M-Suubi: HIV 낙인의 영향을 줄이기 위한 다단계 통합 개입
M-Suubi: 우간다에서 HIV를 안고 살아가는 청소년의 HIV 치료 결과에 대한 HIV 낙인의 영향을 줄이기 위한 다단계 통합 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fred M Ssewamala, PhD
- 전화번호: 3149358521
- 이메일: fms1@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ozge Sensoy Bahar, PhD
- 전화번호: 3149359403
- 이메일: ozge.sensoybahar@wustl.edu
연구 장소
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Masaka, 우간다
- International Center for Child Health and Development Field Office
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 보고서에 의해 확인 된 HIV 양성 청소년
- 처방된 항레트로바이러스 요법
- 기숙부 초·중·고교 재학
- 연구 참여에 동의한 ALHIV 간병인
- 연구 참여에 동의한 대상 학교의 교사, 학교 간호사 및 관리자
제외 기준:
- 피험자 동의 과정에 대한 참가자의 이해를 방해하는 상당한 인지 장애 또는 연구 완료에 대한 의지 없음/의지 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료 팔 1
HIV 낙인 감소를 위한 다중 가족 그룹(MFG-HIVSR) + FEE
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BSOC 외에도 ALHIV와 간병인은 가족 강화 개입과 가족 경제 권한 강화 개입에 참여할 것입니다. MFG는 가족이 빈곤으로 어려움을 겪고 있는 아동을 위한 증거 기반 가족 중심, 그룹 전달, 증거 정보, 강점 기반 10회 세션(매주) 개입입니다. HIV 낙인 낙인 관련 문제를 다루는 6개의 추가 세션이 추가됩니다. ALHIV는 Bank of Uganda가 인증한 금융 기관에서 1:1 매칭 저축 프로그램이 포함된 YDA를 받게 됩니다. 각 YDA는 청소년이 18세가 될 때까지 청소년의 이름으로 열리며 주요 보호자가 공동 서명자로 참여합니다. 그런 다음 계정은 1:1 비율로 프로그램의 돈과 일치합니다.
모든 참가자(통제 및 치료 부문)는 BSOC의 일환으로 의료 및 심리사회적 지원을 받습니다. 1) 의료 SOC: 연구 기관을 포함한 모든 공공 클리닉은 우간다의 소아 HIV 치료에 대한 국립 보건부 지침에 설명된 대로 소아 ART 시작 및 모니터링 절차를 따릅니다.
특히, 개시 직후 또는 임상적으로 불안정한 경우 ALHIV가 더 자주 나타납니다(매주에서 매월).
검사실 데이터(VL 및 CD4 수)는 환자가 안정화될 때까지 6개월마다 수집한 다음 National Health Laboratory Service 표준 프로토콜을 사용하여 매년 수집합니다.
ㅏ
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실험적: 치료 팔 2
HIV 낙인 감소를 위한 다중 가족 그룹(MFG-HIVSR)과 FEE 및 교육자를 위한 그룹 기반 낙인 감소(GED-HIVSR)
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모든 참가자(통제 및 치료 부문)는 BSOC의 일환으로 의료 및 심리사회적 지원을 받습니다. 1) 의료 SOC: 연구 기관을 포함한 모든 공공 클리닉은 우간다의 소아 HIV 치료에 대한 국립 보건부 지침에 설명된 대로 소아 ART 시작 및 모니터링 절차를 따릅니다.
특히, 개시 직후 또는 임상적으로 불안정한 경우 ALHIV가 더 자주 나타납니다(매주에서 매월).
검사실 데이터(VL 및 CD4 수)는 환자가 안정화될 때까지 6개월마다 수집한 다음 National Health Laboratory Service 표준 프로토콜을 사용하여 매년 수집합니다.
ㅏ
BSOC 및 MFG-HIVSR+FEE 외에도, 이 부문의 ALHIV는 학교의 교사, 학교 간호사, 메이트론 및 관리자(교장, 연구 책임자)를 대상으로 하는 학교 수준의 HIV 낙인 감소 개입을 받게 됩니다.
GED-HIVSR은 중재 학교의 교육자들에게 HIV 관련 지식을 전하고, 교육자들이 ALHIV에 대한 지원 개인 및 시스템의 역할을 촉진하거나 방해할 수 있는 개인적인 가치와 편견을 탐구할 수 있는 안전한 공간을 제공하고, 지식과 학교 내에서 변경 에이전트 역할을 하는 기술.
