하지의 항생제 사용 및 개방 골절
2026년 3월 19일 업데이트: Methodist Health System
복합 외상 환자를 관리하는 동안 신장 손상의 가능성을 인식하고 이를 인식하는 것이 중요합니다.
이 연구의 주요 목적은 개방성 하지 골절 환자에서 aminoglycoside 사용의 필요성을 조사하는 것입니다.
가설: 하지 골절 치료에서 cephalosporin 위에 aminoglycoside를 추가하는 것은 cephalosporin 단독 치료와 비교했을 때 임상적 결과에 유의한 차이가 없을 것이다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
외상 환자는 특히 급성 상황에서 신장 저관류, 진단을 위해 필요한 정맥 조영제 병용 투여, 때로는 추가 치료 영상과 같은 요인으로 인해 신장 손상에 취약합니다(3). 이것은 기존의 신장 질환을 가진 외상 환자의 제시로 인해 추가로 복잡합니다.
이 연구는 72시간 미만의 예방적 항생제가 ≥ 72시간 항생제와 유사한 결과를 갖는지 여부, 항생제 유형이 두 그룹의 환자 결과에 영향을 미치는지 여부, 단일 요법으로 치료할 때 Gustilo 유형 III 하지 골절의 감염 발생률을 결정하는 데 도움이 되는지 여부를 평가합니다. 단일 제제(세팔로스포린 1세대) 또는 이중 제제(세팔로스포린 1세대 + 아미노글리코사이드)로 치료할 때 Gustilo Type III 하지 골절 환자의 합병증 프로필.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자
- 개방 골절의 Gustilo 분류에 따른 II 등급 또는 III 등급 개방 골절이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 데이터를 혼란스럽게 할 수 있는 PI에 의해 결정된 하지 골절 외에 모든 심각한 부상.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 데이터 수집을 준수할 수 없음(3부).
- 산모 및/또는 태아에 대한 잠재적인 위험으로 인해 임신 중이거나 수유 중인 환자.
- 죄수
- 이전 뼈 악성
- 인덱스 입원 시 장 또는 장 손상
- AIS의 TBI ≥ 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 세팔로스포린
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활성 비교기: 세팔로스포린 및 아미노글리코사이드
세팔로스포린과 아미노글리코사이드의 조합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아미노글리코사이드 사용법
기간: 입장 후 24시간 이내
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개방성 하지 골절 환자에서 aminoglycoside 사용의 필요성.
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입장 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 입장 후 24시간 이내
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나이, 성별, 민족
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입장 후 24시간 이내
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합병증
기간: 입장 후 24시간 이내
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개방성 하지 골절 환자에서 aminoglycoside 사용의 필요성에 대하여
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입장 후 24시간 이내
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총 입원 기간 - HLOS
기간: 입장 후 24시간 이내
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개방성 하지 골절 환자에서 aminoglycoside 사용의 필요성에 대하여
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입장 후 24시간 이내
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심부 공간 감염(DSI)
기간: 입장 후 24시간 이내
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개방성 하지 골절 환자에서 aminoglycoside 사용의 필요성에 대하여
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입장 후 24시간 이내
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골절 등급
기간: 입장 후 24시간 이내
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개방성 하지 골절 환자에서 aminoglycoside 사용의 필요성에 대하여
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입장 후 24시간 이내
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수술 부위 감염(SSI)
기간: 입장 후 24시간 이내
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개방성 하지 골절 환자에서 aminoglycoside 사용의 필요성에 대하여
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입장 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael S. Truitt, MD, The Methodist Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 041.TRA.2016.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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