청각 진단 및 오류 기반 치료 (AuDiET)
2023년 6월 30일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 연구의 주요 목적은 예상치 못한 가변성을 줄이고 각 수신자의 특정 오류 패턴을 해결하는 것을 목표로 하는 피팅 및 훈련 개입의 통합 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 Radboud 대학 의료 센터의 ENT 부서에서 약 2시간 동안 1회 방문하여 일련의 진단 테스트를 받게 됩니다. 참가자 중 일부는 Windows 태블릿을 사용하여 추가 테스트를 자가 관리하도록 요청받습니다.
첫 방문 시 조용한 상태에서 음성 인식 테스트 결과에 따라 음성 인식이 좋지 않은 CI 수용자는 개인 오류 패턴에 따라 CI 피팅 및 개인화 된 청각 훈련에 대한 후속 개입을 요청합니다. 이러한 중재는 약 5개월 동안 진행되며 세 번의 후속 방문과 태블릿의 모바일 애플리케이션을 통한 자가 관리 교육 기간으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wendy Huinck, PhD
- 전화번호: +31243613506
- 이메일: Wendy.Huinck@radboudumc.nl
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500
- 모병
- Radboud University Medical Center
-
연락하다:
- Wendy Huinck, PhD
- 전화번호: +31243613506
- 이메일: Wendy.Huinck@radboudumc.nl
-
수석 연구원:
- Wendy Huinck, PhD
-
부수사관:
- Enrico Migliorini
-
부수사관:
- Nikki Tromp
-
부수사관:
- Jan-Willem Wasmann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(포함 당시 18세 이상)
- 언어 후 귀머거리
- 네덜란드어 원어민
- Cochlear Ltd에서 제조한 Cochlear 임플란트(즉, Nucleus ® 임플란트)로 편측 또는 양측 이식.
- CI422, CI522, CI24R/M, CI512, CI612, CI523, CI623 임플란트 중 하나를 이식했습니다.
- 최소 12개월 동안 이식합니다.
제외 기준:
- 알려진 비정상적으로 형성된 달팽이관
- 달팽이관의 알려진 이식 전 골화
- 구어를 이해하는 능력에 영향을 미치는 심각한 인지 장애
- 강렬한 안면 신경 자극
- 주소가 지정되지 않은 전극 팁 폴드오버
- 오작동(개방/단락) 또는 응답 부족으로 인해 비활성화된 전극이 4개 이상
- 임상의의 재량에 따라 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 추가 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 피팅 및 훈련 중재
모든 참가자는 전체 진단 방문과 피팅 및 훈련 개입을 모두 받게 됩니다. 피팅 개입은 오류 패턴을 기반으로 프로세서의 MAP을 조정하는 것입니다. 교육 개입은 가장 자주 발생하는 오류에 초점을 맞춘 앱을 통한 맞춤형 교육입니다. |
참가자의 청력학적 역치 평가
하모닉 콤플렉스의 변조를 감지하는 참가자의 신속성 평가
조용하고 소음이 있는 환경에서 참가자의 음소 및 짧은 단어에 대한 이해도 평가
소음 속에서 말을 식별하는 참가자의 능력 평가
음성 인식 개선을 목표로 참가자의 인공 와우 매개 변수 조정
참가자가 어려움을 겪고 있는 언어 구성 요소에 초점을 맞춘 자가 관리 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트 음성 인식의 변화
기간: 1, 10, 14, 18주차
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CNC 단어 목록이 주어지면 이 점수는 올바르게 식별된 단어의 백분율을 측정합니다.
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1, 10, 14, 18주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거리 기반 정확도 점수의 변화
기간: 1, 10, 14, 18주차
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/k/를 /g/로 착각하는 것과 같이 음소를 유사한 음소로 착각하는 것은 매우 다른 음소로 착각하는 것보다 낮은 페널티를 제공하는 음소 거리에 기반한 음성 인식 정확도 점수입니다.
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1, 10, 14, 18주차
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오차 분산의 변화
기간: 1, 10, 14, 18주차
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피험자가 만든 오류가 자극과 반응 사이에 얼마나 퍼져 있는지에 대한 수학적 정량화
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1, 10, 14, 18주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wendy Huinck, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-13495
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프로젝트에 참여하지 않은 연구자가 IPD를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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