호흡근 활성 평가를 위한 18F-fluorodeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영의 민감도 및 재현성 (ResPET)
다변수 호흡근 초음파와의 호흡근 활성 및 관계 평가를 위한 자기공명영상과 결합된 18F-플루오로데옥시글루코스 양전자방출단층촬영의 민감도 및 재현성 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
호흡근 기능의 평가는 임상 및 연구 설정 모두에서 중요합니다. 호흡근 기능 평가를 위한 도구는 진단, 표현형, 병태생리학 이해 및 심각한 언덕 환자와 호흡기 및/또는 신경근 질환 환자를 포함하여 호흡기 증상이 있는 환자의 치료 반응을 평가하는 데 특히 유용합니다. 호흡근 기능은 흐름을 사용하여 가장 일반적으로 평가됩니다(즉, 폐활량계) 및 자발 환기, 자발적 호흡 노력 또는 자기 또는 전기 자극을 사용하여 인위적으로 유발된 반응 동안의 압력 측정. 예를 들어 안면 근육 약화가 발생하거나 성문 기능이 손상된 경우(예: 구근 근위축성 측삭 경화증 또는 근병증 환자) 이러한 접근법 중 일부는 제한될 수 있습니다. 결과적으로 널리 사용되는 호흡 측정은 호흡근 변화를 잘 예측하지 못할 수 있으며 이는 질병 연속체 내에서 비침습적 환기를 시작해야 하는 시기와 같은 임상 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 방사성 표지된 추적자 분자의 양전자 방출 측정을 기반으로 하는 핵의학 절차입니다. 이러한 방사성 추적자는 생물학적 과정을 측정하고 방사성 추적자가 축적된 부위를 보여주는 전신 이미지를 얻을 수 있게 합니다. Fluorodeoxyglucose(18F-FDG)는 방사성 표지된 포도당 분자이며 임상 실습에서 사용되는 가장 일반적인 방사성 추적자입니다. 18F-FDG PET는 컴퓨터 단층 촬영과 가장 자주 결합되지만 자기 공명 영상(18F-FDG PET-MRI)과 결합될 수도 있습니다. 18F-FDG PET는 임상 종양학 목적(진단, 병기 결정, 치료에 대한 반응, 예후)에 많이 사용됩니다. 18F-FDG PET는 또한 감염 및 염증 과정을 감지하기 위한 다른 분야에서의 응용을 찾습니다. 18F-FDG는 포도당을 주로 사용하는 근육에도 사용할 수 있습니다. 18F-FDG PET는 여러 근육의 패턴과 작업량을 동시에 평가할 수 있는 기회를 제공하여 이전에 어깨 근육에서 입증된 것처럼 운동 과제의 실현과 관련된 근육의 전체적인 시야를 제공합니다.
초음파 영상(미국)은 침상 및 비침습적 평가가 가능하기 때문에 호흡근 기능 평가에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 최근에 Shear wave elastography(SWE)와 같은 미국의 새로운 기술이 호흡근 작업 평가에 대한 가능성을 보여주었습니다. 그러나 증가된 근육 일을 반영하기 위해 호흡근 US에서 파생된 변수의 능력은 불분명합니다. 따라서 호흡근 기능에 대한 비침습적 US 바이오마커를 뒷받침하는 증거 구축이 필요합니다.
18F-FDG PET는 호흡근의 패턴과 작업량을 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 휴식 상태에서 호흡 근육의 18F-FDG 섭취량은 적은 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 우리가 아는 한, 건강한 피험자의 휴식 시 호흡근의 18F-FDG 흡수는 구체적으로 보고된 적이 없습니다. 18F-FDG PET가 질병 연속체 내에서 호흡근 활동의 변화를 모니터링하는 데 사용될 수 있는지 또는 비침습적 환기 시작과 같은 개입에 대한 반응으로 사용될 수 있는지는 불분명합니다. 유도된 호흡 근육의 18F-FDG 흡수 증가의 재현성은 평가되어야 하며 변화에 대한 민감도를 결정하기 위한 전제 조건입니다. 더욱이, 증가된 18F-FDG 흡수와 호흡근 사이의 관계는 다른 방법(예: 흐름 및 압력 측정, 표면 근전도(sEMG)) 및 다중변수 미국에서 파생된 변수는 아직 결정되지 않았습니다. MRI는 전리 방사선을 사용하지 않고 연조직 조영 능력이 매우 높기 때문에 CT 대신 PET와 MRI를 결합하는 것이 PET 근육 분석 목적에 더 적합합니다.
