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폐질환이 있는 미숙아를 위한 합의 기반 퇴원 프로토콜 구현

2026년 5월 31일 업데이트: Jonathan Levin, Boston Children's Hospital

연구원들은 신생아 집중 치료실에서 집으로 퇴원할 때 폐 질환이 있는 조산아에 대한 치료의 전환 및 조정을 돕기 위한 국가적 노력 사이에서 합의된 권장 사항을 만들기 위해 노력했습니다. 이 연구는 Boston Children's Hospital과 NICU(Beth Israel Deaconess Medical Center 및 Brigham and Women's Hospital)에서 권장 사항의 구현을 평가하기 위한 것입니다. 구체적으로 연구팀은 이 가이드라인의 시행에 따른 후속 조치 비율, 의료 이용, 부모 만족도/피드백을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

기관지폐 이형성증

상세 설명

기관지폐 이형성증(BPD)이 있는 미숙아는 퇴원과 관련하여 복잡한 관리가 필요합니다. BPD는 임신 28주 미만에 태어난 전 미숙아의 최대 40%에 영향을 미치며 매년 미국에서 약 10,000건의 새로운 BPD 사례가 발생합니다. 생후 첫 2년 동안 이 인구의 의료 이용률은 높으며 입원, 방문 및 약물 사용이 증가합니다. 조정된 후속 프로그램은 결과를 개선하고 이 모집단의 입원률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 NICU에서 퇴원하는 영아가 호흡기 질환에 대한 전문 후속 조치의 대상이 되어야 하는지, 이것이 발생해야 하는 시간 프레임 및 형식, 퇴원 시 일상적으로 수행되어야 하는 평가를 식별하기 위한 지침은 존재하지 않습니다.

이것은 Boston Children's Hospital이 뒤따를 지역 NICU(Brigham and Women's Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center)에서 BPD가 있는 조산아를 위한 퇴원 번들 제정 3개월 전과 3개월 후 결과를 측정하는 구현 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jonathan Levin, MD
전화번호: 617-355-1900
이메일: jonathan.levin@childrens.harvard.edu

연구 연락처 백업

이름: Vanessa J Young
전화번호: 617-355-8330
이메일: vanessa.young@childrens.harvard.edu

연구 장소

미국
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - 모병
    - Boston Children's Hospital
    - 연락하다:
      
      Jonathan Levin, MD
      
      전화번호: 617-335-1900
      
      이메일: jonathan.levin@childrens.harvard.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

설명

포함 기준:

출생 후 28일 동안 호흡 지원을 받는 것으로 정의되는 최소 경미한 BPD가 있는 32주 미만으로 태어난 조산아.
산소로 배출된 영아를 포함하여 경증, 중등도 및 중증 BPD가 있는 영아를 혼합하기 위해 노력할 것입니다.

제외 기준:

집이 아닌 다른 장소로 배출하십시오.
다른 선천성 질환(심장, 유전, 신경계)이 있는 영아는 호흡기 질환에 크게 기여하는 것으로 생각됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
사전 지침 구현 이 그룹의 참가자는 연구의 첫 3개월 동안 모집되며 BPD가 있는 영아의 퇴원 관행에 대한 기존 관리 표준과 함께 기본 데이터 수집에 시간이 사용됩니다.
사후 지침 구현 3개월 후 Delphi 프로세스의 합의를 통해 개발된 방전 번들이 품질 개선 원칙을 사용하여 두 NICU에 도입됩니다. 참가자는 퇴원 묶음 소개 후 모집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
의료 활용 기간: 8 개월	NICU 퇴원 후 처음 6개월 동안의 응급 상황, 긴급 치료 방문 및 병원 재입원 검토.	8 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐 후속 조치 비율 및 후속 조치에서 원격 의료 사용 기간: 8 개월	의료 기록 검토	8 개월
권장 평가 및 테스트 완료 기간: 8 개월	의료 기록 검토	8 개월
약물 사용 기간: 8 개월	의료 기록 검토	8 개월
가정용 산소 사용 기간: 8 개월	의료 기록 검토	8 개월
급송 기간: 8 개월	의료 기록 검토	8 개월
퇴원 전후 호흡기 증상 관리로 가족 만족도 기간: 8 개월	설문 조사로 평가	8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

Beth Israel Deaconess Medical Center

Brigham and Women's Hospital

수사관

수석 연구원: Jonathan Levin, MD, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IRB-P00039393

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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