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암 환자 및 생존자의 증상 군집 관리를 위한 전기침 (EAST)

2026년 1월 21일 업데이트: Alexandre Chan, University of California, Irvine

암 환자 및 생존자(EAST)의 증상 군집 관리를 위한 전기 침술: 타당성 조사

이것은 암 환자와 생존자의 증상 군집에 대한 개입으로 EA를 투여하는 타당성을 평가하고 EA가 증상 군집과 가능한 기본 메커니즘을 감소시킬 수 있는 정도를 평가하기 위한 가짜 통제, 환자 및 평가자 맹검 파일럿 시험입니다. 증상과 관련된 바이오마커에 미치는 영향을 조사합니다.

참가자는 치료군(EA를 받을 사람) 또는 대조군(가짜 EA를 받을 사람)으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 치료 기간은 10주입니다. 총 10회의 연구 치료 방문에 대해 10주의 치료 기간 동안 일주일에 한 번의 연구 방문이 있을 것입니다. 치료 부문의 참가자는 치료 효과를 위해 선택된 13개의 표준화된 경혈에서 EA를 받게 됩니다. 컨트롤 암의 참가자는 비질병 경혈에서 전기 자극을 받습니다. 각 참가자에 대한 4개의 데이터 수집 시점이 있습니다: (1) 기준선, (2) 치료 중간(기준선에서 5주), (3) 치료 종료(기준선에서 10주) 및 (4) 치료 후 4주 치료 종료(기준선으로부터 14주). 이러한 각 시점에서 바이오마커 분석을 위해 말초 혈액 10mL를 채취하고 참가자는 인지 기능, 피로 수준, 불면증, 심리적 고통 및 삶의 질을 평가하기 위해 4개의 설문지와 전산화된 인지 테스트를 완료해야 합니다. 선택적 신경 영상 절차는 모든 적격 참가자에게 제공됩니다. 전체적으로 연구 참여는 14주 동안 지속됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 암 관련 증상(인지 장애, 피로, 심리적 고통 및 불면증) 및 삶의 질을 개선하기 위한 개입으로 전기침을 제공하는 효능, 안전성 및 타당성을 조사하는 것입니다. UCI 건강. 또한, 암 관련 증상과 관련이 있는 것으로 알려진 바이오마커(혈장 BDNF, 전 염증성 사이토카인 및 미토콘드리아 DNA)의 변화. 우리는 EA가 암 환자와 생존자에게 효과적이고 안전하며 실행 가능한 개입이라는 가설을 세웁니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 인지 독성, 피로, 심리적 고통, 불면증을 줄이고 삶의 질을 개선하는 데 있어 EA와 가짜 EA 대조군의 효능을 비교합니다.
  • 순환하는 BDNF, 전염증성 사이토카인(IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파), 미토콘드리아 DNA를 포함한 바이오마커에 대한 EA 대 가짜 EA 대조군의 영향을 평가하기 위해 (산화 스트레스 지표).
  • 전전두엽, 내측 측두엽 및 두정엽 뇌 영역에서 EA 치료 전후의 구조적(뇌 회백질) 및 기능적 연결성의 감소를 비교합니다.
  • 암 환자 및 생존자의 증상 클러스터를 관리하기 위해 EA를 투여하는 안전성 및 타당성을 평가합니다.
  • UCI MINDS C2C 등록(UCI IRB 승인 번호: HS# 2015-2494)을 활용하여 일부 환자를 모집하므로 C2C 수집 데이터를 사용하여 C2C 등록자 중 연구 광고에 대한 무응답과 관련된 특성을 정량화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alexandre Chan, PharmD
  • 전화번호: 1-949-824-8896
  • 이메일: a.chan@uci.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Ding Quan Ng
  • 전화번호: 1-949-350-0096
  • 이메일: dqng@uci.edu

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 항암 치료를 받은 암 진단을 받은 환자
  • 16세 이상
  • 기대 수명 ≥ 6개월
  • 지난 7일 동안 기억력 장애/주의력 결핍, 피로, 불면증, 우울증 또는 불안 중 하나 이상의 증상을 호소

제외 기준:

  • 전이의 존재
  • 심한 바늘 공포증
  • 인지 평가에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신과적 또는 의학적 장애
  • 알려진 출혈 장애(예: 혈우병, 폰빌레브란트병, 혈소판감소증)
  • 심박 조율기 또는 기타 전자 금속 임플란트가 있는 경우
  • 간질
  • 이미 침술 치료를 받고 있거나 지난 3개월 이내에 침술 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 연구 기간 동안 모유 수유, 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우

선택적 신경 영상 절차에 대한 추가 제외 기준:

