우울 증상을 위한 가상 치료 정원
2022년 9월 29일 업데이트: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw
노년의 우울 증상에 대한 지원으로서의 몰입형 가상 치료 정원: 무작위 임상 시험
이 연구는 노인의 우울증 치료에 가상 치료 중재의 추가를 평가합니다.
참가자의 절반은 신체 운동과 심리 교육에 추가로 가상 현실 치료를 받고 나머지 절반은 신체 운동과 심리 교육만 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우울 장애는 빈번하며 어린 나이에 처음 나타나고 노년기에 재발하거나 60세 이후에 발병할 수 있습니다(노년 우울증). 노년기 우울증의 다인성 발생에는 심리사회적, 혈관 및 대사적 요인이 포함되며 신체 활동 및 심리사회적 개입을 포함한 복합적이고 복합적인 치료가 필요합니다. 그러나 우울 증상의 호전을 보이지 않는 노인의 비율이 여전히 있습니다.
최근 몇 년 동안 주로 가용성과 사용 용이성 때문에 다양한 유형의 가상 현실이 인기를 얻고 있습니다. 2018년의 체계적 검토는 VR 치료가 대조군에 비해 불안과 우울증에 중간 정도에서 큰 효과가 있으며 임상의와 환자에게 사용할 수 있는 또 다른 효과적인 선택이 될 수 있다고 결론지었습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 이전의 복합 치료 프로그램이 기대한 결과를 가져오지 못한 노인들에게 가상 치료의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, 폴란드, 51-612
- University School of Physical Education
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Wrocław, Lower Silesia, 폴란드, 50-240
- Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GDS≥10 또는 HADS-A≥8 또는 HADS-D≥8
제외 기준:
- 인지 장애(MMSE<24);
- MMSE에 기반한 인지 기능 평가를 불가능하게 만드는 실어증 및 심각한 시력 또는 청력 상실;
- 가상 요법(간질, 현기증, 시력 장애)에 대한 금기;
- 물질 남용;
- 다른 치료 프로젝트 또는 개인 심리 치료에 참여;
- 항우울제 치료;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가상 치료 정원
주 2회, 4주 연속: 일반 체력 훈련 8회(각 40분) VRTierOne 요법 8회(각 20분) |
일반 피트니스 훈련의 단일 세션은 저강도 일반 피트니스 운동으로 구성됩니다.
대부분의 운동은 앉은 자세와 선 자세에서 수행됩니다.
세션에는 에어로빅(일반 워밍업), 근관절(근육 및 관절 운동 범위 강화) 및 안정화 운동(시공간 조정 향상)이 포함됩니다.
그룹 형태로 물리 치료사가 실시합니다.
가상현실 소스로는 VRTierOne 장치(Stolgraf®)를 사용하였다.
머리 장착형 디스플레이 사용과 완전 몰입 현상 덕분에 "VRTierOne" Stolgraf®는 강렬한 시각적, 청각적 및 운동감각적 자극을 제공합니다.
그것은 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자가 자신의 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여하도록 도울 수 있습니다.
가상 치료 정원에는 Ericksonian Psychotherapy 접근 방식에 기반한 풍부한 상징과 은유가 있습니다.
가장 중요한 것은 환자의 건강을 상징하는 소생의 정원입니다.
그것은 생명과 에너지로 가득 차 있었지만 지금은 방치되어 소생을 위해 일이 필요합니다.
날마다 치료 과정에서 강사(치료사)는 환자에게 자신의 상황에 대한 상징적인 이야기를 들려줍니다.
가상 정원에서 작업을 수행함으로써 환자는 이 이야기의 과정에 영향을 미치고 치료 과정의 적극적인 참여자가 되며 자신의 작업이 미치는 영향을 확인합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
주 2회, 4주 연속: 일반 체력 훈련 8회(각 40분) 집단 이완 및 심리 교육 8회(각 20분) |
일반 피트니스 훈련의 단일 세션은 저강도 일반 피트니스 운동으로 구성됩니다.
대부분의 운동은 앉은 자세와 선 자세에서 수행됩니다.
세션에는 에어로빅(일반 워밍업), 근관절(근육 및 관절 운동 범위 강화) 및 안정화 운동(시공간 조정 향상)이 포함됩니다.
그룹 형태로 물리 치료사가 실시합니다.
휴식(10분) 심리 교육(10분)의 단일 세션에는 정신 건강과 정신 위생에 대한 미니 강의가 포함됩니다.
요약하면 20분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도(GDS)(기준선에서 변경)
기간: 15 분
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노인 우울증 척도는 노인의 웰빙과 기분을 측정하는 자가 보고식 30개 항목입니다.
환자는 "예/아니오" 형식으로 응답합니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며, 11 이상은 기분 장애를 의미합니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
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15 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)(기준선에서 변경)
기간: 30 분
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 각 항목에 대해 0에서 3까지 점수를 매기는 14개 항목 척도입니다.
처음 7개 항목은 불안(HADS-A)과 관련되고 나머지 7개 항목은 우울증(HADS-D)과 관련됩니다.
글로벌 점수 범위는 0에서 42까지이며 컷오프 포인트는 불안에 대해 8/21이고 우울증에 대해 8/21입니다.
점수가 높을수록 불안 또는 우울증 증상이 심한 것입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Błażej Ł Cieślik, PhD, Jan Dlugosz University in Czestochowa, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cieslik B, Mazurek J, Rutkowski S, Kiper P, Turolla A, Szczepanska-Gieracha J. Virtual reality in psychiatric disorders: A systematic review of reviews. Complement Ther Med. 2020 Aug;52:102480. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102480. Epub 2020 Jun 9.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. The Use of Virtual Therapy in Cardiac Rehabilitation of Female Patients with Heart Disease. Medicina (Kaunas). 2021 Jul 28;57(8):768. doi: 10.3390/medicina57080768.
- Szczepanska-Gieracha J, Jozwik S, Cieslik B, Mazurek J, Gajda R. Immersive Virtual Reality Therapy as a Support for Cardiac Rehabilitation: A Pilot Randomized-Controlled Trial. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2021 Aug;24(8):543-549. doi: 10.1089/cyber.2020.0297. Epub 2021 Feb 11.
- Szczepanska-Gieracha J, Cieslik B, Serweta A, Klajs K. Virtual Therapeutic Garden: A Promising Method Supporting the Treatment of Depressive Symptoms in Late-Life: A Randomized Pilot Study. J Clin Med. 2021 May 1;10(9):1942. doi: 10.3390/jcm10091942.
- Jozwik S, Cieslik B, Gajda R, Szczepanska-Gieracha J. Evaluation of the Impact of Virtual Reality-Enhanced Cardiac Rehabilitation on Depressive and Anxiety Symptoms in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 16;10(10):2148. doi: 10.3390/jcm10102148.
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 59/0203/S/05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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