Pilonidal 질병에 대한 Unroofing Curettage
2022년 10월 25일 업데이트: Alpaslan Şahin, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
단순 및 복합 Sacrococcygeal Pilonidal Disease 치료를 위한 Unroofing Curettage
이 연구는 단순 또는 복합 SPD에 대한 일차 중재로 궤양성대장염을 시행한 환자의 결과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Sacrococcygeal pilonidal disease (SPD)는 젊은 성인에게 영향을 미치는 잘 알려진 만성 염증 상태입니다. 오늘날 간단한 비수술적 방법부터 광범위한 플랩 절차에 이르기까지 다양한 치료 옵션이 있습니다. 그러나 정교한 치료 전략은 쉽게 치료할 수 있는 이 질병을 장기적인 외과적 시련으로 바꾸어 원발성 질병 자체보다 더 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.
UC는 단순 SPD 치료에 안전하고 효과적인 것으로 간주되지만 복합 질환 치료에 대한 적합성은 열악하고 논란의 여지가 있습니다. 지금까지 복잡한 SPD를 치료할 때 UC의 효능을 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.
이는 단순 및 복합 SPD 그룹으로 분류된 환자에서 UC 후 효능 및 결과를 확인하고 비교한 최초의 연구입니다.
이 연구는 터키 앙카라에 있는 Diskapi Training and Research Hospital의 외과과에서 수행되었습니다. 기관의 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜(번호 27/02, 2016년 3월 22일자)을 승인하고 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
203
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06110
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 4월부터 2018년 9월까지 단순 및 복합 SPD 치료를 신청한 18세 이상 연속 환자로서 의사가 제공하는 모든 치료 옵션 중 UC 수술을 선호했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 연속 환자
제외 기준:
- 급성 모낭 농양
- 제대로 통제되지 않은
- 진성 당뇨병,
- 면역 억제 또는 응고 장애,
- 임신 및/또는 수유,
- 다른 급성 외과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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지붕이 없는 소파술
수술은 국소마취 하에 환자를 엎드린 자세로 시행하였다.
다음으로, 리도카인(20 mg/mL)과 아드레날린(0.0125 mg/mL)의 용액을 포함하는 국소 마취제를 증류수와 1:2 비율로 희석하여 도포하였다.
길이를 따라 작은 동맥 집게를 통과시켜 관을 확인한 다음 집게를 직접 절단하여 열었습니다.
부비동과 그 모든 관을 완전히 제거하고 베이스를 큐렛 처리하여 모든 괴사 내용물, 모발 및 육아 조직을 마른 거즈를 사용하여 제거했습니다.
섬유화 된 뒷벽은 치유 지연을 피하기 위해 가능한 한 그대로 두었습니다.
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수술은 국소마취 하에 환자를 엎드린 자세로 시행하였다.
길이를 따라 작은 동맥 집게를 통과시켜 관을 확인한 다음 집게를 직접 절단하여 열었습니다.
부비동과 그 모든 관을 완전히 제거하고 베이스를 큐렛 처리하여 모든 괴사 내용물, 모발 및 육아 조직을 마른 거즈를 사용하여 제거했습니다.
섬유화 된 뒷벽은 치유 지연을 피하기 위해 가능한 한 그대로 두었습니다.
지혈은 배액이 필요 없는 투열요법을 사용하여 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회귀
기간: 15 일
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치유가 완료된 후 상처에서 새로운 부비동 구멍 또는 분비물이 있으면 질병 재발로 정의됩니다.
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15 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 치유 시간
기간: 15 일
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수술 후 상처가 완전히 상피화될 때까지의 시간
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15 일
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VAS 통증 점수
기간: 15 일
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
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15 일
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일상 활동으로 돌아가는 시간
기간: 15 일
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수술 후 일상생활 복귀까지의 시간
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Engin Olcucuoglu, MD, Ankara Diskapi Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCallum IJ, King PM, Bruce J. Healing by primary closure versus open healing after surgery for pilonidal sinus: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2008 Apr 19;336(7649):868-71. doi: 10.1136/bmj.39517.808160.BE. Epub 2008 Apr 7.
- Kepenekci I, Demirkan A, Celasin H, Gecim IE. Unroofing and curettage for the treatment of acute and chronic pilonidal disease. World J Surg. 2010 Jan;34(1):153-7. doi: 10.1007/s00268-009-0245-6.
- Karakayali F, Karagulle E, Karabulut Z, Oksuz E, Moray G, Haberal M. Unroofing and marsupialization vs. rhomboid excision and Limberg flap in pilonidal disease: a prospective, randomized, clinical trial. Dis Colon Rectum. 2009 Mar;52(3):496-502. doi: 10.1007/DCR.0b013e31819a3ec0.
- Olcucuoglu E, Sahin A. Unroofing curettage for treatment of simple and complex sacrococcygeal pilonidal disease. Ann Surg Treat Res. 2022 Oct;103(4):244-251. doi: 10.4174/astr.2022.103.4.244. Epub 2022 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 4월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2022년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pilonidal Disease surgery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
아무것도 아님
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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