자가 맞춤 보청기 검증
2023년 4월 24일 업데이트: University of Minnesota
Eargo, Inc.는 경도에서 중등도 난청이 있는 성인이 자신의 청력 민감도를 테스트하고 측정된 청력 손실에 맞게 보청기를 프로그램할 수 있도록 하는 자동 맞춤 이득 소프트웨어가 포함된 보청기를 개발했습니다.
전통적으로 보청기는 전문적인 청력 테스트를 기반으로 청력 건강 전문가가 맞춤 프로그래밍합니다.
이 기술은 경도에서 중등도 난청이 있는 성인을 위한 보청기의 경제성과 접근성을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
보청기 피팅에 대한 일반적인 임상 모범 사례에 따라 전문가가 동일한 보청기 피팅과 자가 피팅 보청기 결과를 비교하는 임상 시험에서 Eargo의 자가 피팅 소프트웨어를 검증할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 양쪽 귀에 경도에서 중간 정도의 난청이 있는 18세 이상의 성인 30-50명을 모집합니다. 우리는 거의 동일한 수의 남성과 여성, 신규 및 경험 보청기 사용자(이전 6개월 내 보청기 사용으로 정의됨)로 샘플을 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 청력 손실은 표준 임상 청력 검사 결과를 사용하여 측정됩니다.
우리는 모든 참가자가 현장 시험 보청기 조건(자기 적합 및 임상적으로 맞는 보청기)을 모두 완료하는 대상 내 교차 디자인을 사용할 것입니다. 현장 시험의 순서는 잠재적인 순서 효과를 설명하기 위해 참가자 간에 무작위로 지정됩니다. 각 현장 시험 후 참가자는 실험실을 방문하여 보청기 이점, 주관적인 음질 및 소음 명료도 테스트의 음성을 포함한 연구 결과 측정을 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Peggy Nelson
- 전화번호: 6513349000
- 이메일: nelso477@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도 청력 손실 서면 지시를 따르는 능력,
제외 기준:
- 첫 방문 시 소프트웨어 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 청능사 팔
연구 청력학자는 일반적인 임상 모범 사례 절차에 따라 참가자에게 보청기를 맞출 것입니다.
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가장 적합한 알고리즘은 청능사(팔 1) 또는 소프트웨어에서 선택합니다.
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활성 비교기: 자가 맞춤 팔
참가자는 제조업체의 인쇄된 지침에 따라 보청기와 제공된 앱을 사용하여 보청기를 프로그래밍하여 자가 청력 테스트를 완료합니다.
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가장 적합한 알고리즘은 청능사(팔 1) 또는 소프트웨어에서 선택합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보청기 혜택의 약식 프로필
기간: 2-3주
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주관적 혜택 조사
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2-3주
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소음 테스트의 음성, AZ Bio 문장
기간: 장착 직후
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배경 소음에서 문장 인식 테스트
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장착 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 음질 평가
기간: 2-3주
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참가자는 보청기를 통해 소리의 품질을 평가합니다.
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2-3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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