무릎 골관절염 환자의 반중력 트레드밀 훈련
2024년 6월 26일 업데이트: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
이 연구의 목적은 중등도 및 중증 무릎 환자의 통증 수준, 삶의 질, 원위 대퇴골 연골 두께 및 기능적 능력에 대한 반중력 트레드밀 훈련과 강화 운동을 결합한 전통적인 트레드밀 훈련 치료의 효과를 비교하는 것이었습니다. OA.
또한 유산소 운동에 대한 환자의 순응도를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중등도에서 중증의 OA 환자는 기능 상태, 활동 참여 및 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 지속적인 통증이 있습니다. 경미한 OA와 마찬가지로 교육, 운동 및 체중 관리에 중점을 둔 비약물적 개입은 중등도에서 중증 무릎 OA 환자를 위한 1차 치료법입니다.
통증을 줄이고 관절을 보호하기 위해 중등도에서 중증의 무릎 OA가 있는 모든 환자에게 운동이 권장됩니다. 메타 분석에 따르면 운동은 중증 질환이 있고 슬관절 전치환술을 기다리는 환자의 경우에도 통증에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 중등도 및 중증 무릎 환자의 통증 수준, 삶의 질, 원위 대퇴골 연골 두께 및 기능적 능력에 대한 반중력 트레드밀 훈련과 강화 운동을 결합한 전통적인 트레드밀 훈련 치료의 효과를 비교하는 것이었습니다. OA. 또한 유산소 운동에 대한 환자의 순응도를 비교하고자 하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 50 및 ≤ 75세 여성 환자
- American College of Rheumatology의 분류 기준에 따라 적어도 한쪽 무릎에 무릎 OA 진단을 받은 환자
- Kellgren-Lawrence(K-L) 무릎 OA 병기 II에서 IV로 환자
- 지난 달 대부분의 날에 무릎 통증을 보고한 환자
- 의학적, 심리적 상태가 안정적인 환자
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
심각한 심혈관, 폐, 신경계 질환 또는 기타 근골격계 문제(염증성 류마티스 질환, 활동성 활막염, 심한 요통, 고관절/무릎 관절 치환술 또는 기타 고관절/무릎 관련 외상, 골절 또는 수술)가 있는 환자
- 최근 3개월 이내 무릎에 코르티코스테로이드 주사 이력이 있는 환자
- 지난 3개월 동안 오피오이드 진통제 또는 전신 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
- 최근 3개월 이내 하지 운동 프로그램 또는 물리치료 프로그램을 받은 환자
- 심한 시력, 청각 및 언어 문제가 있는 환자
- 체질량 지수가 35kg/m² 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 재래식 러닝머신
세 연구 그룹의 환자들은 모두 8주 동안 주 3회 핫팩, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 치료용 초음파를 받게 됩니다. 중등도 유산소 운동 프로그램은 최대심박수의 65~80% 강도로 30분간 실시하며, 5분간의 준비운동과 정리운동으로 구성된다. |
세 연구 그룹의 환자들은 모두 8주 동안 주 3회 핫팩, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 치료용 초음파를 받게 됩니다. 중등도 유산소 운동 프로그램은 최대심박수의 65~80% 강도로 30분간 실시하며, 5분간의 준비운동과 정리운동으로 구성된다. |
|
다른: 제어
3개 연구 그룹의 환자들은 모두 8주 동안 주 3회 핫팩, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 초음파 치료를 받게 됩니다.
|
세 연구 그룹의 환자들은 모두 8주 동안 주 3회 핫팩, 경피적 전기 신경 자극(TENS), 치료용 초음파를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 반중력 런닝머신
세 연구그룹 모두의 환자들은 8주간 주 3일 온찜질, 경피전기신경자극(TENS), 초음파 치료를 받게 된다. 참가자들에게는 8주 동안 주 3일 각 세션마다 5분간의 워밍업 및 쿨다운 기간을 포함하여 30분간의 반중력 런닝머신 세션이 제공되었습니다. |
세 연구 그룹 모두의 환자들은 핫팩, 경피 전기 신경 자극(TENS), 초음파 치료를 8주 동안 주 3일씩 받게 됩니다. 참가자들에게는 8주 동안 주 3일 각 세션마다 5분간의 워밍업 및 쿨다운 기간을 포함하여 30분간의 반중력 런닝머신 세션이 제공되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-통증)
기간: 기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
통증 강도는 근골격계 통증 측정에 대한 타당성과 신뢰성이 입증된 시각적 아날로그 척도(0~10mm)로 평가됩니다.
|
기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WOMAC(웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수) 점수
기간: 기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
무릎 통증, 경직, 신체 기능을 측정합니다.
각 하위 척도에 대한 점수는 통증 0~20점, 강직 0~8점, 신체 기능 0~68점의 가능한 점수 범위로 합산됩니다.
세 가지 하위 척도의 점수를 합하면 WOMAC 점수가 됩니다.
점수가 높을수록 통증, 뻣뻣함, 기능 장애가 심해지는 반면, 점수가 낮을수록 웰빙을 의미합니다.
|
기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
6분 걷기 테스트는 일반적으로 사람의 최대 심박수의 80%에 해당하는 최대하 운동 테스트로 기능적 능력과 치료 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
|
초음파를 이용한 대퇴연골 두께 측정
기간: 기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
원위 대퇴 연골 두께는 환자 치료 그룹에 대해 알지 못하는 동일한 연구자가 당사 클리닉에서 사용할 수 있는 7.5-12 MHz 선형 변환기(LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokyo, Japan)가 장착된 초음파 장치를 사용하여 평가합니다.
|
기준선 - 4주차 기준선에서 변경 - 8주차 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E2-21-1004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .