ICU 체류 중 성인 피험자의 기관지 흡인(BA) 예방
2023년 4월 3일 업데이트: Juan Sanabria, Marshall University
2021년 8월 2일부터 2022년 8월 1일까지 수술 부서를 통해 ICU에 입원한 18세 이상의 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
- 첫 3-4개월 동안 ICU에 입원한 환자는 침상 머리를 15도로 높임 + H2 차단제 투여 + 구강 세척 BID
- 다음 3-4개월 동안 ICU에 입원하는 환자는 침상 머리를 30도로 높임 + H2 차단제 투여 + 구강 세척 BID
- 지난 3-4개월 동안 입원한 환자는 침상 머리를 45도로 높임 + H2 차단제 투여 + 구강 세척 BID를 받게 됩니다.
모든 환자는 중환자실에서 퇴원하거나 사망할 때까지 24시간마다 활력 징후, BMI, 체액 유입 및 유출을 측정하게 됩니다. 모든 환자는 경구 섭취 전에 GI 기능(구토 없음, 위창자내음+, 배변+, 장음+ 및 KUB 정상 가스 분포 패턴)에 대해 평가됩니다.
세 그룹의 환자는 20,032명의 ICU 입원(2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지) 풀에서 기관지 흡인(BA)이 있는 과거 대조군(양성 대조군) 및 BA 사건이 없는 대조군(음성 대조군)과 연령, 성별 및 BMI에 따라 일치됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
159
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michael Abdelmasseh, MD
- 전화번호: 304 691 6379
- 이메일: abdelmasseh@marshall.edu
연구 장소
-
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West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Marshall University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18
- 모든 환자는 수술과에서 ICU에 입원했습니다.
- VA 병원 중환자실에 입원한 환자에서 흡인성 폐렴 발생.
- 입원 중 흡인성 폐렴 발생 및 치료 의사는 병력 및 신체 검사 기록에서 흡인성 폐렴의 진단을 나타냈다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 흡인성 폐렴(입원 전 흡인성 폐렴이 발생)의 일차 진단으로 병원으로 이송 또는 입원한 환자.
- 병력 또는 신체 검사 기록에 문서화되지 않은 흡인성 폐렴을 치료하는 의사.
- 입원 전 약물 과다 복용, 발작 또는 심폐 정지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 음성 대조군
20,032명의 입학 풀(2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)에서 BA 이벤트가 없는 연령, 성별 및 BMI별로 일치하는 주제.
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비교를 위한 데이터 수집
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활성 비교기: 양성 대조군
20,032명의 입학 풀(2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)에서 BA 이벤트와 연령, 성별 및 BMI별로 일치하는 주제.
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비교를 위한 데이터 수집
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실험적: 실험군
3개의 하위 그룹에서 2021년 3월 30일부터 2022년 3월 30일까지 ICU에 연속적으로 입원한 피험자(이 피험자는 BA 사건이 있거나 없는 과거 대조군과 일치될 것임):
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침상 머리를 15, 30 및 45도로 높이고, 매일 H2 차단제를 투여하고 구강 세척 BID를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 중 연구 참가자의 기관지 흡기 폐렴 비율
기간: 12 개월
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총 ICU 입원 수 대비 기관지 흡인 폐렴이 발병한 피험자 수 계산
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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특정 기간 동안 ICU에서 BA 사건과 사망률 사이에 연관성이 있는지 확인
기간: 12 개월
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기관지 흡인율 및 관련 사망율에 영향을 미치는 요인 결정
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 945673-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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