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다른: 컨트롤 암
강화된 치료 표준(BSOC)
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모든 참가자(통제 및 치료 부문)는 BSOC의 일환으로 의료 및 심리사회적 지원을 받습니다. 1) 의료 SOC: 연구 기관을 포함한 모든 공공 클리닉은 우간다의 소아 HIV 치료에 대한 국립 보건부 지침에 설명된 대로 소아 ART 시작 및 모니터링 절차를 따릅니다.
특히, 개시 직후 또는 임상적으로 불안정한 경우 ALHIV가 더 자주 나타납니다(매주에서 매월).
검사실 데이터(VL 및 CD4 수)는 환자가 안정화될 때까지 6개월마다 수집한 다음 National Health Laboratory Service 표준 프로토콜을 사용하여 매년 수집합니다.
ㅏ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 바이러스 억제 변경
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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바이러스 억제의 변화는 건강 클리닉 기록에서 수집된 바이러스 부하(VL) 데이터를 사용하여 평가됩니다.
VL은 각 평가 시간에서 검출 불가능/억제(VL< 40 copies/ml) 및 검출 가능/실패한 바이러스 억제(VL > =40 copies/ml) 수준으로 이분화됩니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응도 및 유지의 변화
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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청소년 스스로 보고한 복약 순응도의 변화.
이것은 각 평가 시간에 약국 리필, 알약 수 및 놓친 약속에 초점을 맞춘 치료 설문지의 준수 및 유지를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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어린이를 위한 HIV 낙인 대책
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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어린이에 대한 HIV 관련 낙인은 HIV 낙인 측정을 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따라 평균 점수를 측정합니다.
총 점수 범위는 40-160이며 높은 점수는 인지된 HIV 관련 낙인의 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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어린이를 위한 수치심 설문지
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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HIV 감염과 관련된 수치심은 수치심 설문지를 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따라 평균 점수를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 16 사이이며 점수가 높을수록 HIV 관련 수치심이 높음을 나타냅니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 우울증 인벤토리(CDI)
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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우울 증상은 CDI(Child Depression Inventory) 척도를 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따라 CDI 척도의 평균 점수를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 28 사이이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 아동 PTSD 반응 척도를 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따라 아동 PTSD 반응 척도의 평균 점수를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 120 사이이며 점수가 높을수록 PTSD 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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테네시 자기 개념 척도(TSCS)
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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자기 개념은 테네시 자기 개념 척도(TSCS)를 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따라 TSCS의 평균 점수를 측정합니다.
총점의 범위는 20~100점이며 점수가 높을수록 자아개념이 높은 것을 의미한다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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절망은 Beck Hopelessness Scale(BHS)을 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따라 BHS의 평균 점수를 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 20 사이이며 점수가 높을수록 더 높은 절망 수준을 나타냅니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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HIV 준수 자기효능감 척도
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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자가 보고 복약 순응도는 아동이 지난 30일 동안 약 복용을 놓친 횟수와 예상대로 약을 복용한 일수로 측정됩니다. HIV 준수 자기효능감 척도(HIV-ASES) |
기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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가족 관계
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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가족관계의 변화는 가족환경척도로 측정
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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사회적 지원 행동 척도
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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가족 및 친구의 사회적 지원은 사회적 지원 행동 척도(SSBS)를 사용하여 측정됩니다.
시간 경과에 따라 SSBS의 평균 점수를 측정합니다.
총점 범위는 45~225점이며 점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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자존감은 Rosenberg 자존감 척도를 사용하여 측정됩니다.
총 점수 범위는 0-30이며 15 미만의 점수는 문제가 있는 낮은 자존감을 나타낼 수 있습니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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저축예금
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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저축액의 변화는 은행 명세서와 재무 일지로 측정됩니다.
최소 절감액은 0입니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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금융 교육
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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Financial Literacy 지식의 변화
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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간병인 정신 건강
기간: 기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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Hopkins Symptom Checklists는 불안과 우울증의 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
시간 경과에 따라 Hopkins 증상 체크리스트의 평균 점수를 측정합니다.
높은 점수는 심각한 수준의 불안과 우울증을 나타냅니다.
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기준선 12, 24 및 36개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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- R01MH126892 (미국 NIH 보조금/계약)
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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