복합상병이 있는 노인을 위한 간단한 신체 활동 중재
2022년 9월 26일 업데이트: Garry Tew, Northumbria University
복합상병이 있는 노인의 간단한 신체 활동 중재에 대한 파일럿 무작위 제어 시험
신체 활동은 노인의 건강과 복지를 결정하는 중요한 요소입니다.
그러나 많은 노인들이 권장 신체 활동 수준을 달성하지 못하며 노인들의 신체 활동을 늘리는 것은 어려운 일입니다.
이 예비 연구는 복합상병이 있는 노인의 신체 활동 및 신체 기능에 대한 간단한 신체 활동 중재의 효과를 조사할 것입니다.
연구 결과는 적절하게 전원이 공급되는 후속 무작위 통제 시험의 설계를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Newcastle, 영국
- Northumbria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 2개 이상의 만성 질환
- 집 밖에서 걸을 수 있는
- 연구 방문에 참석할 수 있는
제외 기준:
- 주거 또는 요양원에 거주
- 집에 묶인
- 전년도에 3회 이상 하락
- 치매 또는 심각한 인지 장애(간단한 지시를 따를 수 없음)
- 신체 활동 증가에 대한 금기 사항
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 동의를 제공할 수 없음
- 가구당 1인 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
초기 45분 신체 활동 상담, 2주 후 전화 지원(약
15분 통화), 만보계, 서면정보, 신체활동일지 제공
내장된 행동 변화 기술에는 목표 설정, 자기 모니터링, 자기 효능감 및 사회적 지원 구축, 장벽 극복이 포함됩니다.
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암/그룹 설명 참조
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대조군은 4주간의 연구 기간 동안 활성 또는 위약 중재를 받지 않습니다.
또한 이 기간 동안 평가판 연락처도 받지 않습니다.
그러나 그들은 계속해서 1차, 2차, 지역사회 및 사회 서비스에서 평소 치료를 받을 수 있습니다.
최종(4주) 후속 평가 후 이 그룹은 완전한 신체 활동 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 가속도
기간: 4 주
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손목 가속도계의 평균 가속도
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강도 기울기
기간: 4 주
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손목 가속도계의 강도 구배
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4 주
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MVPA 시간
기간: 4 주
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손목 가속도계에서 중간 정도에서 격렬한 신체 활동에 소비한 일일 평균 시간
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4 주
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단계
기간: 4 주
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평균 일일 걸음 수
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4 주
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근육 강화 운동
기간: 4 주
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하루 평균 근육 강화 운동 시간
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4 주
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30초 의자 상승 성능
기간: 4 주
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30초 이내에 완료한 기립 동작의 수
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4 주
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손잡이 강도
기간: 4 주
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Jamar 핸드그립 동력계를 사용하여 양손에서 측정한 최대 핸드그립 강도
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4 주
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시간 초과 8피트 및 이동 성능
기간: 4 주
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8피트를 완료하고 테스트할 시간
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4 주
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시간 제한 단일 다리 균형 성능
기간: 4 주
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한쪽 팔다리로 설 수 있는 시간
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4 주
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6분 걷기 테스트 성능
기간: 4 주
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6분 복도 걷기 테스트 동안 총 걸은 거리
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Garry A Tew, PhD, Northumbria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HLSGT030322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 데이터에 대한 외부 요청은 주요 시험 결과 발표 후 수석 조사관이 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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