일과성 허혈 발작 후의 삶 (LATIA)

배경:

덴마크에서는 매년 약 4,000명의 환자가 일과성 허혈 발작(TIA) 진단을 받습니다. 덴마크에서는 일과성 허혈 발작의 시간 기반 정의가 사용되며 혈관 기원의 급성, 종종 국소 신경학적 증상이 24시간 이내에 완전히 해결되는 임상 평가를 기반으로 합니다. 그러나 새로운 증거에 따르면 환자의 1/3이 인지 장애, 우울증, 불안 및/또는 피로와 같은 지속적인 증상을 경험하여 정상적인 일상 생활로 돌아가는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 복잡하고 삶을 바꾸는 경험에 대한 환자 자신의 인식은 질적 문헌에서 확인되었습니다. 일부 환자는 불확실성, 취약성, 불안정성 및 변화와 같은 여러 삶의 영역에서 지속적인 증상과 변화를 경험합니다. 이 검토에 따르면 일부 환자는 신체적 및 심리사회적 증상을 인식하지 못하거나 의료 전문가가 인정하지 않는다고 보고했습니다. 이러한 어려움을 이해하고 상호 작용을 개선하며 환자의 요구를 충족할 수 있도록 임상의를 위한 교육이 권장되었습니다.

이러한 증상이 발생할 때 어떤 환자가 설명된 지속적인 증상을 경험할 위험이 증가하고 그것이 삶의 질과 일상 생활로의 복귀에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 이러한 질문에 대한 답변을 통해 증거 기반 및 환자 중심 개입을 설계하고 테스트할 수 있습니다. 궁극적인 목표는 일과성 허혈 발작 환자가 일상 생활로 복귀할 수 있도록 후속 조치 및 중재 방법에 대한 증거 기반 가이드를 만드는 것입니다.

목표:

이 연구의 목적은 일과성 허혈발작 후 자가 보고한 지속 증상, 이러한 증상의 시기 및 잠재적 해결을 조사하고 이러한 증상이 발생할 위험이 높은 환자를 특성화하는 것입니다.

또한, TIA의 사회경제적 결과를 조사할 것입니다.

행동 양식:

이 연구는 혼합 방법을 사용하는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 덴마크의 임상 환경에서 사용되는 TIA의 시간 기반 정의가 이 연구에 적용될 것입니다. 진단은 혈관 기원의 급성 국소 신경학적 증상이 24시간 이내에 완전히 해결되어 영상에서 급성 허혈을 허용하는 것으로 정의됩니다.

신병 모집:

Aalborg University Hospital의 Stroke Unit에서 TIA 진단을 ​​받은 모든 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다. 포함은 2단계 접근 방식을 따릅니다. 1) 의료 기록의 임상 및 인구 통계 정보 사용, 2) 기준선, 3, 6 및 12개월 추적 조사에서 설문지 수신.

기준선 특성 및 잠재적 예후 인자:

포함된 환자에 대한 사전 TIA 기능 수준을 설명하기 위해 사전 TIA 수정된 순위 점수(mRS)가 수집될 것입니다.

어떤 환자가 지속적인 증상을 경험할 위험이 높은지 조사하기 위해 여러 잠재적 예후 인자가 포함에 등록됩니다. 연령 및 성별 외에도 다음이 포함됩니다.

• 알코올 소비(<7, 7-14 또는 >14 단위/주) 및/또는 매주 마약 사용
• 흡연
• 주택(자택, 요양원 또는 기타 거주)
• 시민 신분(독거, 동거(파트너, 자녀, 기타))
• 덴마크 뇌졸중 등록부에 등록된 심혈관 위험 인자
• 다른 만성 질환 형태의 동반이환(신경변성, 정신과, 기타로 분류됨)
• 이전 뇌졸중
• 이전 TIA
• 우울증 및/또는 불안에 대한 이전 진단 또는 약물 사용
• 항고혈압제, 항혈소판제, 경구용 항응고제, 스타틴, 항당뇨병제의 이전 사용
• 영상의 급성 경색
• 가장 높은 수료 교육 및 해당 ISCED 수준.
• 고용 상태(고용 > 30시간/주, 고용 < 30시간/주, 실업자, 퇴직자, 기타)
• ABCD2 뇌졸중 위험 계층화.