- 신체의 금속 파편/이식물, 심각한 폐소공포증, 고정식 금속 교정 교정기, 금속 유지 장치 및 구강 와이어를 포함하여 fMRI에 대한 금기 사항이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 팔
각 참가자는 10주 동안 총 10회의 치료 방문(주당 1회 방문)에 참석하게 됩니다. 각 EA 세션은 약 1시간입니다. 치료 부문의 참가자는 치료 효과를 위해 선택된 13개의 표준화된 경혈에서 EA를 받게 됩니다.
치료 효과를 위해 선택된 13개의 표준화된 경혈에서 EA: Shenting(GV24), Baihui(DU20), Sinshencong(EX-HN1), Zhongwan(CV12), Guanyuan(CV4), Neiguan(PC6) 양측성, Shenmen( HT7) 양측, Zusanli(ST36) 양측, Sanyinjiao(SP6) 양측, Taixi(KI3) 양측, Zhaohai(KI6) 양측, Hegu(LI4) 양측, Taichong(LIV3) 양측
가짜 비교기: 컨트롤 암
대조군의 각 참가자는 10주 동안 총 10회의 치료 방문(주당 1회 방문)에 참석합니다. 컨트롤 암의 참가자는 세션당 약 1시간 동안 비질병 관련 경혈에서 전기 자극을 받습니다.
전기 자극이 있는 비질병 관련 지점: 양측 Pianli(LI6), Wenliu(LI7) 양측, Fuyang(BL59) 양측, Kunlun(BL60) 양측, Sanyangluo(TE8), Sidu(TE9) 양측, Daheng(SP15) 양측

