초저탄수화물 식이가 임신성 당뇨병의 혈당, 대사, 당화 및 염증 표지자에 미치는 영향
2024년 7월 24일 업데이트: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar
임신성 당뇨병에 대한 초저탄수화물 식이 중재: 혈당, 대사, 당화 및 염증 표지자에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
통제되지 않은 임신성 당뇨병은 모체 및 태아 합병증을 유발할 수 있습니다.
이러한 합병증은 약물과 함께 식이 수정을 채택함으로써 피할 수 있습니다.
이전 연구에서는 저탄수화물 식이 섭취가 임신성 당뇨병 및 관련 합병증을 개선한다고 제안했습니다.
따라서 본 연구는 저탄수화물 식이 중재가 혈당, 혈당, 대사, 당화 및 염증 지표에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 혈당, 대사, 당화 및 염증 표지자에 대한 초저탄수화물 식이 개입의 효과를 조사하기 위해 80-100명의 제2삼분기 임신성 당뇨병 여성을 대상으로 한 무작위 통제 시험입니다.
주제는 다른 병원의 산부인과 외래 환자에서 모집됩니다. 적격 피험자가 연구에 등록되고 두 그룹으로 할당됩니다. 하나는 개입이 될 것이고 다른 하나는 통제 그룹이 될 것입니다. 기준선에서 두 그룹의 공복 혈액 샘플을 채취하여 다른 바이오마커에 대해 분석합니다. 그 후, 실험군은 수정된 식단에 대해 상담을 받게 됩니다(매우 낮은 탄수화물 식단 <10%, 40-50% 단백질 및 지질 식단). 통제 그룹은 산전 관리의 일환으로 상담된 일상적인 식단을 계속할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 25100
- Khyber Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GDM이 있는 임신 중기 여성
- 경구 혈당 강하제 또는 인슐린을 복용하거나 복용하지 않음
제외 기준:
- 이전에 알려진 1형 또는 2형 당뇨병 환자
- 18세 미만 40세 이상
- 기타 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
무개입군은 상담을 받지 않지만 일상적인 산전 방문 중에 제안된 일상적인 식단을 따릅니다.
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실험적: 간섭
개입 부문은 매우 낮은 탄수화물 식단(<10% 탄수화물)에 대해 상담을 받습니다.
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실험군은 초저탄수화물 식단 즉,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당의 엉덩이 변화
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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식후 포도당의 변화
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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당화혈색소 A1c(HbA1c)의 당나귀 변화
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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제지방 및 지방 체질량의 엉덩이 변화
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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공복 인슐린의 엉덩이 변화
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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HOMA-IR의 자산 변경
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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아디포넥틴의 당나귀 변화
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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카르복시메틸라이신
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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NFk의 자산 변경
기간: 1개월 후 및 2개월 후 기준
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1개월 후 및 2개월 후 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Major CA, Henry MJ, De Veciana M, Morgan MA. The effects of carbohydrate restriction in patients with diet-controlled gestational diabetes. Obstet Gynecol. 1998 Apr;91(4):600-4. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00003-9.
- Trout KK, Homko CJ, Wetzel-Effinger L, Mulla W, Mora R, McGrath J, Basel-Brown L, Arcamone A, Sami P, Makambi KH. Macronutrient Composition or Social Determinants? Impact on Infant Outcomes With Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes Spectr. 2016 May;29(2):71-8. doi: 10.2337/diaspect.29.2.71.
- Moreno-Castilla C, Hernandez M, Bergua M, Alvarez MC, Arce MA, Rodriguez K, Martinez-Alonso M, Iglesias M, Mateu M, Santos MD, Pacheco LR, Blasco Y, Martin E, Balsells N, Aranda N, Mauricio D. Low-carbohydrate diet for the treatment of gestational diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2233-8. doi: 10.2337/dc12-2714. Epub 2013 Apr 5.
- Mustad VA, Huynh DTT, Lopez-Pedrosa JM, Campoy C, Rueda R. The Role of Dietary Carbohydrates in Gestational Diabetes. Nutrients. 2020 Jan 31;12(2):385. doi: 10.3390/nu12020385.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DIR/KMU-AS&RB/EV/001551
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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