수분 섭취가 장 건강과 사고력에 미치는 영향 (WatUP)
2024년 1월 10일 업데이트: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
증가된 물 소비가 장 건강, 미생물군 및 집행 기능의 지표에 미치는 영향 조사
중심 가설은 증가된 물 소비를 통해 수분 공급을 개선하면 대변에서 발견되는 점액 용해성 박테리아의 상대적 풍부도를 변화시킬 것이라는 것입니다.
따라서 구체적인 목표는 1) 배설물 미생물의 상대적 존재비와 혈장 지질다당류 결합 단백질에 대한 개입 효과를 정량화하고, 2) 장 빈도 및 위장관 스트레스의 징후/증상에 대한 개입 효과를 관찰하고, 3) 실행 기능 간의 관계를 조사하는 것입니다. 및 수화 상태.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
단일 암 3주 수화 개입이 사용되어 참가자가 하루 물 소비량을 AI의 약 70%인 하루 2(F) 또는 2.5(M) 리터로 증가시킵니다.
배설물 미생물총, 소변 수화 상태, 인지 기능, 순환 마커 및 식이 섭취의 사전 테스트 및 후속 조치는 실험실 방문을 통해 기준선 및 3주 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
23
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Naiman A Khan, PhD, RD
- 전화번호: 217-300-2197
- 이메일: nakhan2@illinois.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19-50세
- 18.5-34.49kg/m2
- 500mOsm/kg 초과 24시간 UOsm
- 지난 3개월 동안 항생제 사용 없음
- 대사성 질환의 부재 및 이뇨제 사용
- 중재 기간 동안 일반적인 식이 섭취(예: 식이 섬유) 패턴을 유지하는 데 동의합니다.
- 연구 참여 기간 동안 프리바이오틱 및 프로바이오틱 보충제 섭취를 피하십시오.
- 임신 아님
- 연구 프로토콜을 따르기로 동의
제외 기준:
- 19세 미만 또는 50세 초과
- <18.5 또는 >34.49kg/m2
- 24시간 UOsm <500mOsm/kg
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 대사 질환 및 이뇨제 사용
- 기간 동안 일반적인 식이 섭취(예: 식이 섬유) 패턴을 유지하는 데 동의하지 않습니다.
- 간섭
- 연구 참여 기간 동안 프리바이오틱 및 프로바이오틱 보충제 섭취를 피하는 데 동의하지 않습니다.
- 임신한
- 연구 프로토콜 준수에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수분 섭취
3주간의 개입 기간 동안 참가자는 일일 일반 물 소비량을 남성의 경우 최소 2.5L/d, 여성의 경우 2L/d로 늘리도록 요청받습니다.
|
참가자는 성별에 따라 미국인의 일일 적정 섭취량의 최소 70%까지 일반 물 소비량을 늘릴 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분변 미생물의 상대적 풍부도
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
배설물 미생물총의 상대적 풍부도 변화
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
|
혈장 지질다당류(LPS)
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
순환 LPS의 변화
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코펩틴
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
혈장 코펩틴 농도의 변화
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
|
24시간 소변 삼투압
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
소변 샘플의 삼투압 변화(mOsmol/kg)
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
|
주의 정확성
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
전산화된 플랭커 작업의 정확도(%)
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
|
주의 반응 시간
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
전산화된 플랭커 작업에 대한 반응 시간(ms)
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
|
주의 처리 속도
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
전산화된 플랭커 작업을 사용하는 P3 이벤트 관련 잠재적 대기 시간(ms)
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
|
24시간 소변 비중
기간: 3주(기준 대 후속 조치)
|
소변 샘플의 비중(USG) 변화
|
3주(기준 대 후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 7월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WatUP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .