성인 CHD에서 뇌 MRI 표현형, 유전자 및 인지 결과 간의 관계
2023년 8월 14일 업데이트: Michelle Gurvitz, Boston Children's Hospital
CHD가 있는 성인의 고급 다중 모드 뇌 MRI 표현형, 유전자 및 인지 결과 사이의 관계 탐색
이 제안의 주요 목적은 d-TGA(d-transposition of the great arteries)가 있는 성인의 신경 탄력성 및 저산소증 반응 유전자에서 변경된 실행 기능과 변이체의 조절 역할과 관련된 뇌 조직 변화를 결정하기 위해 새로운 MRI 분석을 수행하는 것입니다. .
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표 1은 d-TGA를 가진 성인의 열구 패턴(MRI로 측정)과 실행 기능 사이의 관계를 결정하고 이 관계가 (a) 신경회복력 유전자 ApoE ε2 또는 ε4 대립유전자의 존재 또는 (b) 손상 저산소증 반응 유전자의 변이.
목표 2는 리치 클럽(MRI로 측정)을 사용한 구조적 연결성과 d-TGA가 있는 성인의 집행 기능 사이의 관계를 결정하고 이 관계가 (a) 신경회복력 유전자 ApoE ε2 또는 ε4 대립유전자의 존재 또는 (b) ) 저산소증 반응 유전자의 손상 변형.
목표 3에서 조사관은 리치 클럽(MRI로 측정)을 사용한 기능적 연결성과 d-TGA가 있는 성인의 실행 기능 사이의 관계를 결정하고 이 관계가 (a) 신경회복력 유전자 ApoE ε2 또는 ε4 대립유전자의 존재 또는 ( b) 저산소증 반응 유전자의 손상 변형.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
225
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michelle Gurvitz, MD
- 전화번호: 617-355-6508
- 이메일: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Michelle Gurvitz, MD
- 전화번호: 617-355-6508
- 이메일: michelle.gurvitz@cardio.chboston.org
-
연락하다:
- Donna Duva
- 전화번호: 617-355-5422
- 이메일: donna.duva@cardio.chboston.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 소아로 보스턴 어린이 병원에서 보스턴 순환 정지, pH 및 헤마토크릿 연구에 참여한 사람(n~300).
- 연구의 MRI 부분과 제한적인 신경심리학적 평가(IQ 평가 및 규범적 참고 자료를 사용할 수 없는 신경심리학적 검사)를 받는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정상적으로 발달한 연령 및 성별이 일치하는 청년.
제외 기준:
- 컨트롤의 경우 - MRI를 완료할 수 없음(삽입된 금속, 밀실 공포증, 정신 질환의 개인 병력, 뇌 손상, 이전 뇌 개입).
- 독립적으로 연구 설문지 작성을 방해하는 지적 장애
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 뇌 MRI
선천성 심장병 및 연령/성 일치 대조군이 있는 성인의 뇌 MRI 획득
|
뇌 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Delis-Kaplan 실행 기능 척도(D-KEFS) 종합 점수;
기간: 기준선
|
실행 기능 측정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P00039087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 참가자 데이터는 PI의 요청 및 승인 시 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 5년 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 데이터를 요청하고 연구 PI의 승인을 받아야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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