학생 운동선수 건강 포털을 통해 고등학교 운동선수의 오피오이드 처방 오용 및 전환 감소
2023년 8월 21일 업데이트: Michael Hecht, Real Prevention, LLC
이 연구의 목표는 혁신적인 디지털 중재를 개발하고 타당성을 입증하고 결과를 평가하여 고등학교 운동선수의 처방 오피오이드 남용을 방지하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안의 목표는 혁신적인 디지털 중재를 개발하고 타당성을 입증하고 결과를 평가하여 고등학교 운동선수들 사이에서 처방 오피오이드 오용을 방지하는 것입니다.
새 프로그램인 SAWP(Student Athlete Wellness Portal)는 간략한 웹 및 스마트폰 기반 커리큘럼이 될 것이며 처방 오피오이드를 오용하는 문화적 영향에 대한 저항을 장려할 것입니다.
운동선수, 코치, 운동 트레이너 및 학교 관리자와의 형성적 인터뷰를 기반으로 만들어진 이 포털은 텍사스 고등학교 4곳에서 타당성 시험에서 테스트될 것입니다.
두 개의 고등학교가 치료(SAWP)를 받고 두 개의 고등학교가 통제 역할을 하며 적절한 영양과 스포츠에 대한 수업을 받게 됩니다.
모든 운동선수는 오피오이드 약물과 관련된 지식, 인식 및 행동을 평가하기 위해 사전 테스트와 사후 테스트를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael L Hecht, PhD
- 전화번호: 8143601893
- 이메일: hechtpsu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: HyeJeong Choi, PhD
- 이메일: hjchoi0810@gmail.com
연구 장소
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, 미국, 07013
- Clifton High School
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, 미국, 17401
- Central York High School
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York, Pennsylvania, 미국, 17401
- Northern York High School
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- York Catholic High School
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77539
- Dickinson High School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어권 남녀 청소년
- 만 13-19세
- 중학교 또는 고등학교 재학
- 학교 대항 스포츠 마지막 한 경기
- 부모의 동의
제외 기준:
- 부모 동의 없음
- 연령대 외
- 학교 대항 스포츠에 참여하지 않음
- 중고등학교가 아니라
- 1상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 학생 선수 건강 포털
오피오이드 오용 및 전환 저항 전략을 설명하는 웹 기반 개입.
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다양한 오피오이드 오용 및 전환 저항 전략을 설명하는 웹 기반 디자인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 사후 테스트
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웹사이트의 사용성을 측정하기 위해 SUS 척도에서 수정한 동의-비동의 형식(판매 1-5)의 10개 항목.
범위 1-5, 더 높은 점수는 더 나은 사용성을 나타냅니다.
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사후 테스트
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약혼
기간: 사후 테스트
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참가자가 웹 사이트에 참여했다고 느끼는 정도를 측정하기 위해 동의-비동의(척도 1-5) 형식의 8개 항목.
범위 1-5, 더 높은 점수는 더 많은 참여를 반영합니다.
관심, 현실감, 식별의 하위 척도.
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사후 테스트
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오피오이드 제의에 저항하는 효능
기간: 사후 테스트.
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참가자가 처방 오피오이드 제공에 대해 자신 있게 저항한다고 느끼는 정도(척도 1-5)를 측정하는 2개 항목.
범위 1-5, 더 높은 점수는 더 많은 효능을 반영합니다.
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사후 테스트.
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처방용 오피오이드를 오용하려는 참가자 수
기간: 사후 테스트
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2가지 항목은 참가자의 오피오이드 오용 의지를 측정했습니다.
각 시나리오는 오피오이드 제안에 대한 가능한 응답을 나타내는 6가지 옵션이 포함된 체크리스트와 함께 시나리오를 제시했습니다.
분석을 위해 참가자가 오용할 의향이 있는지(1) 또는 의향이 없는지(0)를 나타내기 위해 항목을 이분법으로 분류했습니다.
처방약 오피오이드를 오용할 의향이 있음을 나타내는 선택 사항 중 하나를 선택한 경우 점수는 1이었으며 이는 최악의 결과입니다.
범위 0-1.
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사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael L Hecht, Real Prevention, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R44DA051243-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판이 완료되면 NIH 절차에 따라 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
결과를보고하는 논문이 출판되면.
IPD 공유 액세스 기준
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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