연구 유형
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등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Damien Bachasson, PhD
- 전화번호: +33 1 42 16 66 49
- 이메일: d.bachasson@institut-myologie.org
연구 장소
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Orsay, 프랑스, 91400
- Service hospitalier Fréderic Joliot
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Paris, 프랑스, 75013
- Association Institut de Myologie
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 비 흡연자
- 서명된 동의서
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
비포함 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 호흡기, 심혈관, 대사, 신경근 병리학
- 밀실 공포증
- 벨로네포비아
- 라텍스 알레르기
- 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표명할 수 없는 자
- MRI(밀실 공포증, 금속 임플란트)에 대한 금기 사항
- 연구에 참여할 수 없음
- 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없음
제외 기준:
- 혈당> 1.8g/L(V1, V2, V3)
- 식도 및/또는 위관 삽입 불가능(V2, V3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 제어 대상
방문 1(V1)(소요 시간: 2.5h)
방문 2(V2) V1 후 3-10일(소요 시간: 3시간)
방문 3(V3) V2 후 3-10일(기간: 3시간) - 방문 2와 동일 |
모든 검사는 동일한 통합 3T PET-MRI 스캐너에서 누운 자세로 수행됩니다.
호흡근(횡경막, 늑간근)의 획득은 두 개의 동일한 초고속 초음파 장치로 구동되는 두 개의 6MHz 중앙 주파수 선형 변환기(SL 10-2)를 사용하여 수행됩니다.
sEMG 기록은 20mm 직경의 염화은 표면 전극 쌍을 사용하여 흉쇄유돌근, 늑간 흉골근 및 외복사근의 왼쪽에서 수행됩니다.
다른 이름들:
식도 및 위압은 8cm 풍선 카테터를 사용하여 측정됩니다.
다른 이름들:
환기 작업(아래 설명)에 의해 유도된 횡경막의 수축성 피로를 정량화하기 위해 두 개의 Magstim 200 자극기를 사용하여 횡격막 신경의 양측 전방 자기 자극을 사용할 것입니다.
POWERbreathe KH2 장치(POWERbreathe International Ltd)는 양방향 밸브의 흡기 쪽에 연결됩니다.
흡기 부하 수준은 각 피험자에서 서로 다른 양의 근육 작업을 생성하기 위해 무작위로 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 활동도 측정 시 다중변수 초음파와 18F-FDG PET-MRI의 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 3주
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18F-FDG PET-MRI로 평가한 환기점에 의해 유발된 호흡근의 작용과 다변수 초음파에서 도출된 변수 사이에 유의한 상관관계 존재
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연구 완료까지 평균 3주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F-FDG PET-MRI에 의해 평가된 흡기 부하에 대한 환기에 의해 유도된 증가된 호흡근 작업과 압력 측정에 의해 평가된 호흡근 활동 측정 사이의 중요한 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 3주
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압력 측정(식도압, 위압, 경횡격막압)에 의해 평가된 호흡근 활동의 측정과 18F-FDG PET-MRI에 의해 평가된 흡기 부하에 대한 환기에 의해 유도된 증가된 호흡근 활동 사이에 유의미한 상관관계가 존재합니다.
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연구 완료까지 평균 3주
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SEMG로 평가한 호흡근 활동 측정과 18F-FDG PET-MRI로 평가한 흡기 부하에 대한 환기로 유도된 호흡근 활동 사이의 유의미한 상관관계
기간: 연구 완료까지 평균 3주
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SEMG로 평가한 호흡근 활동 측정과 18F-FDG PET-MRI로 평가한 흡기 부하에 대한 환기로 유도된 호흡근 활동 사이에 유의한 상관관계가 존재합니다.
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연구 완료까지 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Damien Bachasson, PhD, Institute of Myology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ResPET
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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