HoLEP용 Wolf 24 F vs. Storz 28 F 레이저 보호관 크기
2024년 3월 19일 업데이트: Amy Krambeck, Northwestern University
칼집 크기가 중요합니까? Wolf 24 F vs. Storz 28 F 전립선의 홀뮴 레이저 적출술을 위한 레이저 칼집 크기
이 연구의 목적은 HoLEP에 사용할 수 있는 두 가지 유형의 스코프를 비교하는 것입니다.
HoLEP은 막힌 전립선 조직을 제거하기 위해 레이저 스코프를 사용하여 요도를 통해 수행됩니다.
레이저 스코프는 다양한 크기(직경)로 제공됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
152
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jessica Helon
- 전화번호: 312-908-8145
- 이메일: jessica.helon@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Matt Lee
- 이메일: matt.lee1@northwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성가신 하부 요로 증상의 치료를 위해 HoLEP를 받는 18-89세의 남성 환자
제외 기준:
- 의사결정 능력이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Richard Wolf 24F 레이저 스코프
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24F 레이저(HoLEP 포함)
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활성 비교기: Karl Storz 28F 레이저 스코프
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28F 레이저(HoLEP 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 24F 레이저 스코프와 28F 레이저 스코프의 시간차
기간: 0일
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24F와 28F 레이저 스코프 그룹 간의 작동 시간을 비교합니다.
|
0일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레이저 스코프 유속의 외과 의사 평가
기간: 0일
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스코프를 사용하여 외과의가 완료할 REDCap 내 내부 조사. 설문 조사는 모든 수술 후 외과 의사에게 다음과 같은 질문을 할 것입니다. 1) 범위를 통한 흐름은 어땠습니까? ㅏ. 1) 나쁨 2) 문제가 있음 3) 보통 4) 적절함 5) 좋음 |
0일
|
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레이저 스코프 시각화의 외과 의사 평가
기간: 0일
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스코프를 사용하여 외과의가 완료할 REDCap 내 내부 조사. 설문 조사는 매 수술 후 외과 의사에게 다음과 같은 질문을 할 것입니다. 2) 시각화는 어땠습니까? ㅏ. 1) 나쁨 2) 문제가 있음 3) 보통 4) 적절함 5) 좋음 |
0일
|
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레이저 스코프 방광 손상에 대한 외과의사 평가
기간: 0일
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스코프를 사용하여 외과의가 완료할 REDCap 내 내부 조사. 설문 조사는 모든 수술 후 외과 의사에게 다음과 같은 질문을 할 것입니다. 3) 방광 손상이 발생했습니까? ㅏ. 1) 예 2) 아니오 |
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU00215646
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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