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COVID-19 봉쇄 중 이물질 섭취 (COCE)

2022년 2월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COVID-19 격리가 소아 응급실의 이물 섭취에 미치는 영향

이물질 섭취(FB)는 가장 많이 관찰되는 국내 사고 중 하나이며 소아 응급실(PED)에서 자주 상담하는 이유입니다. 미국에서는 거의 100,000건의 FB 섭취가 NPDS(National Poison Data System)에 의해 기록되었으며, 이는 2015년 중독의 4번째 원인을 나타냅니다.

FB 섭취는 어린이와 성인 환자에서 매우 다른 메커니즘을 포함합니다. 성인과 달리 어린이의 FB 섭취의 98%는 우발적이며 가정 환경에서 흔히 볼 수 있는 물건과 관련이 있습니다. 섭취된 FB는 여러 유형이 있으며 아동의 환경 및 감독 대상 구성에 따라 다릅니다. COVID-19 전염병에 대한 잠금은 고도로 수정된 어린이 환경 및 부모 감독입니다. 아이들은 집에 남고 부모는 재택근무를 위해 집에서 살았다.

본 연구에서는 FB 섭취 역학에 영향을 줄 수 있는 어린이 환경의 변화를 평가할 것이다. 이것은 2019년 1월 1일부터 12월 31일까지 그리고 2020년 3월 1일부터 5월 31일까지 Louis Mourier 병원의 약 100명 이상의 어린이 샘플을 사용한 후향적 연구입니다. 총 연구 기간은 10개월로 계획되어 있습니다.

주요 결과:

• 아동의 FB 섭취 확산에 대한 COVID-19 팬데믹 관련 봉쇄의 역할을 결정합니다.

이차 결과:

  • 응급실에서 FB 컨설턴트의 섭취에 대한 역학적-임상적, 방사선학적, 치료적 및 진화적 특성을 설명합니다.
  • 내시경 또는 수술 빈도 결정
  • 2020년 3월 16일부터 5월 10일까지 내시경 적출 사용에 유리한 요인을 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 COVID-19 잠금이 어린이의 FB 섭취에 미치는 영향을 분석하기 위해 3가지 기간 동안 FB 섭취의 역학을 비교합니다. 익명화된 데이터는 Epidata 소프트웨어에 입력되고 데이터 전송은 APHP 서버를 사용하여 보호됩니다.

관심 변수에는 성별, 섭취 시 연령, FB 유형, 단일 또는 다중 섭취, 연간 섭취 기간, 섭취 일정, 목격자의 존재, 응급실 도착 시간, 존재 및 특성이 포함됩니다. 섭취의 임상 증상, 소화관 내 FB의 위치, 이 섭취의 합병증, 추출 제스처가 필요한 FB를 찾는 데 사용되는 X-레이 검사, 이 제스처의 특성, 완료 시간, 추출의 성공 및 합병증.

인구에는 100-150명의 어린이가 있어야 합니다. 기술 통계. 양적 변수는 분포가 가우시안인지 여부에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값, 사분위수, 최소값 및 최대값으로 설명됩니다. 정성적 변수는 숫자(백분율)로 설명됩니다.

비교 테스트. 정성적 데이터는 Chi2 또는 Fischer의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다.

이 연구는 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Colombes, 프랑스, 92025
        • 모병
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Urqual 소프트웨어로 코딩된 이물질 섭취에 대해 Louis-Mourier 대학병원 소아과 응급실에서 상담한 어린이.

설명

포함 기준:

  • 15세 미만 어린이.
  • Louis-Mourier 대학 병원 소아 응급실에서 진찰을 받은 아이.
  • Urqual 소프트웨어로 코딩된 이물질 섭취용.

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 사용할 수 없는 파일(총 40개 주요 항목 중 > 20% 누락된 데이터),
  • CE 섭취가 의심되었지만 확인되지 않았으며,
  • 부식제 또는 기타 화학 물질 섭취,
  • 구강 이외의 경로를 통해 FB에서 소화관으로 유입됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 이물(FB) 섭취 유병률
기간: 일년
어린이의 이물(FB) 섭취 유행에 대한 COVID-19 팬데믹 관련 봉쇄의 역할을 확인하기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APHP-COCE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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