOOS-12 설문지 HOOS-12 설문지 KOOS-PS 설문지 HOOS-PS 설문지 신체 활동 반응자 기준 및 다음에 대한 환자 반응에 대해 >=59, 60-69 및 >=70 세 연령 그룹에 대해 비교됩니다. 만족스러운 건강 상태 및 치료 실패에 대한 질문.

공변량 우리는 연구 질문 1과 2에서 연령 그룹 간의 잠재적인 차이가 기본 인구 통계, 사회 경제적(고용 상태 및 교육 수준) 및 임상(BMI, 동반 질환, 전반적인 건강 상태, 지수 합동)에 의해 어느 정도 설명될 수 있는지 조사할 것입니다. ) 특성.

샘플 크기 이것은 전향적으로 수집된 데이터의 레지스트리 기반 연구이므로 공식적인 검정력 계산은 제공되지 않습니다. 그러나 데이터를 제공하는 환자의 수와 함께 통계적 능력은 주요 종료점에 대해 결정적으로 관련된 그룹 차이를 분석하기에 충분할 것입니다.

통계 분석

데이터 설명 연령 그룹별 요약 데이터는 평균값, 표준 편차 및 관찰 수 또는 관심 범주의 수 및 백분율로 설명됩니다.

연구 질문 1에 대해 연령 그룹에 대한 관심 결과와 해당 결과의 기준 값에 대한 일반 최소 제곱(OLS) 회귀를 수행합니다. 다음으로 순응도를 포함한 다른 모든 공변량을 조정합니다. 마지막으로, 우리는 Oaxaca-Blinder(OB) 분해 기술을 사용하여 관심 결과에서 연령 그룹 간 잠재적인 차이에 대한 이유를 이해합니다. OB 분해는 그룹 간의 차이점을 "설명된" 부분과 "설명되지 않은" 부분으로 분해합니다. 설명 부분은 설명 변수의 평균에서 연령대 차이로 인한 결과의 차이 양을 추정합니다. 설명되지 않은 부분은 연령대에 따른 결과와 설명 변수 간의 연관성 차이에서 비롯됩니다. 이 후반부는 연령 그룹이 동일한 공변량 수단을 가지고 있더라도 남아 있을 차이의 크기를 나타냅니다. 연령 그룹 간의 평균 차이 분해 외에도 OB 기법을 사용하여 결과의 ​​분산 차이도 분해합니다. 연구 결과를 해석할 때 각 결과에 대해 임상적으로 중요한 최소한의 차이를 고려할 것입니다(예: 10 이상의 차이(척도 0-100) 또는 통증의 1(척도 0-10)).

연구 질문 2에 대해 OLS 회귀(측정된 순응도 포함) 및 로지스틱 회귀(바람직한 순응도: 순응도≥80%)를 사용하여 이러한 결과의 연령별 차이를 조사할 것입니다. 연구 질문 1과 유사하게, 우리는 OB 기술을 사용하여 이 두 결과에서 연령 그룹 간의 잠재적 격차를 분해할 것입니다. 연구 결과를 해석할 때 임상적으로 중요한 최소한의 차이인 반복 횟수 2.0을 고려할 것입니다."

연구 질문 3의 경우, 연령대별 Skåne 지역 인구 중 의사가 진단한 무릎 및/또는 고관절 OA에 대한 데이터를 얻고 이를 Skåne에 거주하는 JA 참가자와 대조할 것입니다. 이 비교는 JA에 등록된 각 연령 그룹에서 의사 진단 OA를 가진 사람들의 비율을 반영합니다.

모든 연구에서 데이터가 허용하는 경우 색인 관절(무릎 및 고관절)별로 하위 그룹 분석을 수행합니다. 또한, 기준선과 3개월 후속 조치 사이의 중퇴율은 연령대에 따라 다를 수 있으므로 이를 설명하기 위해 역확률 가중치를 적용할 것입니다.