당뇨병성 말초신경병증 환자의 균형과 삶의 질에 대한 일상적인 물리치료에 추가된 고유수용성 훈련의 효과
2022년 2월 16일 업데이트: Momna Asghar
당뇨병성 말초 신경병증 환자의 균형과 삶의 질에 대한 일상적인 물리 치료에 추가된 고유 감각 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
연구의 목적은 당뇨병성 신경병증 환자의 균형과 삶의 질에 대한 일상적인 물리 치료와 더불어 고유수용성 훈련이 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
대체 가설:
당뇨병성 신경병증 환자의 균형과 삶의 질에 대한 일상적인 물리 치료와 고유수용성 훈련의 효과에는 상당한 차이가 있을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
그것은 비 확률 편리한 샘플링을 사용하여 파키스탄 라호르의 Green Poly Clinic Bahria 타운에서 수행된 병렬 설계 단일 맹검 무작위 통제 시험이었습니다.
적격성 기준을 충족한 환자에게 연구 목적에 대한 정보를 제공했습니다.
모든 참가자가 동의서에 서명했습니다. 기본 평가 후 참가자를 무작위로 두 그룹으로 할당했습니다.(비율
1:1) 계산된 표본 크기는 각 그룹에서 27명이었습니다.
즉, 54개(각 그룹에 27개).
20% 탈락을 추가한 후 최종 크기는 95% 유의 수준과 80% 연구력을 사용하여 64(각 그룹에서 32)가 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 75500
- Atofa Rasheed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7년 동안 사전 진단된 DM 환자.
- 제2형 당뇨병이 있는 남성 및 여성 환자.
- 2개 이상의 DPN 증상이 있는 환자.
- 환자는 MNSI 설문지에서 >2/13을 기록했습니다.
제외 기준:
- 족부 궤양, 하지의 정형외과적 또는 외과적 문제, 기타 신경 장애 및 주요 혈관 합병증이 있는 참여자,
- 심한 전정 기능 장애
- 중증 망막증 및 중증 신증이 있는 참여자,
- 보조 장치의 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 없음,
- 구조화 된 감독 하의 물리 치료 중재를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A/ 일상적인 물리 치료 및 고유 수용 훈련
일상적인 물리치료와 고유수용성 훈련을 시행합니다.
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고유수용성 훈련에는 발바닥을 자극하기 위한 목적으로 10가지 운동 스테이션으로 구성된 다양한 바닥 질감에 대한 운동이 포함되었으며, 여기서 참가자는 바닥에 배치된 마커에서 발을 번갈아 밟아 보행을 조정하고 속도 수정을 통해 진행을 조작해야 했습니다. 그리고 방향. 재료의 순서는 10cm 두께의 폼, 콩이 든 나무 상자, 폼보다 밀도가 낮은 2cm 두께의 매트, 솜이 든 나무 상자, 2cm 두께의 매트 자원 봉사자가 벤치에 앉아 발 굴근 훈련 발가락은 수건을 바닥에 놓고 외부 돌출부가있는 직경 8cm의 고유 감각 공 2 개가 곡물과 사포가있는 상자 바닥에 놓여 있습니다. 그 후 관절 위치 감각 운동이 수행되었습니다.
일상적인 물리 치료에는 양측 발목 관절 운동 범위 운동(5분),
기능적 균형 훈련(15분)
앉아서 일어서기(5회); 스탠딩 체중 이동(각각 5회); 기능적 손 뻗기- 치료사가 설정한 목표를 만지기 위해 측면 및 전방으로 도달(각각 5회); 20초 동안 두발로 발뒤꿈치 올리기(5회); 15초 동안 단독으로 서기(각 5회) 및 15초 동안 무릎을 구부린 채 단독으로 서기(각 5회).
다른 운동은 워블 보드 훈련(6분)으로 실시했습니다.
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활성 비교기: 그룹 B/ 일상적인 물리 치료
일상적인 물리 치료
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일상적인 물리 치료에는 양측 발목 관절 운동 범위 운동(5분),
기능적 균형 훈련(15분)
앉아서 일어서기(5회); 스탠딩 체중 이동(각각 5회); 기능적 손 뻗기- 치료사가 설정한 목표를 만지기 위해 측면 및 전방으로 도달(각각 5회); 20초 동안 두발로 발뒤꿈치 올리기(5회); 15초 동안 단독으로 서기(각 5회) 및 15초 동안 무릎을 구부린 채 단독으로 서기(각 5회).
다른 운동은 워블 보드 훈련(6분)으로 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Berg Balance Scale(기준선, 4주 및 6주에 균형을 잡는 능력의 변화를 평가합니다.
기간: 개입이 시작되기 전(환자 모집 후)에 확인하고 4주차와 6주 말에 확인했습니다.
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14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4.0까지의 5점 서수 척도로 구성되어 항목을 완료할 수 없음을 나타내고 4는 독립적으로 작업을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다(총 점수 범위, 0-56; 더 높음 = 더 나은 성능).
56점 중 45점 미만은 노인의 균형 장애를 나타내는 것으로 인정됩니다.
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개입이 시작되기 전(환자 모집 후)에 확인하고 4주차와 6주 말에 확인했습니다.
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WHO 삶의 질 척도(WHOQOL BREF)(개입 4주 및 6주 기준선에서 삶의 질 변화를 평가합니다.
기간: 개입이 시작되기 전(환자 모집 후)에 확인하고 4주차와 6주 말에 확인했습니다.
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WHOQOL은 WHOQOL 그룹이 15개의 국제 현장 센터와 함께 동시에 개발한 삶의 질 평가로, 교차 문화적으로 적용할 수 있는 삶의 질 평가를 개발하려는 시도로 총 26개의 질문이 포함되어 있습니다.
광범위하고 포괄적인 평가를 제공하기 위해 WHOQOL-100에 포함된 24개 측면 각각에서 하나의 항목이 포함되었습니다.
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개입이 시작되기 전(환자 모집 후)에 확인하고 4주차와 6주 말에 확인했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-UOL-FAHS/823/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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