텍사스의 1차 진료에서 성 및 성별이 다양한 청년의 자살 예방
2023년 1월 18일 업데이트: Elizabeth Arnold, University of Texas Southwestern Medical Center
이 파일럿 연구의 목적은 18-24세 사이의 성별 및 성별이 다양한 청소년의 자살을 줄이는 것입니다.
이 파일럿 연구는 원격 의료를 통해 1차 진료에 사용하기 위해 이 집단에 사용하도록 조정된 두 가지 간단한 자살 예방 개입을 비교하고 텍사스 대도시 지역의 댈러스와 오스틴에 있는 4-6개의 1차 진료 클리닉에서 40명의 청소년을 모집할 것입니다.
각 클리닉은 두 가지 연구 중재 중 하나를 제공하도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 청소년 자살 예방에 초점을 맞춘 군집 무작위 연구로 텍사스주 달라스 및 오스틴의 대도시 지역에서 성 및 성별이 다양한 청년을 대상으로 하는 4개의 1차 진료 클리닉에서 40명의 청소년을 모집합니다. 각 클리닉은 10명의 청소년을 모집합니다. 2개의 임상시험 중재를 각각 수행하기 위해 2개의 클리닉이 무작위로 배정됩니다. 중재는 두 가지 기존의 간략한 자살 예방 중재의 수정된 버전입니다. 1) 응급실 방문 후 치료에 접근하는 자살 청소년(STAT-ED)은 정신 건강 치료 추구 행동, 문제 해결, 소개 및 간단한 사례 관리; 2) 자살 청소년을 위한 청소년 지명 지원 팀(YST-II)은 자살 시도 또는 자살 생각으로 인해 정신과적으로 입원한 청소년을 위해 개발된 단기 개입입니다. 수정된 개입은 STAT-PC 및 YST-III라고 합니다. YST III의 경우 참가자는 지속적인 연락과 지원을 제공하는 데 동의하는 1-2명의 지원 성인을 식별합니다. 개입은 두 달 동안 지속됩니다. 1차 및 2차 결과 평가는 기준선 및/또는 2개월에 수행됩니다.
자격을 갖추려면 참가자는 기본 클리닉 사이트에서 시행될 선별 질문을 기반으로 자살 위험 요소를 보고해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Arnold, PhD
- 전화번호: 214/648-8140
- 이메일: Liz.Arnold@UTSouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18-24세여야 합니다. 그리고
- 약물을 제외하고 지난 90일 동안 정신 건강 서비스를 받지 않았습니다.
- 영어를 구사하고,
- 자살 관념에 대해 선별 검사가 양성입니다.
제외 기준:
- 적극적으로 자살한다
- 연구 중재에 참여하는 것을 방해하는 발달 장애가 있거나
- 정신병, 조증 또는 약물 사용으로 인해 동의를 제공할 수 없는 장애가 있는 사람.
- 참가자는 개입에 참여할 최소 한 명의 지원자를 식별할 수 없는 경우 YST-III 사이트에서 제외됩니다.
제외된 사람들은 치료 서비스에 대한 추천을 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료를 받는 자살 청소년 - 1차 진료(STAT-PC)
이 그룹은 행동, 문제 해결, 소개 및 간단한 사례 관리를 추구하는 정신 건강 관리에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰를 기반으로 간단한 자살 예방 중재를 받게 됩니다.
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STAT-PC는 응급실 방문 후 치료를 받는 자살 청소년(STAT-ED)의 개조된 버전입니다.
동기 부여 인터뷰(MI)를 기반으로 하는 간략한 개입으로 정신 건강 치료 추구 행동, 문제 해결, 소개 및 간략한 사례 관리(2-3회의 후속 통화)에 중점을 둡니다.
개입은 정신 건강 관리에 접근하는 데 초점을 맞춘 청소년과의 초기 세션과 2건의 사례 관리 통화로 구성됩니다.
중재자는 또한 최대 2개월 동안 필요에 따라 연구 기간 후반에 다른 서비스에 연결하기 위한 추천을 지원할 수 있습니다.
개입에는 청소년의 정신 건강 서비스 제공자와의 연락이 포함될 수 있습니다.
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실험적: 청소년 지명 지원팀(YST-III)
이 그룹은 자살 시도 또는 자살 생각으로 인해 정신과 입원을 한 청소년을 위해 원래 개발된 간단한 자살 예방 중재를 받게 됩니다.
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YST-III는 YST-II(Youth-Nominated Support Team for Suicidal Adolescents)의 개작 버전입니다.
중재는 자살 시도 또는 자살 관념(SI)으로 인해 정신과적으로 입원한 청소년을 위해 개발된 간단한 중재입니다.
참가자는 최대 2개월 동안 지속적인 연락과 지원을 제공하는 데 동의하는 1-2명의 지원 성인(18세 이상)을 지명합니다.
YST-III에는 지원자를 지명하고 정신 건강 서비스를 추천할 청소년과의 소개 세션이 포함됩니다.
지원 담당자는 청소년 파트너를 가장 잘 지원하는 방법에 대한 교육을 받은 다음 최대 2개월 동안 청소년 파트너와 협력하도록 지원하라는 지속적인 전화를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASIQ로 측정한 자살 관념의 변화
기간: 기준선, 2개월
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자살 관념의 변화는 성인 자살 관념 설문지(ASIQ)로 측정됩니다.
