정상 소아와 비만 소아의 수술 전 맑은 음료 섭취 후 위배출 시간: 초음파 연구
2022년 11월 23일 업데이트: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
최근 문헌에서 소아 환자의 수술 전 금식 시간은 맑은 액체의 경우 1시간으로 제한됩니다.
위 배출 시간과 관련된 연구는 대부분 정상 체중 아동을 검색했습니다.
이 연구에서는 3mL/kg의 맑은 액체가 수술 1시간 전까지 허용될 수 있다고 주장했습니다.
비만 소아 환자의 수술 전 위배출 시간에 대한 관심이 부족한 실정이다.
또한 비만한 건강한 어린이의 위배출 시간에 대해서도 논란이 있다.
일부 연구는 콜레시스토키닌에 대한 높은 수준의 민감성으로 인해 위 배출 감소를 저지른 반면, 다른 연구에서는 정상 체중에 비해 비만 아동의 위 배출 시간에 변화가 없다고 가정했습니다.
이 시험의 목적은 수술 전 기간에 비만 및 비만이 아닌 소아 환자에서 3 mL/kg의 맑은 액체를 섭취한 후 위 부피와 위 배출 시간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미국마취학회(ASA)는 6-14세 사이의 소아과 환자 1-2명을 어린이와 그 가족들로부터 정보에 입각한 동의를 받은 후 선택 수술을 위해 모집할 예정입니다.
백분위수가 95% 이상인 어린이는 비만으로 인정됩니다.
그런 다음 USG(Ultrasonography)를 사용하여 기초 위 부피를 계산합니다.
아이들은 경구 3mL/kg(최대 250mL) 5% 포도당을 받게 됩니다. USG 평가는 위 부피가 기저 수준에 도달할 때까지 5분마다 이루어집니다.
기초 위 용적에 도달한 어린이는 수술에 적합한 것으로 간주됩니다.
본 연구의 목적은 수술 전 비만 및 비만이 아닌 소아 환자에서 3 mL/kg의 맑은 액체를 섭취한 후 위용적 및 위배출 시간을 비교하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 물리적 상태 I 또는 II
- 6~14세.
- 성별: 남녀 모두.
- 전신 마취 하에 비위장관 선택 당일 케이스 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 부모/보호자의 거부
- 6세 미만 또는 14세 초과
- 위식도 역류질환이 있는 소아
- 신부전
- 진성 당뇨병
- 뇌성 마비 환자
- 정신 지체
- 식도 협착, 이완불능증 또는 위 배출을 손상시킬 수 있는 장 질환.
- 위장관계 수술 및 신경외과 환자
- 응급 수술
- 규정된 단식 시간 위반
- 처방된 맑은 액체를 마시지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비만 소아 환자
백분위수 95% 이상인 6~14세의 비만 아동은 예정된 수술 전날 밤 금식했습니다.
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모든 환자는 경구 3mL/kg 5%포도당을 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 비 비만 소아 환자
백분위수 5~85%인 6~14세의 비만하지 않은 어린이는 계획된 수술 전날 밤 금식했습니다.
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모든 환자는 경구 3mL/kg 5%포도당을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 시간
기간: 90분
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위용적이 다시 기준선 수준에 도달할 때까지의 시간.
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90분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정부 단면적
기간: 90분
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전정부 횡단면적(ACSA)(cm2) 최대 전후방 직경(D1) 및 세로 직경(D2)은 초음파로 측정되고 다음 수학 공식으로 계산됩니다. ACSA(cm2) = Π x D1 x D2 / 4 |
90분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위배출 반감기( t 1/2)
기간: 90분
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ACSA가 최대값의 절반으로 돌아가는 데 필요한 시간입니다.
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90분
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위 부피
기간: 90분
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ACSA에서 위 부피(mL)를 계산하는 데 위내시경 유체 평가를 기반으로 Perlas와 동료가 보고한 수학적 모델이 사용될 것입니다.
위부피(mL) = 27.0 + 14.6 x ACSA(cm2) -1.28 x 나이(세)
|
90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammet Korkusuz, MD, Karaman Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 08-2021/12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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