Cerebrolysin 치료 중 모발 색소 침착
2022년 3월 10일 업데이트: Roberto Montes de Oca Luna, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
신경계 질환으로 Cerebrolysin 치료를 받는 환자의 모발 재착색
뇌혈관 질환 치료제로 Cerebrolysin 치료를 받는 환자의 두피 생검에 대한 공개 라벨 조직학적 연구.
목표는 세레브로리신 치료 중에 발생하는 여포 재색소침착의 원인을 조직학적 기술로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 요구 사항을 충족하는 환자는 다음과 같은 표준 Cerebrolysin 프로토콜을 받게 됩니다. 4주 동안 주당 5바이알, 월요일에 2바이알, 목요일에 3바이알의 정맥(iv) 주입 후 8주간의 휴식 기간이 있습니다. 다음 치료주기. 각 환자는 총 9개월의 후속 조치를 제공하는 3주기를 받게 됩니다. 정맥 주입의 경우, 215.2mg/ml의 Cerebrolysin(Ever Pharma)이 들어 있는 각 10ml 바이알을 생리식염수(NaCl 0.9%)로 최종 부피가 100mL가 되도록 희석합니다.
치료 전 및 후 생검은 각 환자의 색모충증 영역에서 수집됩니다. 해당 부위의 소독은 클로르헥시딘으로 각 생검 전에 수행한 다음 리도카인 2% 및 에피네프린으로 국소 마취합니다. 생검은 4mm 펀치를 사용하여 수집하고 상처는 Prolene 4-0으로 비흡수성 봉합사로 봉합합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
5
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario. Dr. José Eleuterio González
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 또는 치매로 인한 Cerebrolysin 치료에 대한 알려진 신경과 처방.
- 연령 관련 백발 또는 백발.
- 40세 이상
- 본인 또는 법정대리인의 서면 동의서에 의한 자발적 동의
제외 기준:
- 만성 신장 질환(CKD) 진단을 받은 환자.
- 발작, 간질 또는 하나 이상의 약물 성분에 대한 과민증의 알려진 병력.
- 임신 환자.
- 최근 헤어 컬러링 제품 치료 이력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경계 질환에 대한 Cerebrolysin 치료 중 모발 재색소
신경계 질환으로 인해 세레브로리신 치료가 처방된 환자.
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신경계 질환으로 인해 세레브로리신 치료를 위해 처방된 환자는 처방된 치료를 완료하기 전과 후에 두피 펀치 생검을 기증하도록 초대됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피 재색소침착의 거시적 평가
기간: 치료 시작부터 9개월까지.
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백발/백발 점수로 측정한 세레브로리신 치료 전반에 걸친 두피 색소 침착의 변화.
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치료 시작부터 9개월까지.
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두피 재색소침착의 현미경적 평가
기간: 치료 시작부터 9개월까지.
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조직화학적 염색 점수로 측정한 두피의 멜라닌 생성 변화.
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치료 시작부터 9개월까지.
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두피 멜라닌 세포 기능 평가.
기간: 치료 시작부터 9개월까지.
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면역염색 점수로 측정한 멜라닌 세포 기능 활성의 변화.
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치료 시작부터 9개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 6월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 12월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NC15-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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