성인 인구를 위해 특별히 설계된 자살 생각에 대한 25개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
가능한 점수 범위는 1(전혀 없음)에서 6(극단)까지이며, 점수가 낮을수록 덜 심각한 자살 생각(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선, 2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED-STARS 정신건강서비스 이용 체크리스트로 측정한 정신건강서비스 이용건수 추이
기간: 기준선, 2개월
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정신 건강 서비스 이용 수의 변화는 ED-STARS(Emergency Department Screen for Teens at Risk at Suicide) 정신 건강 서비스 이용 체크리스트에 의해 측정되며 참가자가 받는 다양한 유형의 정신 건강 서비스 수를 평가하는 데 사용됩니다. 입원 환자 정신과 서비스, 응급실 방문, 약물 관리 및 심리 치료/상담.
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기준선, 2개월
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기준선에서 지난 2개월 동안의 자살 시도 횟수
기간: 기준선
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지난 2개월간의 자살 시도는 자살 시도 횟수를 평가하는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)의 자살 시도 질문으로 측정됩니다.
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기준선
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기준선에서 평생 자살 시도 횟수
기간: 기준선
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자살 시도는 자살 시도 횟수를 평가하는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)의 자살 시도 질문으로 측정됩니다.
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기준선
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2개월 동안 자살 시도 횟수
기간: 2 개월
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자살 시도는 자살 시도 횟수를 평가하는 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)의 자살 시도 질문으로 측정됩니다.
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2 개월
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CESD-R로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 2개월
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우울 증상의 변화는 2주 동안 지속되는 증상을 평가하는 우울증의 20개 항목 측정치인 CESD-R(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised)로 측정됩니다.
가능한 점수 범위는 0-60이며 점수가 낮을수록 우울 증상이 적음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선, 2개월
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MSPSS로 측정한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 2개월
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사회적 지원의 변화는 가족, 친구 및 중요한 기타 지원을 평가하는 3개의 하위 척도가 있는 12개 항목 측정인 다차원 사회적 지원 척도(MSPSS)로 측정됩니다.
응답 범주는 1=매우 강하게 동의하지 않음에서 7=매우 동의함까지 7점 Likert 척도입니다.
전체 점수는 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
12개 항목으로 구성된 MSPSS 척도는 평균 연속 점수 범위가 1-84입니다.
점수가 높을수록 인지된 사회적 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선, 2개월
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ITS 적응으로 측정한 내재화된 낙인의 변화
기간: 기준선, 2개월
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내재화된 낙인의 변화는 내재화된 트랜스포비아 척도(ITS)로 측정합니다.
내재화된 낙인은 내재화된 트랜스포비아 척도(ITS)의 수정된 버전으로 측정됩니다.
측정은 22개의 질문으로 구성됩니다.
가능한 점수 범위는 1-4이며 점수가 낮을수록 내재화된 낙인이 적음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선, 2개월
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2개월째 자살로 인한 사망자 수
기간: 2 개월
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연구 기간 동안 보고된 자살로 인한 사망에 대한 데이터가 수집됩니다.
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2 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 자살 수단에 접근할 수 있었던 참가자 수
기간: 기준선
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이것은 환자가 예/아니오 응답을 보고하고 예인 경우 자살 수단을 분류하는 설명적 측정입니다.
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기준선
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2개월 동안 자살 수단에 접근할 수 있었던 참가자 수
기간: 2 개월
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이것은 환자가 예/아니오 응답을 보고하고 예인 경우 자살 수단을 분류하는 설명적 측정입니다.
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2 개월
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기준을 선별하고 충족한 참가자의 비율
기간: 연구 모집 기간 마지막 날(약 14주차)
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기준을 선별하고 충족한 참가자의 비율은 연구 모집 기간의 마지막 날에 얻습니다.
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연구 모집 기간 마지막 날(약 14주차)
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연구에 등록한 참가자의 비율
기간: 연구 모집 기간 마지막 날(약 14주차)
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연구에 등록한 참가자의 비율은 연구 모집 기간의 마지막 날에 얻습니다.
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연구 모집 기간 마지막 날(약 14주차)
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참여하지 않기로 결정한 참가자 수
기간: 개입 후 2개월
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참여하지 않기로 결정한 잠재적 연구 후보자의 경우 거부 사유가 기록됩니다.
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개입 후 2개월
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개입 수용성
기간: 개입 후 1개월
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중재 수락 가능성은 참가자에게 받은 연구 중재에 대한 4개의 진술에 동의하는 정도를 1에서 4까지의 척도로 평가하도록 요청하여 측정됩니다(1은 매우 동의하지 않음, 4는 매우 동의함).
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개입 후 1개월
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연구 타당성
기간: 개입 후 1개월
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연구 타당성은 참가자들에게 연구에 대한 5개의 진술에 동의하는 정도를 1에서 4까지의 척도(1은 매우 동의하지 않음, 4는 매우 동의함)로 평가하도록 요청하여 측정됩니다.
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Arnold, PhD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-2022-0351
- SP-2020C3-210 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .