패혈증 후 재발성 심방세동에 대한 지속적인 외래 심장 모니터링 (CAMS-AF)
2022년 1월 20일 업데이트: Isuru Induruwa, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
감염 후 심방 세동을 감지합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 감염 또는 패혈증으로 인해 CUH 일반 병동에 입원한 환자를 전향적으로 모집하고 신규/최초 진단된 일시적 AF를 개발할 것입니다. CUH에서 우리의 이전 프로젝트는 약 1500명의 환자가 매달 일반 의학으로 입원하며 매일 최소 1건의 AF 진단이 새로 내려지는 것으로 나타났습니다(30/월)26.
특히 패혈증이 발생하는 코호트의 경우, 재발성 AF의 확정 진단이 이루어지지 않는 한 결과 27 항응고제가 종종 처방되지 않는 허약하고 고령일 수 있습니다. CAMS-AF 연구는 이미 일반 병동에서 심방세동으로 입원한 환자를 선별하고 있는 CUH(SOS-AF)의 기존 뇌졸중 예방 서비스와 밀접하게 연결되어 에피소드 동안 새로운 심방세동 환자를 식별할 수 있을 것입니다. 패혈증. 잠재적인 참가자는 퇴원 전에 연구 조사관에 의해 접근되며 동 리듬에 있는 경우 무증상 부정맥, 특히 심방세동을 감지하기 위해 14일 동안 비침습적 착용형 심장 모니터 패치를 배치하기 위한 서면 동의를 얻을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
125
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 감염 또는 패혈증으로 입원
- 트랜션트 AF
- 일반 의학에서
- 항응고제를 사용할 수 있는지 여부
- 방전 또는 Zio 패치 배치 지점에서 동 리듬
제외 기준:
- AF 또는 발작성 AF의 이전 병력
- 18세 미만
- 임신
- 활성 및 알려진 악성 종양
- 최근 심장 또는 비심장 수술(3개월)
- 최근 심근경색(3개월)
- 반창고 및 접착 장치에 피부 알레르기가 있는 개인
- 흉벽 변형, 스티커 부위의 피부 상태
- 갑상선 질환의 병력
- 권장 한도를 초과하는 현재 알코올 섭취량
- 심장 모니터 또는 심장 박동 조율기를 이미 삽입했습니다.
- 항응고 요법에 대한 알려진 금기 사항
- 능력이 부족하거나 예상 수명이 1년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감염 및 복귀된 심방세동
패혈증 또는 감염과 관련하여 처음으로 진단된 심방세동이 발생한 환자
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지오라는 웨어러블 접착식 심장 패치(14일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감염 또는 패혈증으로 입원한 후 퇴원하고 CUH에서 일시적인 AF가 발생한 환자에서 조기(14일 이내) AF 재발의 발생률을 정량화합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CAMSAF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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