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혈액 투석 환자의 껌 씹기

2022년 2월 4일 업데이트: Didem Sarımehmet

혈액투석 환자의 갈증, 구갈 및 메스꺼움에 대한 자일리톨 껌의 효과 평가

이 연구는 혈액 투석을 받는 환자의 갈증, 구강 건조 및 메스꺼움에 대한 자일리톨 껌 씹기의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. . 이 연구는 2018년 7월부터 12월까지 터키 북동부에 있는 민간 투석 센터에서 혈액 투석을 받는 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 총 75명의 환자를 껌군(n=25), 구강스프레이군(n=25), 대조군(n=25)으로 나누어 완료하였다. 껌군 환자들은 10분간 자일리톨껌을 씹었다. , 6주 동안 하루에 다섯 번. 마우스 스프레이 그룹의 환자들은 하루에 세 번 두 번 퍼프의 마우스 스프레이를 사용했습니다. 대조군에서는 개입하지 않았다. 데이터는 환자 정보 양식, Charlson Comorbidity Index, Visual Analogue Scale, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching, 눈금 튜브 및 pH 측정기로 수집되었습니다. 데이터는 Mann-Whitney U, Pearson Chi-square, Kruskal Wallis 및 Friedman 테스트로 평가되었습니다. 비무작위 대조 시험에 대한 TREND 체크리스트를 따랐습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액투석은 전 세계와 터키에서 신부전 치료에 가장 선호되는 방법입니다. 미국신장데이터시스템의 2019년 보고에 따르면 만성콩팥병 환자의 86.9%가 혈액투석을 받고 있다. 터키 신장학회(Turkish Society of Nephrology)의 데이터 보고서에 따르면 터키에서는 2018년 말 기준으로 이 비율이 74.8%였습니다. 혈액투석을 받는 환자는 치료로 인해 발생하는 합병증뿐만 아니라 만성 질환의 부작용에 대처해야 합니다. 혈액 투석 치료에 사용되는 약물, 수액 제한, 높은 한외 여과, 두 혈액 투석 사이의 체중 증가, 투석 불균형 증후군 및 구강 pH 저하와 같은 원인은 유체-전해질 불균형, 저혈압, 통증, 근육 경련, 갈증, 구강 건조 및 납을 유발합니다. 메스꺼움과 같은 귀찮은 증상. 이들은 혈액 투석 치료의 조기 종료 또는 투석 실패를 유발하여 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 혈액 투석을 받는 환자는 수분 제한을 방해하지 않는 방법으로 갈증, 구강 건조 및 메스꺼움을 완화할 수 있어야 합니다. 자일리톨만의 상쾌한 침샘 자극 효과와 껌 씹기의 역학적 효과가 함께 어우러져 갈증과 구강 건조를 줄이는 효과가 있습니다. 혈액투석 환자의 갈증, 구갈, 메스꺼움 완화에 효과적이며 간호사가 독립적으로 선택할 수 있는 방법으로 자일리톨 껌은 안전한 방법으로 쉽게 사용할 수 있으며 구강 내 pH를 증가시키고 구강 점막염을 예방하며 치주 치유를 촉진하고 효과적인 치료에 기여합니다. 프로세스. 갈증, 구강 건조 및 메스꺼움은 혈액 투석을 받는 환자에게 상당히 흔한 성가신 증상입니다. 갈증은 체액이 부족하여 물을 마시고 싶은 욕구와 관련된 증상으로 신체의 방어기제 중 하나입니다. 분비되는 타액이 구강 점막의 촉촉함을 유지하지 못하는 것을 "갈증"이라고 정의합니다. 갈증은 중추적으로 제어되며 입이 마르는 느낌으로 말초적으로 감지됩니다. Bots 등에 따르면 혈액투석 환자의 47.8%가 주간 갈증을 느꼈고, 41.6%가 투석 전, 24.7%가 투석 중, 29.9%가 투석 후 갈증을 느꼈다. 구강건조증은 침샘의 기능저하로 인해 침의 양이 과도하게 감소하거나 분비에 문제가 생겨 발생하는 증상입니다. 