GI 문제가 있는 신생아의 Neokare 안전성 및 내약성 평가
위장 문제가 있는 신생아의 분유 기반 모유 강화제(Neokare)의 전향적 내약성 및 안전성 연구
젖소 우유 단백질(CMP)이 함유된 우유를 마시는 것과 영아의 위장 장애 발달 사이의 인과 관계를 뒷받침하는 증거가 증가함에 따라 많은 임상의는 고위험 아기에게 CMP 함유 사료 사용을 피합니다.
적절한 영양 섭취의 전달은 신생아, 특히 미숙아 또는 위장관 문제가 있는 신생아를 돌볼 때 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 모유의 이점이 인정되기는 하지만, 모유만 먹는 식단은 영아의 영양 요구를 충족시키지 못할 수 있습니다. 이 격차를 줄이기 위해 일반적으로 모유 강화제(BMF)를 모유에 첨가합니다. 그러나 BMF의 추가는 아마도 CMP를 함유하고 있다는 사실 때문에 위장 장애와 연관될 수 있습니다.
이 연구는 위장 문제가 있는 신생아에서 새로운 모유 기반 BMF의 내약성 및 안전성을 테스트하기 위한 것입니다. 이것이 CMP와 관련된 것으로 보고된 위험을 최소화하면서 모유의 이점을 받을 수 있는 기회를 고위험 영아에게 제공할 수 있기를 바랍니다.
적격 영유아는 임상적으로 유방 영양보충이 필요하다고 판단되는 영아로, 영양강화 시작 시점에 체중이 1.0kg 이상이고 다음 중 하나 이상이어야 합니다.
- 이전 위장 수술
- 선천성 위장 기형
- 의학적으로 치료되는 위장병
- 다른 위장병이 없는 CMP 기반 모유 강화제의 불내성이 이전에 의심되었던 경우
영아는 하루 1kg당 100ml의 모유를 견딜 수 있게 되면 모유 기반 BMF를 시작합니다. 모유 기반 강화제는 48시간 동안 권장 용량의 절반으로 시작한 다음 최대 강도로 증가합니다. 이는 영아가 수정 재태 연령 44주에 도달할 때까지 또는 더 이상 추가 영양이 필요하지 않다고 간주될 때까지 계속됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 미숙아 및 만삭아에서 젖소 우유 단백질(CMP) 함유 우유의 섭취와 위장 장애 발달 사이의 인과 관계를 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다. 특히 괴사성 소장결장염(NEC)의 발병은 역학 연구 및 소수의 전향적 시험 모두에서 CMP 함유 사료의 사용과 관련이 있습니다. 이는 CMP pe se가 아니라 모유의 보호 효과가 부족하기 때문일 수 있습니다. NEC 외에도 CMP 함유 사료는 미숙아의 다른 위장관 장애 발생과 관련이 있을 수 있으므로 많은 임상의가 고위험 영아에게 CMP 함유 사료 사용을 피합니다. 그러한 그룹 중 하나는 이미 NEC 에피소드가 있었던 미숙아입니다. 다른 사람들은 위벽파열증과 같은 위장관의 선천적 기형을 가지고 태어난 사람들을 포함합니다.
미숙아를 돌볼 때 가장 어려운 점 중 하나는 성장과 발달을 지원하기 위해 적절한 영양 섭취를 제공하는 것입니다. 미숙아를 위한 인간 우유의 이점이 인정되고 있지만, 모유만 섭취하는 식단은 미숙아의 영양 및 대사 요구를 충족시키지 못합니다(4). 이러한 영양 격차를 해소하기 위해 일반적으로 모유 강화제(BMF)를 모유에 첨가합니다. BMF는 젖소 우유로 제조되므로 가수분해된 CMP를 포함합니다. 그러나 이러한 BMF의 추가가 위장 장애와 관련될 수 있다는 우려가 있으며 이는 CMP 성분을 포함하고 있기 때문일 수 있습니다. 이러한 잠재적 연관성을 고려할 때 NEC 또는 위장 수술과 같은 위장 장애의 증거가 이미 있는 영아에게 표준 BMF를 사용하는 것을 꺼리는 것은 이해할 만합니다.