TIA에 따라 퇴원 후 시작된 모든 개입도 등록됩니다.

임상 환경에서 TIA 진단은 어렵습니다. 따라서 환자를 포함시킨 후 TIA 진단은 두 명의 뇌졸중 신경과 전문의에 의해 독립적으로 확인됩니다. 불일치는 세 번째 수석 뇌졸중 신경과 전문의가 해결합니다. 이 검증은 프로토콜에 따라 확인된 TIA와 확인되지 않은 TIA로 환자를 분류하여 이 분류에 따른 결과의 하위 그룹 분석을 허용합니다. 확인은 응급실에서의 뇌졸중 인식(ROSIER) 점수 계산에 따라 진행됩니다.

샘플 크기에 대한 고려 사항:

지난 5년 동안 Aalborg University Hospital의 Stroke Unit에 등록된 TIA 발생률은 연간 369~463명의 환자였습니다. 이 프로젝트의 내용은 TIA 환자의 비 초점 지속 증상과 예후 인자를 탐색하는 것인데, 이는 이전에 이 범위까지 수행되지 않았습니다. 따라서 특정 표본 크기 계산은 많은 요인이 불분명하기 때문에 실행 가능하지 않습니다. 연평균 입원률을 기준으로 목표는 350-400명의 환자를 포함하는 것입니다. 포함에는 총 12개월의 시간 제한이 있습니다. 이 표본 크기는 12개월 동안 자가 보고 결과를 설명하고 예후가 좋지 않을 위험이 높은 환자 비율에 대한 예비 데이터를 제공하기에 충분한 것으로 간주됩니다.

데이터 관리 및 통계 분석:

데이터는 REDCap에서 처리되고 STATA에서 분석됩니다. 기준 설명 데이터는 중앙값 및 사분위수 범위 또는 적절한 경우 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 누락된 데이터는 누락된 데이터를 대체하기 위해 연결된 방정식을 사용한 다중 대체로 처리됩니다.

시간 경과에 따른(기준선, 3개월, 6개월 및 12개월) 포함된 결과의 발전을 조사하기 위해 종단 회귀 모델이 사용됩니다. 1차 효과 측정의 경우 선형 회귀를 구현하고 보충 효과 측정의 경우 정렬된 로지스틱 회귀를 사용합니다. 반복 측정 설계로 인해 모델은 무작위 절편과 고정 처리 변수가 있는 혼합 효과 모델이 됩니다. 퇴원 후 각 환자는 다른 후속 조치 및 치료 개입을 받을 수 있으며 이들의 구현은 시간이 지남에 따라 다릅니다. 1차 분석을 위해 환자는 기준선에서 두 가지 주요 치료 트랙 각각에 할당됩니다. "추가 치료 없음" 또는 "추가 치료"로 분류된 두 치료 트랙의 진행 상황을 나타내는 추가 시변 변수가 모델에 포함됩니다. 후속 치료 범주에 대해 유사한 2차 분석을 수행하지만 주요 치료 부문별로 계층화됩니다. 모든 분석에 대해 모델은 시간 종속 공변량을 포함하므로 잠재적 예후 인자 및 기본 특성 조정은 변연 구조 모델을 사용하여 수행됩니다. 연구 결과는 95% 신뢰 구간(CI)으로 제시됩니다.

결과를 기존 문헌과 비교하기 위해 각 후속 시점에 대해 95% CI로 평균 및 중간 결과를 추정합니다.

질적 반구조화된 인터뷰는 NVivo에서 처리됩니다. 탐구적이고 귀납적인 주제 분석은 두 명의 연구원에 의해 수행됩니다.