침의 양이 0.1mL/min 미만으로 감소하는 경우 임상 증상과 함께 평가할 때 "구강건조증(구강건조증)"으로 정의합니다. 봇 외. 혈액 투석 치료를 받는 환자의 76.4%가 구강 건조증을 경험한 반면 Akgöz와 Arslan에 따르면 이 수치는 56.2%였습니다. 혈액 투석 환자의 갈증과 구강 건조는 혀가 끈적거리거나 타는 듯한 느낌, 액체를 마셔야 함, 단단한 음식을 삼키기 어려움, 구내염, 충치 증가, 구음 장애 및 야간 수면 방해와 같은 몇 가지 임상 증상을 유발합니다. 메스꺼움은 구토 센터의 일부 또는 밀접하게 관련된 영역의 흥분을 의식적으로 인식하고 구토의 필요성에 대한 주관적인 느낌입니다. 환자 타액의 요소 농도 증가와 구강 pH 악화 및 구강이 병원균에 노출되면 감염 발생 위험이 증가하고 점막의 완전성을 파괴하며 메스꺼움을 심화시킵니다. Almutary에 따르면 -54%, Akgöz와 Arslan에 따르면 41%가 메스꺼움을 경험했습니다. 제어할 수 없는 메스꺼움은 체액-전해질 불균형, 탈수, 구토, 식욕 부진 및 체중 감소와 같은 바람직하지 않은 증상을 유발할 수 있으며, 또한 치료에 사용되는 약물의 흡수 및 배설을 감소시킬 수 있습니다. 기존 문헌 연구를 바탕으로 구강 위생을 제공하고 치석 및 우식증을 예방하는 보조 제품으로 일반적으로 사용되는 자일리톨 껌은 타액 pH 증가, 타액 단백질 보호, 구강 및 비인두 감염 감소, 점액 보호 등의 효과가 입증되었습니다. 멤브레인 무결성. 상쾌하고 기분 좋은 맛을 지닌 자일리톨 껌은 또한 혈액 투석을 받는 환자의 갈증, 구강 건조 및 메스꺼움을 줄이기 위한 자연적이고 경제적이며 쉽게 접근할 수 있고 안전한 제품으로 권장됩니다. 그러나 혈액 투석을 받는 환자의 갈증과 구강 건조에 대한 자일리톨 껌의 효과를 평가하는 연구는 국내 및 국제 문헌 모두에서 제한적입니다. 또한 다양한 샘플 그룹과 다양한 방법(복강경 유방 수술, 대장 내시경 준비, 부인과 수술을 받은 환자)을 대상으로 실시한 연구에서 껌을 씹는 것이 메스꺼움을 감소시킨다고 결론지었지만 혈액 투석을 받는 환자의 메스꺼움에 대한 자일리톨 껌의 효과를 평가한 연구는 찾을 수 없었습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trabzon, 칠면조, (554) 326-3222
        • Karadeniz Techinical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있고,
  • 사람, 장소, 시간을 지향하며,
  • 최소 3개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있으며,
  • 구강 건조, 갈증 및 메스꺼움,
  • 씹는 데 어려움이 없으며,
  • 잇몸 그룹에 대한 치과 보철물이 없습니다.
  • 마우스 스프레이 그룹 의사의 요청에 따라 지난 2주 동안 마우스 스프레이 사용.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 정신적,
  • 청각 및 언어 장애,
  • 정신병 진단을 받고,
  • 진토제 사용, 쇼그렌 증후군 진단,
  • 방사선 요법 또는 화학 요법을 받고,
  • 침샘 감염,
  • 이전 침샘 수술,
  • 얼음 빨기, 민트/레몬 껍질 씹기, 구강 청결제 사용하기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 껌을 씹는 그룹
껌군 환자는 "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh"를 씹은 환자들로 구성되었다. 자일리톨은 하루 5회(3회 이상) 사용하는 것이 적절하고 효과적인 것으로 보고되고 있다(Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010). 따라서 이 그룹의 환자들은 6주 동안 하루에 5번, 10분 동안 자일리톨 껌을 씹도록 허용되었습니다.

껌 그룹:

껌군 환자는 "Xylitol Granule Filled Dragee Sugar Free Gum/Xylitol Gum/First X-Fresh"를 씹은 환자들로 구성되었다. 자일리톨은 하루 5회(3회 이상) 사용하는 것이 적절하고 효과적인 것으로 보고되고 있다(Xylitol, 2020; Xylitol, 2006; Llop, et al., 2010).

실험적: 구강 스프레이 그룹
마우스 스프레이 그룹의 환자는 지난 2주 동안 의사의 요청에 따라 구강 스프레이/액트 드라이 마우스 스프레이를 하루 세 번 두 번 퍼프 형태로 정기적으로 사용한 환자를 포함했습니다. 이 환자 그룹은 의사의 요청에 따라 구강 스프레이를 계속 사용했습니다.

입 스프레이 그룹:

마우스 스프레이 그룹의 환자는 지난 2주 동안 의사의 요청에 따라 구강 스프레이/액트 드라이 마우스 스프레이를 하루 세 번 두 번 퍼프 형태로 정기적으로 사용한 환자를 포함했습니다. 이 환자 그룹은 의사의 요청에 따라 구강 스프레이를 계속 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자일리톨 껌 씹는 것이 갈증에 미치는 영향
기간: 6주
갈증은 "Visual Analog Score"로 평가하였다. VAS는 두 개의 다른 끝이 있는 수평선에 있는 10cm 또는 100mm 길이의 측정 기기입니다. 줄의 왼쪽 끝은 "아니오"로 표시되고 오른쪽 끝은 "최악"으로 표시됩니다.
6주
구강 건조에 자일리톨 껌을 씹는 효과
기간: 6주
구강 건조는 "시각적 아날로그 점수"로 평가되었습니다. VAS는 두 개의 다른 끝이 있는 수평선에 있는 10cm 또는 100mm 길이의 측정 기기입니다. 줄의 왼쪽 끝은 "아니오"로 표시되고 오른쪽 끝은 "최악"으로 표시됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자일리톨 껌이 메스꺼움에 미치는 영향.
기간: 6주
혈액 투석을 받는 환자의 메스꺼움에 대한 자일리톨 껌. 메스꺼움은 Rhodes 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수로 평가되었습니다. 지수에서 가능한 가장 높은 값은 32로 환자에게 가장 심각한 증상을 나타냅니다.
6주
자일리톨 껌이 침 분비량에 미치는 영향.
기간: 6주
혈액 투석을 받는 환자의 타액 흐름 속도에 대한 자일리톨 껌. 타액 유속 측정 도구(Graded Tube)를 사용한 타액 유속. 타액 유속 >0.25 mL/min은 "정상"으로 간주되었습니다. 0.1-0.25mL/분 "낮음"; <0.1mL/분 "저침윤"
6주
자일리톨 껌이 구강 pH에 미치는 영향.
기간: 6주
혈액 투석을 받는 환자의 구강 pH에 대한 자일리톨 껌. 구강 환경 pH 측정 도구(pH 측정기)를 사용한 타액 pH. pH 측정기 전극을 타액에 담그면 타액의 pH 값이 화면의 pH 값으로 결정됩니다. pH 측정기 화면에 나타나는 "0-6 pH"는 산성, "7 pH"는 중성, "8-14 pH"는 알칼리성으로 간주됩니다."
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Didem Sarımehmet, PhD, Karadeniz Techinical University
  • 수석 연구원: Sevilay Hintistan, PhD, Karadeniz Techinical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Nurse_haemo01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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