COVID-19와 관련된 지속적인 후각 장애에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과 및 안전성
2022년 2월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
COVID-19와 관련된 지속적인 후각 장애에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과 및 안전성: 새로운 치료 희망을 향하여
후각 기능 장애(OD)는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 잘 알려진 증상으로 환자의 48~85%를 차지합니다. 사례의 1~10%에서 환자는 6개월 이상 지속되는 만성 후각 기능 장애(COD,)가 발생합니다. 최근에 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 비COVID-19 COD 환자에게 사용되었으며 저자들은 고무적인 결과를 보고했습니다. 현재 연구에서 연구자들은 COVID-19 COD 환자 56명을 대상으로 PRP 주사의 유용성과 안전성을 조사했습니다.
우리의 결과는 후각 틈의 PRP가 주사 후 1개월 후에 후각 역치를 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 우리의 결과는 치료 시기가 중요한 요소일 수 있으며 PRP는 연구 전반에 걸쳐 부작용이 보고되지 않았기 때문에 안전한 치료임을 시사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- CHU Saint Pierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염 후 6개월 이상 지속되는 환자의 만성 후각 기능 장애
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 혈액 장애 환자
- 혈액 희석제 사용자
- 비강 내시경 검사상 이상소견(용종증, 비부비동염 등)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 대조군
환자는 한 달 동안 간단한 후각 훈련을 받았습니다.
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연구자들은 PRP 그룹과 통제 그룹이 한 달 동안 간단한 후각 훈련을 받은 결과를 비교합니다. 대조군은 기준선에서 연령, 성별 및 후각 점수와 일치했습니다. 환자들은 초기에 후각 훈련 1개월 후에 스니핑 스틱 테스트를 받았습니다. |
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실험적: PRP 주사군
환자는 각 후각 틈에 주사를 한 번 받았습니다.
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비강 내시경으로 각 후각구개에 PRP 주사를 시행하고 국소마취 하에 주사 전과 주사 후 1개월 후 sniffing stick test를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sniffing Sick 테스트에 의한 PRP 1회 주입의 효율성은 단순 후각 훈련과 비교됩니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mihaela Horoi, PhD, CHU saint Pierre de Bruxelle
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B0762021210228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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