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인지 기능 (Fact-Cog 버전 3)
기간: 모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
모든 과목은 Fact-COG 버전 3 설문지를 완성하여 자체 인식 된 주관적인지 기능을 평가합니다. Fact-Cog는 농도, 기능 간섭, 정신적 시력, 기억, 멀티 태스킹 및 언어 유창성 영역에 33 개의 항목을 포함하는 검증 된 설문지입니다. 총 점수는 모든 항목의 합계 점수로 계산되며 0-148의 범위이며 더 높은 점수는 더 나은 주관적인지 기능을 나타냅니다.
모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전 모니터링
기간: 연구 완료를 통해 참가자당 평균 14주.
참가자는 타박상, 통증 또는 불편함, 출혈 및 가능한 감염과 같은 부작용에 대해 모니터링됩니다. 심각도는 이상 반응에 대한 공통 용어 기준 V5에 따라 등급이 매겨집니다.
연구 완료를 통해 참가자당 평균 14주.
타당성 - 모집(모집한 참가자 수)
기간: 연구 완료까지 약 2년.
모집된 참가자 수(대상 모집 %)
연구 완료까지 약 2년.
타당성 - 채용(채용률)
기간: 연구 완료까지 약 2년.
한 달에 모집된 환자 수
연구 완료까지 약 2년.
타당성 - 모집(참가 감소 이유)
기간: 연구 완료까지 약 2년.
참여를 거부하는 이유가 문서화됩니다.
연구 완료까지 약 2년.
타당성 - 채용(채용에 소요된 시간)
기간: 연구 완료까지 약 2년.
채용 생산성을 평가하기 위해 채용에 소요된 시간(분)이 문서화됩니다.
연구 완료까지 약 2년.
타당성 - 준수(성공적으로 완료된 침술 세션의 수)
기간: 연구 완료까지 약 2년.
성공적으로 완료된 총 침술 세션 수
연구 완료까지 약 2년.
타당성 - 준수(예약된 침술 세션을 완료한 참가자의 비율)
기간: 연구 완료까지 약 2년.
예정된 모든 침술 세션을 완료한 참가자의 비율
연구 완료까지 약 2년.
타당성 - 수용 가능성
기간: 치료 완료 시 기준선으로부터 10주 후.
연구 참가자는 치료가 끝날 때 EA 치료에 대한 인식을 평가하는 설문지를 작성합니다.
치료 완료 시 기준선으로부터 10주 후.
타당성 - 만족
기간: 치료 완료 시 기준선으로부터 10주 후.
참가자는 치료에 만족하고 혜택을 받는지, 시험 설정 이외의 치료를 다시 받는 것을 고려할 것인지에 대해 질문을 받습니다.
치료 완료 시 기준선으로부터 10주 후.
타당성 - 블라인드 평가
기간: 치료 완료 시 기준선으로부터 10주 후.
참가자는 치료가 끝날 때 EA 또는 가짜 EA를 받았다고 믿는지 질문을 받게 됩니다.
치료 완료 시 기준선으로부터 10주 후.
객관적인인지 기능 (Cantab®,)
기간: 모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
모든 대상은 객관적인인지 기능을 평가하기 위해 Cambridge Neuropsychological Test Automated Automation (Cantab®)을 완료합니다. Cantab®은 다양한인지 영역을 평가하기위한 전산화 된인지 테스트 소프트웨어입니다. International Cognition and Cancer Task Force (ICCTF)는 주관적이고 객관적인 평가를 권장합니다.
모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
피로 (MFSI-SF)
기간: 모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
다차원 피로 증상 증상 증상- 짧은 형태 (MFSI-SF)는 30 개의 항목을 포함하고 각각 5 개의 하위 척도를 포함하는 검증 된 설문지입니다. 총 점수는 모든 치수의 합 (총 점수 범위 24에서 96)에서 Vigor 서브 스케일을 빼서 얻어지며, 점수가 높을수록 더 높은 피로 수준을 나타냅니다.
모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
심리적 고통과 불면증 (RSCL)
기간: 모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
로테르담 증상 검사 목록 (RSCL)은 심리적 증상 (불안 및 우울증)과 불면증을 측정하는 데 사용됩니다. 심리적 고통은 심리적 영역에서> 16의 점수로 표시됩니다 (범위 7 ~ 28). 불면증은 체크리스트의 단일 항목으로 측정됩니다 (전혀, 약간, 약간, 아주 많이).
모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
삶의 질 (EORTC QLQ-30)
기간: 모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
암 생명의 질의 연구 및 치료기구 (EORTC QLQ-30)는 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 개발 된 검증 된 설문지입니다. 5 가지 기능 척도 (인지, 정서적, 신체적, 역할 및 사회), 증상 척도 (예 : 통증, 피로, 불면증) 및 글로벌 건강 규모. 대부분의 질문은 4 점 척도를 사용했습니다 (1 '은 전혀'~ 4 '매우'); 2 개의 질문은 7 점 척도 (1 '매우 가난한'~ 7 '우수한')를 사용했습니다. 점수는 평균화되어 0-100 척도로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 글로벌 건강 상태와 더 나은 기능 정도를 나타내며 증상 점수가 낮을수록 증상이 덜 나타납니다.
모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
EQ-5D는 0 (최악의 상상할 수있는)에서 100 (가장 상상할 수있는) 범위의 일반적인 건강 상태의 시각적 아날로그 규모와 5 가지 차원의 건강 상태, 즉 이동성, 자기 관리, 통증/불편 및 불안/우울증에 기반한 설명 시스템을 포함합니다. EQ-5D 설명 지수 응답은 사망 (0)에서 완전 건강 (1)에 이르는 단일 차원 건강 유틸리티 지수 (UI)에 매핑되었으며, 미국 인구의 유틸리티 가중치를 사용하여 건강 상태가 사망 (<0)보다 나빠졌습니다.
모든 평균 점수는 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교됩니다. 평균 점수 변경은 또한 기준 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
바이오 마커 - 혈장 BDNF (PG/ML)
기간: BDNF 수준은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교 될 것이다. 변경은 또한 기준선 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
각 시점에서 혈장 뇌 유래 신경성 인자 (BDNF) 수준 및 기준선으로부터의 변화
BDNF 수준은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교 될 것이다. 변경은 또한 기준선 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
바이오 마커-혈장 사이토 카인 (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-ALPHA, PG/ML)
기간: 사이토 카인 수준은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교 될 것이다. 변경은 또한 기준선 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
각 시점에서 혈장 사이토 카인 수준 및 기준선에서 변화
사이토 카인 수준은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교 될 것이다. 변경은 또한 기준선 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
바이오 마커 - 미토콘드리아 DNA 함량
기간: MTDNA 함량은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교 될 것이다. 변경은 또한 기준선 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
각 시점에서 미토콘드리아 DNA (mtDNA) 함량 및 기준선에서 변화
MTDNA 함량은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 5, 10 및 14 주 후에 비교 될 것이다. 변경은 또한 기준선 후 5, 10 및 14 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 비교됩니다.
바이오 마커 - 회색 물질 부피
기간: 신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
신경 영상 스캔 (RSFMRI, 감각, 확산 계량, T1 가중 및 T2 가중 서열)
신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
바이오 마커 - 백질량
기간: 신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
신경 영상 스캔 (RSFMRI, 감각, 확산 계량, T1 가중 및 T2 가중 서열)
신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
바이오 마커 - 평균 확산 성
기간: 신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
신경 영상 스캔 (RSFMRI, 감각, 확산 계량, T1 가중 및 T2 가중 서열)
신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
바이오 마커 - 분수 이방성
기간: 신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
신경 영상 스캔 (RSFMRI, 감각, 확산 계량, T1 가중 및 T2 가중 서열)
신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
바이오 마커 - 방사형 확산 성
기간: 신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
신경 영상 스캔 (RSFMRI, 감각, 확산 계량, T1 가중 및 T2 가중 서열)
신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
바이오 마커 - 축 확산
기간: 신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
신경 영상 스캔 (RSFMRI, 감각, 확산 계량, T1 가중 및 T2 가중 서열)
신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
바이오 마커 - 휴식 상태 기능적 연결성
기간: 신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.
신경 영상 스캔 (RSFMRI, 감각, 확산 계량, T1 가중 및 T2 가중 서열)
신경 영상 측정은 침술 전에 및 EA 및 Sham-EA 대조군의 기준선 후 10 주 후에 비교 될 것이다. 기준선 후 10 주에 EA 및 Sham-EA Control 그룹간에 변경 사항이 비교됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre Chan, PharmD, UCI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20216732

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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