체중 감소에 계피와 Withania
2022년 1월 13일 업데이트: Lucio Gnessi, University of Roma La Sapienza
과체중 또는 비만 성인 환자에서 계피(Cinnamomum Cassia) 및 Withania Somnifera의 경구 연관성이 체중 감소에 미치는 영향: 무작위, 전향적, 위약 대조, 다기관, 교차, 파일럿 연구
비만의 유병률이 급증하고 저렴하고 항상 실행 가능한 효과적이고 안전한 치료법이 없기 때문에 식품 보조제의 사용은 심각한 안전 문제가 없는 경우 잠재적인 이점으로 주목을 받고 있습니다. 계피(CC)와 위타니아 솜니페라(WS)는 신진대사 건강과 신체 구성을 개선하는 데 효과적인 것으로 보고된 식물성 보충제로, 첫 번째는 주로 인슐린 저항성에 작용하고 두 번째는 에너지 소비와 렙틴 저항성에 작용합니다. 임상 연구. 서로 다른 작용 메커니즘을 활용하여 시너지 효과를 낼 수 있는 이들의 연관성은 연구된 적이 없습니다.
이것은 이중 맹검 위약 대조 연구였습니다. 과체중 또는 비만 환자는 크로스 오버 디자인으로 4주 동안 CC 300mg + WS 150mg tid로 가벼운 저칼로리 식단을 처방받았고 안전성 결과와 함께 인체 측정 매개변수가 수집되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00161
- Sapienza University of Rome
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대: 25-75세
- 과체중 또는 비만(BMI 범위: 26-35)
제외 기준:
- 심부전
- 선천성 심근병증
- 빈맥/서동-부정맥의 에피소드
- 등록 후 3개월 이내의 급성 심근경색증
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약간의 저칼로리 식단 + CC 300mg +WS 150mg tid
캡슐 제형의 연구 제품은 Cinnamomum cassia (CC) 및 Withania somnifera (WS) 추출물 (각각 300 mg + 150 mg) (Nutrintech Ltd., London, UK)로 만들어 하루 3회 복용하도록 했습니다. .
모든 환자는 약간의 저칼로리 식단을 받았습니다(즉, 24시간 식이 회상으로 평가한 일반적인 칼로리 섭취량의 -20%).
|
캡슐 제형의 연구 제품은 Cinnamomum cassia (CC) 및 Withania somnifera (WS) 추출물 (각각 300 mg + 150 mg) (Nutrintech Ltd., London, UK)로 제조되었습니다.
|
|
위약 비교기: 약간의 저칼로리 식단 + 위약 섭취
각 환자는 위약(즉, 동일한 양의 셀룰로오스)을 복용했습니다.
모든 환자는 약간의 저칼로리 식단을 받았습니다(즉, 24시간 식이 회상으로 평가한 일반적인 칼로리 섭취량의 -20%).
|
셀룰로오스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선 및 모든 후속 방문에서 연구가 완료될 때까지 평균 10주
|
체질량 변화(kg)
|
기준선 및 모든 후속 방문에서 연구가 완료될 때까지 평균 10주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리둘레 변화
기간: 기준선 및 연구가 완료될 때까지 모든 후속 방문 시, 평균 10주
|
허리 둘레 변화 cm
|
기준선 및 연구가 완료될 때까지 모든 후속 방문 시, 평균 10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CE5115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
해당 저자에게 합당한 요청이 있는 경우
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .