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Prevalence, Severity, Risk Factors, and Prognostic Value of Hyponatremia in Patients With Traumatic Brain Injury (WATERWAR)

2022년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Prevalence, Severity, Risk Factors, and Prognostic Value of Hyponatremia in Patients With Traumatic Brain Injury : a Retrospective Cohort Study.

Hyponatremia (HN) is the most common electrolytic disorder in the traumatic brain injury (TBI) population, found in 17 to 51% of patients according to the series. Two etiologies predominate in the literature, the Syndrome of Inappropriate Anti Diuretic Hormone (SIADH) and the Cerebral Salt Waste Syndrome (CSW), but none has been precisely described in terms of epidemiology, risk factors or severity. Moreover, SIADH and CSH were often confused in previous works.

The main goal of our study is to assess retrospectively prevalence, severity, time to onset, length, risk factors of HN in a large population of TBI patients, as well as treatment modalities and prognosis. A specific distinction was performed between SIADH or CSW.

연구 개요

상태

모병

정황

외상성 뇌 손상

상세 설명

This is a retrospective descriptive study.

The included patients will be those admitted in the trauma intensive care unit of Lapeyronie University Hospital (Montpellier, France) with a TBI (head AIS ≥1) during a period of 4 years, 01/01/2014 to 31/12/2017.

Using our databank the investigators estimate 650 to 700 patients who met inclusion criteria during this period and will be analyzed. Inclusions will be confirmed after the opening of medical records.

Definition of SIADH is defined as the occurrence of a hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with inappropriate urine concentration (urinary/plasmatic osmolarity ≥1) and a low daily urine volume (<1500 ml/24H).

Definition of CSW is defined as the occurrence of a hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with a massive natriuresis (>140 mmol/L) and a daily urine volume > 1500 ml/24H.

Data collection will concern the medical records: medical history, traumatism severity, cerebral injuries on computed tomography, severe complications, specific treatments, and biological course from ICU admission to discharge.

The main endpoint will be the prevalence of hyponatremia (≤135 mmol/L) in the first 10 days after the traumatic brain injury.

The secondary endpoints will be the prevalence specific prevalence of CSW and SIADH, risk factors of these nosological entities, their severity, their timing to onset and their morbimorality.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jonathan CHARBIT, MD
전화번호: 33 467338256
이메일: j-charbit@chu-montpellier.fr

연구 장소

프랑스
- Montepllier
  - Montpellier, Montepllier, 프랑스, 34295
    - 모병
    - Uhmontpellier
    - 연락하다:
      
      Jonathan CHARBIT, MD
      
      전화번호: 33 467338256
      
      이메일: j-charbit@chu-montpellier.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients admitted in the trauma intensive care unit of the Lapeyronie university hospital (Montpellier, France) with a traumatic brain injury Period of 4 years between 01/01/2014 and 31/12/2017.

설명

Inclusion criteria:

âge ≥ 18 years
presence of traumatic brain injury at the ICU admission

Exclusion criteria:

Discharged from ICU or death < 48 hours from the admission
Lack of data

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Occurrence of hyponatremia 기간: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Hyponatremia ≤ 135mmol/L	during the 10 first days after the traumatic brain injury

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Occurrence SIADH 기간: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Hyponatremia ≤ 135mmol/L associated with inappropriate urine concentration (urinary/plasmatic osmolarity ≥1) and a low daily urine volume (<1500 ml/24H).	during the 10 first days after the traumatic brain injury
Occurrence CSW 기간: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Hyponatremia (≤135 mmol/L) associated with a massive natriuresis (>140 mmol/L) and a daily urine volume > 1500 ml/24H	during the 10 first days after the traumatic brain injury
Determination of risk factors of hyponatremia 기간: during the 10 first days after the traumatic brain injury	Traumatics injuries, early management, early complications, sodium and water intakes, treatments.	during the 10 first days after the traumatic brain injury
Morbi-mortality 기간: Day 1 (Hospitalization)	Death, duration of mechanical ventilation, duration of renal replacement therapy, length of ICU stay and length of hospitalization.	Day 1 (Hospitalization)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

수석 연구원: Jonathan CHARBIT, MD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)