장내 마이크로바이옴과 식이 결정 요인 및 백신 반응 간의 연관성
2026년 8월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
바람직한 백신 반응과 관련된 장내 마이크로바이옴 및 식이 결정 요인 설명
이 연구는 장내 미생물 군집과 식이 결정 요인 및 백신 반응 사이의 연관성을 평가합니다.
이 연구는 식습관과 장에서 발견되는 미생물(예: 박테리아 및 바이러스)이 인플루엔자 백신에 대한 신체의 면역 반응에 영향을 미치는지 알아보는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 백신 특이적 면역 반응에 의해 측정된 장내 미생물 다양성과 인플루엔자 백신 접종에 대한 반응의 연관성을 평가하기 위함.
2차 목표:
I. 백신 특이적 백신 후 혈청 역가에 의해 측정된 바와 같이 인플루엔자 백신 접종에 대한 반응과 관련된 장내 미생물 시그니처 및 식이 패턴을 결정하기 위함.
탐구 목표:
I. 식별된 서명과 암 면역 요법에 대한 우수하거나 불량한 반응 사이의 중첩에 대한 조사(자체 출판 작업 및 내부 코호트에서).
II. 백신 반응을 향상시키기 위해 조절될 수 있는 장내 마이크로바이옴의 구성 요소 및 결정 요인을 식별합니다.
개요:
참가자는 백신 접종일 최대 4주 전까지 10-15분 동안 설문지를 작성하고 백신 접종 최대 4주 전 또는 당일 및 백신 접종 후 3주 이내에 혈액 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 백신 접종일로부터 최대 4주 전에 대변 샘플을 수집할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 직원
설명
포함 기준:
- 기존 MRN이 있는 MD Anderson 직원 및 학생 직원
- 헌혈을 할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 Employee Health를 통해 MD Anderson에서 계절 인플루엔자 백신을 맞아야 합니다.
- 참가자는 장내 마이크로바이옴 프로파일링, REDCap 기반 식이 스크리닝 설문지(부록 A) 및 설문조사(부록 B), 대변 샘플 1개와 채혈 2개가 필요한 백신 면역 반응 테스트에 동의해야 합니다.
제외 기준:
1. 연간 인플루엔자 권장 백신에 대한 금기 대상자
임산부가 이 연구에 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(설문지, 생물 표본 수집)
참가자는 백신 접종일 최대 4주 전까지 10-15분 동안 설문지를 작성하고 백신 접종 최대 4주 전 또는 당일 및 백신 접종 후 3주 이내에 혈액 샘플을 수집합니다.
환자는 또한 백신 접종일로부터 최대 4주 전에 대변 샘플을 수집할 수 있습니다.
|
혈액 및 대변 샘플 채취
다른 이름들:
설문지 작성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인플루엔자 예방 접종 후 분변 미생물 다양성과 혈청 전환 사이의 상관 관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Wargo, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-1054 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09308 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .