급성 비대상성 심부전에 대한 고장식염수 용액의 영향 (HSS)
2023년 5월 13일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
급성 비대상성 심부전(HF)은 응급실에서 가장 흔한 심장 문제 중 하나입니다.
루프 이뇨제는 급성 비대상성 심부전(ADHF) 치료의 핵심으로 오랫동안 인식되어 왔습니다. 그러나 이뇨제를 사용한 만성 치료는 반응을 제한하고 신장 기능을 악화시킬 수 있습니다. 고장성 식염수(HSS)는 초기 약리학적 효능을 개선하거나 회복시키기 위한 정맥 루프 이뇨제의 보조 요법으로 최근 몇 년 동안 제안되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 i.v.에 대한 부가물로서 HSS의 효과를 평가할 것입니다. 신기능 장애가 있는 AHF로 입원한 환자의 furosemide
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
진행성 만성 심부전에 대한 새로운 치료법이 등장하는 시대에 HSS를 i.v. 루프 이뇨제는 여전히 특히 신기능 장애가 있는 환자에서 더 큰 규모로 연구될 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다: i.v. 신기능 장애가 있는 AHF로 입원한 환자의 furose-mide.
- 환자는 HSS(10% NaCl 50ml) + Furosemide(푸로세마이드 250mg)를 1일 2회 1시간에 걸쳐 정맥주사합니다.
- 환자는 5% Dextrose Solution(50ml의 Dextrose 5%) + Furosemide(250mg의 furosemide)를 1일 2회 1시간에 걸쳐 정맥주입한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
600
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Semir Nouira, Professor
- 전화번호: 216 73106046
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
연구 연락처 백업
- 이름: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- 전화번호: 216 7310600
- 이메일: belhajalikhaoula@yahoo.fr
연구 장소
-
-
-
Monastir, 튀니지, 5000
- 모병
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
연락하다:
- Semir Nouira, Professor
- 전화번호: 216 73106000
- 이메일: semir.nouira@rns.tn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 울혈 증상이 있는 ADHF, 검사실(BNP) 및 심초음파 기준
- NYHA ≥II(뉴욕심장협회 기능분류)
- 크레아티닌 청소율≤60ml/mn(MDRD) 또는 크레아티닌 수치 >150µg/ml)
- 입원 시 BNP 수치 ≥400 pg/mL
제외 기준:
- 18세 미만
- NYHA 클래스 < II
- 급성관상동맥증후군, 폐혈전색전증, 심장압전, 심낭염, 투석 중인 환자 만성 간질환, 흉막폐렴, 뇌혈관질환, 암, 보상되지 않는 당뇨병, 심박조율기가 필요한 환자 및 동반된 다른 중요한 동반질환이 있는 환자
- 혈역학적 불안정, 호흡곤란, 혼수상태의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고장 식염수
1시간 동안 50ml의 정맥 내 Hypertonic Saline Solution + 1시간 동안 IV furosemide 250mg
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환자는 HSS(10% NaCl 50ml) + Furosemide(푸로세마이드 250mg)를 1일 2회 1시간에 걸쳐 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 5% 포도당 용액
1시간 동안 5% 포도당 용액 50ml + 1시간 동안 IV 푸로세마이드 250mg
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환자는 5% Dextrose Solution(50ml의 Dextrose 5%) + Furosemide(250mg의 furosemide)를 1일 2회 1시간에 걸쳐 정맥주입한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 일주
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환자가 입원한 기간
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일주
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병원 내 사망률
기간: 일주
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입원 중 발생한 사망
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일주
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신장 기능 장애
기간: 일주
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입원 중 신기능 저하
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일주
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수축성 약물의 필요성
기간: 일주
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근수축 약물의 도입이 필요한 혈역학적 불안정성
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일주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 치사율
기간: 30 일
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퇴원 후 30일 동안 발생한 사망
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30 일
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신장 대체 요법의 필요성
기간: 일주
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긴급한 혈액 투석을 요하는 심각한 신기능 장애
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일주
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병원 재입원
기간: 30 일
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퇴원 후 30일 동안 급성 심부전으로 병원 재입원
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSS-ADHF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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