이론적 근거 최근 모유 기반 모유 강화제(NeoKare)가 출시되었으며 현재 표준 수유 방식과 비교할 때 조산아 집단에서 평가되고 있습니다. 그러한 독점적인 모유 식이의 제공은 위장 장애의 동일한 위험을 수반하지 않을 수 있으며 NEC를 앓았거나 위장 수술을 받았거나 우유 유형과 관련이 있다고 느껴지는 기타 위장 장애가 있는 고위험 조산아에게 기회를 나타낼 수 있습니다. CMP 노출과 관련된 것으로 보고된 위험을 최소화하면서 모유 강화의 영양적 이점과 함께 모유의 이점을 얻습니다. 이러한 방식으로 모유 기반 강화제를 사용하여 영양 섭취를 개선할 수 있으면 비경구 영양의 필요성을 줄일 수 있으며 비경구 영양의 합병증 위험, 입원 기간 및 병원 비용을 줄일 수 있습니다. 현재까지 이 모유 기반 모유 강화제는 이 영아 그룹에서 공식적으로 평가되지 않았습니다.
기존에 위장관 장애가 있는 영아가 NeoKare를 견딜 수 있는지 확인하고 이 집단에서 안전하게 사용할 수 있는지 확인할 필요가 있습니다. 또한 더 나은 영양과 성장, PN의 조기 중단, 결과적으로 체류 기간 단축을 가능하게 하는지 확인할 필요가 있습니다. 이는 비용 관련 이점이 있을 수 있으며, 이 또한 탐색해야 합니다.
1차 목적 연구의 1차 목적은 기존 위장관 장애(이전 위장관 수술, 의학적으로 치료받은 위장병, 이전에 다른 위장관 질환이 없거나 수술을 필요로 하지 않는 선천성 위장관 기형이 없는 우유 단백질 기반 모유 강화제에 대한 과민증이 의심되는 경우). 이것은 NeoKare 제품을 사용하여 관리되지 않은 연구 이전에 태어난 유사한 영아의 소급 대조군과 비교됩니다.
이차 목적 연구의 주요 이차 목적은 기존 위장관 장애(이전 위장관 수술, 의학적으로 치료받은 위장병 , 이전에 다른 위장관 질환이 없거나 수술이 필요하지 않은 선천성 위장관 기형이 없는 우유 단백질 기반 모유 강화제의 불내성이 의심됨) 이것은 관리되지 않은 연구 이전에 태어난 유사한 영아의 후향적 대조군과 비교됩니다. NeoKare 제품 사용 연구의 다른 2차 목표는 기존 위장 장애(이전 위장관 수술, 의학적으로 치료된 위장 질환, 이전에 우유 단백질 기반 모유에 대한 과민증이 의심됨)이 있는 신생아실에서 돌보는 영아에서 확인하는 것입니다. 다른 위장 장애가 없는 강화제 완화 또는 수술이 필요하지 않은 선천성 위장관 기형), 분유 기반 모유 강화제(Neokare)를 사용하면 후향적 비교에 비해 성장, 영양, 체류 기간, 비경구 영양 시간 및 기타 임상 결과가 개선됩니다. NeoKare 제품을 사용하여 관리되지 않은 연구 이전에 태어난 유사한 영아의 대조군. 케어 비용도 비교됩니다.
시험 설계 후향적 대조군을 대상으로 하는 전향적 관찰 코호트 연구가 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrew Guy
- 전화번호: +442381205146
- 이메일: andrew.guy@uhs.nhs.uk
연구 장소
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-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Andrew Guy
- 전화번호: +442381205146
- 이메일: andrew.guy@uhs.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Mark Johnson, PhD
-
부수사관:
- Nigel Hall, PhD
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 사항을 모두 충족해야 합니다.
- 현재 체중 ≥ 1.5kg 초과(안전 문제가 없는 경우 중간 검토 후 현재 체중 ≥ 1.0kg으로 감소)
- 영양 요구 사항을 충족하거나 성장을 최적화하기 위해 모유 강화가 바람직하다고 주치의가 판단함
- 독점적인 산모 또는 기증자 모유 수유(강화제 시작 시)
다음 진단 기준 중 하나 이상:
이전의 위장관 수술. 여기에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
- NEC 수술
- 위벽파열증
- 자발적 장 천공
- 장 폐쇄 및 웹
- 회전 이상
- 히르슈스프룽병
- Volvulus
- 엑소팔로스
- 태변 장폐색증/마개
- 항문직장 기형
- 괴사성 소장결장염(국가적으로 합의된 사례 정의에 기초함), 미숙아 태변 장폐색증(임상 진단), 우유 커드 폐색(임상 진단)을 포함하되 이에 국한되지 않는 의학적으로 치료되는 위장 질환
- 이전에 다른 위장관 질환 없이 젖소 단백질 기반 모유 강화제에 대한 과민증이 의심됨(임상 진단)
- 선천성 위장관 기형(수술이 필요하지 않음)
제외 기준:
다음 중 하나라도 제외됩니다.
- 알려진 선천성 대사 장애
- 진단을 내리기 전에 분유 공급
- 양측 등급 III 또는 IV 심실 내 출혈
- 위장관 수술을 받았고 수술 후 및 연구 시작 전에 모유 이외의 수유를 받은 모든 영아
- 동의 거부, 저온살균 기증 모유 사용 거부
이러한 제외 기준의 이유는 공존하는 의학적 이환율에 의해 주요 결과가 불리한 영향을 받을 수 있는 모든 아기를 제외하기 위함입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NeoKare로 모유 강화
예비 코호트, 유아 50명
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모유의 영양성분을 증가시키기 위해 사용하는 모유로 만든 분말 제품
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모유 강화 없음
후향적, 역사적 코호트, 약 50명의 영아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사료 과민증 일수
기간: 월경 후 38주령(초기 수술/위장 장애 후 평균 8주)
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비위 흡인의 색이나 부피, 구토, 복부 팽만, 장루 배출, 배변 또는 구토에 대한 우려로 인해 =>12시간 동안 장내 영양 공급이 중단된 일수로 정의되며, 이는 모유를 섭취한 총 일수에 대한 비율로 정의됩니다. 기본 모유 강화제가 사료에 포함되었습니다.
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월경 후 38주령(초기 수술/위장 장애 후 평균 8주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 기반 모유 강화제 투여와 관련된 영아당 부작용 수.
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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모유 기반 모유 강화제의 투여와 직접적으로 관련이 있다고 생각되는 부작용은 유아를 돌보는 연구팀과 임상 팀에 의해 결정됩니다.
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이의 평균 일일 에너지 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이 평균 일일 단백질 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이의 평균 일일 지방 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이 평균 일일 탄수화물 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장 장애와 퇴원 사이 평균 일일 아연 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장 장애와 퇴원 사이의 일일 평균 셀레늄 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장 장애와 퇴원 사이의 평균 일일 구리 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이의 일일 평균 비타민 A 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이의 평균 일일 비타민 D 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이의 평균 일일 비타민 E 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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수술/위장관 장애와 퇴원 사이의 평균 일일 비타민 C 섭취량
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 에너지 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 단백질 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 지방 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 탄수화물 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 아연 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 사용하는 동안 평균 일일 셀레늄 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 사용하는 동안 평균 일일 구리 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 비타민 A 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 비타민 D 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 비타민 E 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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모유 기반 강화제를 섭취하는 동안 평균 일일 비타민 C 섭취량
기간: 중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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중재기간 동안(모유강화제를 투여받는 동안, 초기 수술/위장장애 후 평균 8주)
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연구 등록 이후 성장 - g/kg/일의 체중 증가
기간: 월경 후 36주에
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월경 후 36주에
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 체중 표준 편차 점수의 변화
기간: 월경 후 36주에
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월경 후 36주에
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연구 등록 이후 성장 - g/kg/일의 체중 증가
기간: 배송 예정일
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배송 예정일
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 체중 표준 편차 점수의 변화
기간: 배송 예정일
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배송 예정일
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연구 등록 이후 성장 - g/kg/일의 체중 증가
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 체중 표준 편차 점수의 변화
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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연구 등록 이후 성장 - g/kg/일의 체중 증가
기간: 미숙아로 교정된 생후 3개월에
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미숙아로 교정된 생후 3개월에
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 체중 표준 편차 점수의 변화
기간: 미숙아로 교정된 생후 3개월에
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미숙아로 교정된 생후 3개월에
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연구 등록 이후 성장 - 길이(mm/주)
기간: 월경 후 36주에
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월경 후 36주에
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연구 등록 이후 성장 - 영국 기준 데이터를 기반으로 한 길이 표준 편차 점수의 변화
기간: 월경 후 36주에
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월경 후 36주에
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연구 등록 이후 성장 - 길이(mm/주)
기간: 배송 예정일
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배송 예정일
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연구 등록 이후 성장 - 영국 기준 데이터를 기반으로 한 길이 표준 편차 점수의 변화
기간: 배송 예정일
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배송 예정일
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연구 등록 이후 성장 - 길이(mm/주)
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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연구 등록 이후 성장 - 영국 기준 데이터를 기반으로 한 길이 표준 편차 점수의 변화
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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연구 등록 이후 성장 - 길이(mm/주)
기간: 미숙아로 교정된 생후 3개월에
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미숙아로 교정된 생후 3개월에
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연구 등록 이후 성장 - 영국 기준 데이터를 기반으로 한 길이 표준 편차 점수의 변화
기간: 미숙아로 교정된 생후 3개월에
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미숙아로 교정된 생후 3개월에
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연구 등록 이후 성장 - 머리 둘레(mm/주)
기간: 월경 후 36주에
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월경 후 36주에
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 머리 둘레 표준 편차 점수의 변화
기간: 월경 후 36주에
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월경 후 36주에
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연구 등록 이후 성장 - 머리 둘레(mm/주)
기간: 배송 예정일
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배송 예정일
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 머리 둘레 표준 편차 점수의 변화
기간: 배송 예정일
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배송 예정일
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연구 등록 이후 성장 - 머리 둘레(mm/주)
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 머리 둘레 표준 편차 점수의 변화
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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연구 등록 이후 성장 - 머리 둘레(mm/주)
기간: 미숙아로 교정된 생후 3개월에
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미숙아로 교정된 생후 3개월에
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연구 등록 이후 성장 - 영국 참조 데이터를 기반으로 한 머리 둘레 표준 편차 점수의 변화
기간: 미숙아로 교정된 생후 3개월에
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미숙아로 교정된 생후 3개월에
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기존의 국가적으로 합의된 사례 정의를 사용하여 정의된 초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 중 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI) 및 NEC의 에피소드 수
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 비경구 영양(PN) 일수, 영아가 적어도 약간의 PN을 받은 각 24시간으로 정의됨
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 하루 PN 제공 비용
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 레벨 3 치료를 받는 데 소요된 일수(관세 비용이 있는 영국 주산기 의학 협회 기준에 따름)
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 레벨 2 치료를 받는 데 소요된 일수(관세 비용이 있는 영국 주산기 의학 협회 기준에 따름)
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 레벨 1 치료를 받는 데 소요된 일수(관세 비용이 있는 영국 주산기 의학 협회 기준에 따름)
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 '정상적인' 치료를 받는 데 소요된 일수(관세 비용이 있는 영국 주산기 의학 협회 기준에 따름)
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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간 손상의 다른 특정 원인이 제외된 경우 PN 설정에서 발생하는 담즙정체(복합 혈청 빌리루빈 34.2mmol/L)로 정의된 초기 수술/GI 장애 후 PN 관련 간 질환이 발생한 참가자 수
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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병원 체류 기간(전체 및 수술 후 모두)
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 계획되지 않은 위장관 수술의 에피소드 수
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 동안 강화제를 중단한 영아의 수
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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NeoKare 강화제를 복용한 영아의 수는 임상적 이유로 중단되었습니다.
중단사유도 함께 수집
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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연구 기간 동안 및 퇴원 전에 사망한 영아의 수
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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항생제 치료가 필요한 감염/패혈증의 에피소드 수 > 초기 초기 수술/위장 장애 후 입원 기간 중 7일
기간: 퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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퇴원 시(최초 수술/위장관 장애 후 평균 10주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mark Johnson, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHI1109
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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